Sammenligning av virkningene av flytende vaselin og olivenolje på kløe og arrdannelse ved brenning
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I tillegg til lokaliserte skader, er brannskader definert som et omfattende traume som påvirker hele organismen og bestemmer prognosen med dens fysiologiske respons og kan forårsake fysiske, psykologiske, sosiologiske og økonomiske problemer hos individet. Selv om etiologien til brannskader varierer i henhold til industrialisering, sosioøkonomiske, kulturelle, utdannings- og aldersgrupper, er skåldeforbrenninger, flammeforbrenninger og elektriske brannskader de vanligste årsakene til brannskader. Esen et al. (2021) rapporterte at skåldeforbrenninger rangerte først blant årsakene til brannskader med 37,2 % i sin studie. Selv om overlevelsen hos pasienter har økt med fremskritt innen brannsårbehandling, sårheling og forståelse av arrpatofysiologi, er brannskader fortsatt en viktig årsak til sykelighet. Hos disse pasientene er postburn pruritus og hypertrofisk arrdannelse en vanlig og viktig komplikasjon som oppstår under sårhelingsprosessen Histamin produsert av mastceller under skadeprosessen spiller en rolle i utviklingen av postforbrenningskløe og akutt kløe begynner med sårlukking . Forekomsten av kløe etter brannskader er rapportert å være 80-100 % Risikoen for kløe øker hos pasienter med store brannskader, kirurgiske prosedyrer relatert til brannskader, hypertrofisk arrdannelse, kvinnelig kjønn, tørr hud, lemmer og forbrenninger i ansiktet. kløe, kan pasienter oppleve ulike føleforstyrrelser som "nålestikk", knivstikking eller svie etter brannskader.
Et annet problem som påvirker pasienter etter brannskader er utviklingen av hypertrofisk arrdannelse. Unormal økning av kollagen og glykoprotein og transepidermalt vanntap under sårhelingsprosessen kan forårsake hypertrofisk arrdannelse eller keloid. Ved sårheling oppstår hypertrofisk arrdannelse innen fire uker etter fullstendig reepitelialisering og går tilbake i løpet av omtrent 15 måneder. Forekomsten av hypertrofisk arrdannelse etter brannskader varierer fra 34 % til 94 %. I en studie ble det observert behandlingskrevende kløe, smerte og parestesi hos pasienter med hypertrofisk arrdannelse, og det anbefales å identifisere og forebygge risikofaktorer for behandling og symptomkontroll.
Lindring av kløesymptomer etter brannskader og tidlig diagnostisering av hypertrofisk arrutvikling er viktig ved rehabilitering. Kløe og hypertrofisk arrdannelse kan forårsake kosmetiske problemer, alvorlig funksjonshemming, smerte, søvnforstyrrelser, re-skade på skjør hud og risiko for infeksjon med mikroorganismekolonisering, angst og depresjon. Aktuelle fuktighetskremer, kaldpåføring, trykkplagg, antihistaminer, massasje, psykologisk terapi og dermatologiske behandlinger, kirurgiske teknikker og laserbehandling kan brukes i behandlingen. Effektiviteten til alle disse behandlingsmetodene er begrenset og det er utilstrekkelig bevis.
En av faktorene som gjør arr synlige er tørr hud på grunn av transepidermalt vanntap, og huden bør holdes fuktig for å minimere forekomsten av arr. Bruken av fuktighetskremer har blitt identifisert som en av komponentene i behandlingen for å redusere kløe og hypertrofisk arrdannelse. Fuktighetskremer finnes i form av planteekstrakter og ulike oljer. Ulike aktuelle produkter med fuktighetsgivende egenskaper som olivenolje, og johannesurt kan brukes i behandling av brannskader og lindring av kløe og tørrhetssymptomer etter brannskader på grunn av deres billige og enkle tilgjengelighet, mangel på bivirkninger, fuktighetsgivende egenskaper, positive egenskaper på sårheling. Olivenolje inneholder fettkomponenter som oljesyre, fenolforbindelser, klorofyll og vitamin E. Disse komponentene akselererer sårheling, fukter huden og gir elastisitet til huden. I studien som undersøkte effekten av olivenolje og linfrø på tilheling av brannskader, ble det vist at når oljene ble påført som en blanding, reduserte de betennelse og hadde en positiv effekt på sårstørrelsen.
Et av produktene som brukes til å fukte er flytende vaselin. Flytende vaselin er hentet fra flytende petroleum som består av fargeløse, luktfrie, oljeaktige mettede hydrokarboner. Det er mye brukt til kosmetiske formål og er inkludert i sammensetningen av mange aktuelle produkter. Det reduserer vanntap i huden, fukter huden, reduserer kløesymptomer, fungerer som en barriere og beskytter hudens integritet. Wang et al. (2020) fant at flytende vaselin var mer effektiv i sårheling og forebygging av infeksjon sammenlignet med vanlig saltvann i deres forskning som evaluerte effektiviteten til flytende vaselin i behandlingen av brannsår.
Problemer som kløe, tørrhet, arrdannelse og hypertrofisk arrdannelse etter brannskader påvirker pasientens livskvalitet og kroppsbilde negativt. Derfor bør sykepleieren kjenne til behandling og forebyggende tiltak og vurdere effektiviteten av intervensjonene ved hjelp av passende måleverktøy. Det står i litteraturen at stoffene i sammensetningen av olivenolje støtter sårheling og fuktighetsgivende egenskaper, men det finnes ingen kliniske studier som undersøker effekten av olivenolje og flytende vaselin på kløe og arrdannelse i brannsår. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av topisk påført olivenolje og flytende vaselin på kløe og arrdannelse hos pasienter etter forbrenning.
Forventede fordeler og risikoer ved forskning, Studien vil bli utført for å bestemme effekten av olivenolje og flytende vaselin på kløe og arrdannelse som oppstår i løpet av tilhelingsperioden etter en forbrenning.
Denne studien har som mål å hjelpe pasienter med å takle kløe- og arrdannelsesproblemer som oppstår i perioden etter forbrenning og å belyse sykepleieintervensjonene som skal gjøres for et mer kvalifisert liv.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nuray Çetintaş
- Telefonnummer: 905462651755
- E-post: nuray-2111@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
- Telefonnummer: 90 533 524 56 02
- E-post: skocasli@yahoo.com.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nuray Çetintaş, Master
- Telefonnummer: 905462651755
- E-post: nuray-2111@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sema Koçaşlı, Prof. Assist
- Telefonnummer: 90 533 524 56 02
- E-post: skocasli@yahoo.com.tr
-
Underetterforsker:
- Merve Akın, Prof Ass.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år,
- Med et totalt kroppsforbrenningsareal på mindre enn 15 % 2. grads forbrenning,
- hvis behandling er fullført og som ikke trenger bandasje og ikke har åpne sår,
- som ikke har noen allergier,
- Hvem kan lese og skrive,
- som ikke har kognitive problemer,
- Som ikke har kommunikasjonsproblemer,
- Som bor i Ankara og som melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med brannskader i ansikt og hals,
- Pasienter med dermatologiske sykdommer og pasienter som bruker antihistaminer vil ikke bli inkludert.
- Pasienter som ikke ønsker å fortsette studien,
- Som utvikler en allergisk reaksjon i løpet av oppfølgingsperioden,
- Som starter behandling i oppfølgingsperioden på grunn av kløe,
- De som ikke har påført mer enn 20 % flytende vaselin/olivenolje i løpet av den 3-måneders oppfølgingsperioden (60 påføringer/30 dager; mer enn 36 påføringer av 180 påføringer) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell I flytende vaselin
Flytende vaselin vil påføres Experimental I-gruppen to ganger daglig i henhold til oljepåføringsprotokollen
|
Pasienter i gruppen flytende vaselin vil bruke flytende vaselin to ganger daglig i 3 måneder.
Avhengig av størrelsen på brannskadeområdet vil 5-10 ml flytende vaselin påføres brannskadeområdet ved å massere i 5 minutter to ganger daglig, og hver påføring vil bli registrert i søknadsoppfølgingsskjemaet.
Pasienter vil bli besøkt den 15. dagen, den første måneden, den andre måneden og den tredje måneden etter at søknaden starter.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell II Extra Virgin Olivenolje
Ekstra jomfru olivenolje vil bli brukt på den eksperimentelle I-gruppen to ganger om dagen i henhold til oljepåføringsprotokollen
|
Pasienter i gruppen med ekstra virgin olivenolje vil bruke ekstra virgin olivenolje to ganger om dagen i 3 måneder.
Avhengig av størrelsen på brannskadeområdet vil 5-10 ml flytende vaselin påføres brannskadeområdet ved å massere i 5 minutter to ganger daglig, og hver påføring vil bli registrert i søknadsoppfølgingsskjemaet.
Pasienter vil bli besøkt den 15. dagen, den første måneden, den andre måneden og den tredje måneden etter at søknaden starter.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli søkt kontrollgruppen utover institusjonens anbefalinger.
|
Det vil ikke bli gjort andre inngrep enn anbefalingene fra institusjonens leger og sykepleiere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: Før du begynner å bruke flytende vaselin
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
Før du begynner å bruke flytende vaselin
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: Før du begynner å bruke flytende vaselin
|
vurdering av hypertrofisk arr.Observer Scar Assessment Scale, Hvert element skåres på en Likert-type skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
Før du begynner å bruke flytende vaselin
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: Før du begynner å bruke ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
Før du begynner å bruke ekstra virgin olivenolje
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: Før du begynner å bruke ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av hypertrofisk arr. Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr". viser evalueringen. Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene. Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert. |
Før du begynner å bruke ekstra virgin olivenolje
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: Før du begynner å bruke ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Assessment Scale, Hvert element scores på en Likert-type skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
Før du begynner å bruke ekstra virgin olivenolje
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: vil bli brukt på kontrollgruppen den første dagen
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. Vurdering Skala, arrvurdering (vaskularisering, pigmentering, tykkelse, uregelmessighet, elastisitet, overflateareal) og arr Det dannes totalt 7 artikler, inkludert 1 artikkel som vurderer den generelle oppfatningen om. Hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud, og den høyeste poengsummen er 60. Det representerer det verst tenkelige arret, og skalaen er basert på de første 6 elementene. ble beregnet |
vil bli brukt på kontrollgruppen den første dagen
|
|
Vurderingsskala for pasientarr
Tidsramme: vil bli brukt på kontrollgruppen den første dagen
|
vurdering av hypertrofisk arr.
Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr".
viser evalueringen.
Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene.
Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert.
|
vil bli brukt på kontrollgruppen den første dagen
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: vil bli brukt på kontrollgruppen den første dagen
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Assessment Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud, og den høyeste poengsummen er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
vil bli brukt på kontrollgruppen den første dagen
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: Før du begynner å bruke flytende vaselin
|
vurdering av hypertrofisk arr. Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr". viser evalueringen. Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene. Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert. |
Før du begynner å bruke flytende vaselin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: 15 dager etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
15 dager etter påføring av flytende vaselin
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: 15 dager etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av hypertrofisk arr.
Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr".
viser evalueringen.
Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene.
Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert.
|
15 dager etter påføring av flytende vaselin
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: 15 dager etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Assessment Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
15 dager etter påføring av flytende vaselin
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: 15 dager etter start av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
15 dager etter start av ekstra virgin olivenolje
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: 15 dager etter start av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av hypertrofisk arr.
Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr".
viser evalueringen.
Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene.
Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert.
|
15 dager etter start av ekstra virgin olivenolje
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: 15 dager etter start av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Assessment Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
15 dager etter start av ekstra virgin olivenolje
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: kontrollgruppen vil bli brukt på den 15. dagen
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe |
kontrollgruppen vil bli brukt på den 15. dagen
|
|
Vurderingsskala for pasientarr
Tidsramme: kontrollgruppen vil bli brukt på den 15. dagen
|
vurdering av hypertrofisk arr.
Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr".
viser evalueringen.
Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene.
Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert.
|
kontrollgruppen vil bli brukt på den 15. dagen
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: kontrollgruppen vil bli brukt på den 15. dagen
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Assessment Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
kontrollgruppen vil bli brukt på den 15. dagen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: En måned etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
En måned etter påføring av flytende vaselin
|
|
Vurderingsskala for pasientarr
Tidsramme: En måned etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av hypertrofisk arr.
Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr".
viser evalueringen.
Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene.
Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert.
|
En måned etter påføring av flytende vaselin
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: En måned etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Assessment Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
En måned etter påføring av flytende vaselin
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: En måned etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
En måned etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: En måned etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av hypertrofisk arr. Skala for vurdering av pasientarr, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr". viser evalueringen. Den laveste poengsummen en pasient kan få fra skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene. Generell mening om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert. |
En måned etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: En måned etter start av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Assessment Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
En måned etter start av ekstra virgin olivenolje
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: kontrollgruppen vil bli brukt i den første måneden
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
kontrollgruppen vil bli brukt i den første måneden
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: kontrollgruppen vil bli brukt i den første måneden
|
vurdering av hypertrofisk arr.
Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr".
viser evalueringen.
Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene.
Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert.
|
kontrollgruppen vil bli brukt i den første måneden
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: kontrollgruppen vil bli brukt i den første måneden
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
kontrollgruppen vil bli brukt i den første måneden
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: To måneder etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
To måneder etter påføring av flytende vaselin
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: To måneder etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av hypertrofisk arr. Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", og 10 er "verste arr". viser evalueringen. Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene. Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert. |
To måneder etter påføring av flytende vaselin
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: To måneder etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
To måneder etter påføring av flytende vaselin
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: To måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
To måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: To måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av hypertrofisk arr.
Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr".
viser evalueringen.
Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene.
Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert.
|
To måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: To måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
To måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: Kontrollgruppen vil bli brukt i den andre måneden
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
Kontrollgruppen vil bli brukt i den andre måneden
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: Kontrollgruppen vil bli brukt i den andre måneden
|
vurdering av hypertrofisk arr. Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", og 10 er "verste arr". viser evalueringen. Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene. Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert. |
Kontrollgruppen vil bli brukt i den andre måneden
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: Kontrollgruppen vil bli brukt i den andre måneden
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
Kontrollgruppen vil bli brukt i den andre måneden
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: Tre måneder etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
Tre måneder etter påføring av flytende vaselin
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: Tre måneder etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av hypertrofisk arr.
Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr".
viser evalueringen.
Den laveste poengsummen en pasient kan få fra skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene.
Generell mening om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert.
|
Tre måneder etter påføring av flytende vaselin
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: Tre måneder etter påføring av flytende vaselin
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
Tre måneder etter påføring av flytende vaselin
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: Tre måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
Tre måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: Tre måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av hypertrofisk arr.
Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr".
viser evalueringen.
Den laveste poengsummen en pasient kan få fra skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene.
Generell mening om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert.
|
Tre måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: Tre måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
Tre måneder etter påføring av ekstra virgin olivenolje
|
|
12-elements kløeskalapoeng
Tidsramme: Kontrollgruppen vil bli brukt i den tredje måneden
|
vurdering av alvorlighetsgraden av kløe. Den laveste poengsummen på skalaen er 3, noe som indikerer minimal kløe, mens den laveste poengsummen på skalaen er 3. Den høye poengsummen på 22 poeng indikerer alvorlig kløe. Skalaskår Det antas at når skåren øker, øker pasientens eksponeringsnivå for kløe. |
Kontrollgruppen vil bli brukt i den tredje måneden
|
|
Skala for pasientarrvurdering
Tidsramme: Kontrollgruppen vil bli brukt i den tredje måneden
|
vurdering av hypertrofisk arr.
Pasientarrvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "verste arr".
viser evalueringen.
Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den høyeste poengsummen på 60, det verst tenkelige arret, Skalaens poengsum beregnes basert på de første 6 elementene.
Den generelle oppfatningen om arr Det 7. elementet, som stiller spørsmål, har kun poengkriterier og blir evaluert.
|
Kontrollgruppen vil bli brukt i den tredje måneden
|
|
Scoring for observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: Kontrollgruppen vil bli brukt i den tredje måneden
|
vurdering av hypertrofisk arr. Observer Scar Scale, hvert element scores på en Likert-skala mellom 1 og 10. har. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste poengsummen en pasient kan få på skalaen er 6, noe som indikerer normal hud og høyeste poengsum er 60. Det representerer det verste arret man kan tenke seg. |
Kontrollgruppen vil bli brukt i den tredje måneden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve AKIN, Ass Prof, Ankara Bilkent City Hospital
- Hovedetterforsker: Nuray Çetintaş, Master
- Studieleder: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Xiao Y, Sun Y, Zhu B, Wang K, Liang P, Liu W, Fu J, Zheng S, Xiao S, Xia Z. Risk factors for hypertrophic burn scar pain, pruritus, and paresthesia development. Wound Repair Regen. 2018 Mar;26(2):172-181. doi: 10.1111/wrr.12637.
- Wang JJ, Yang L, Chen X. [Observation on the effect of liquid paraffin as adjuvant therapy in treating residual wounds of patients with severe burns]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Apr 20;36(4):304-307. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190316-00122. Chinese.
- Vercelli S, Ferriero G, Sartorio F, Stissi V, Franchignoni F. How to assess postsurgical scars: a review of outcome measures. Disabil Rehabil. 2009;31(25):2055-63. doi: 10.3109/09638280902874196.
- Sharif F, Crushell E, O'Driscoll K, Bourke B. Liquid paraffin: a reappraisal of its role in the treatment of constipation. Arch Dis Child. 2001 Aug;85(2):121-4. doi: 10.1136/adc.85.2.121. No abstract available.
- Reich A, Bozek A, Janiszewska K, Szepietowski JC. 12-Item Pruritus Severity Scale: Development and Validation of New Itch Severity Questionnaire. Biomed Res Int. 2017;2017:3896423. doi: 10.1155/2017/3896423. Epub 2017 Oct 2.
- Parnell LK, Nedelec B, Rachelska G, LaSalle L. Assessment of pruritus characteristics and impact on burn survivors. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):407-18. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239d206.
- Nedelec B, Rachelska G, Parnell LK, LaSalle L. Double-blind, randomized, pilot study assessing the resolution of postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):398-406. doi: 10.1097/BCR.0b013e318233592e.
- Lewis PA, Wright K, Webster A, Steer M, Rudd M, Doubrovsky A, Gardner G. A randomized controlled pilot study comparing aqueous cream with a beeswax and herbal oil cream in the provision of relief from postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):e195-200. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825042e2.
- Karakoc IB, Ekici B. Maintaining Skin Integrity in Neonates with Sunflower Seed Oil and Liquid Vaseline: A Prospective Randomized Controlled Study. Adv Skin Wound Care. 2022 Dec 1;35(12):1-8. doi: 10.1097/01.ASW.0000891080.13305.75.
- Ghanbari A, Masoumi S, Kazemnezhad Leyli E, Mahdavi-Roshan M, Mobayen M. Effects of Flaxseed Oil and Olive Oil on Markers of Inflammation and Wound Healing in Burn Patients: A Randomized Clinical Trial. Bull Emerg Trauma. 2023;11(1):32-40. doi: 10.30476/BEAT.2022.97070.1399.
- Chung BY, Kim HB, Jung MJ, Kang SY, Kwak IS, Park CW, Kim HO. Post-Burn Pruritus. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3880. doi: 10.3390/ijms21113880.
- Carrougher GJ, Martinez EM, McMullen KS, Fauerbach JA, Holavanahalli RK, Herndon DN, Wiechman SA, Engrav LH, Gibran NS. Pruritus in adult burn survivors: postburn prevalence and risk factors associated with increased intensity. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):94-101. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182644c25.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AYBUSBENURAYCETINTAS0000000001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .