- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06104540
Sammenligning af virkningerne af flydende vaseline og olivenolie på kløe og ardannelse ved skoldningsforbrændinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ud over lokaliseret skade defineres forbrænding som et omfattende traume, der påvirker hele organismen og bestemmer prognosen med dens fysiologiske respons og kan forårsage fysiske, psykologiske, sociologiske og økonomiske problemer hos individet. Selvom ætiologien af forbrændingsskader varierer alt efter industrialisering, socioøkonomiske, kulturelle, uddannelsesmæssige og aldersgrupper, er skoldningsforbrændinger, flammeforbrændinger og elektriske forbrændinger de mest almindelige årsager til forbrændingsskader. Esen et al. (2021) rapporterede, at skoldningsforbrændinger rangerede først blandt årsagerne til forbrændinger med 37,2 % i deres undersøgelse. Selvom overlevelse hos patienter er steget med fremskridt inden for forbrændingsbehandling, sårheling og forståelse af ar-patofysiologi, er forbrændinger stadig en vigtig årsag til sygelighed. Hos disse patienter er postburn pruritus og hypertrofisk ardannelse en almindelig og vigtig komplikation, der opstår under sårhelingsprocessen. Histamin produceret af mastceller under skadeprocessen spiller en rolle i udviklingen af post-brand kløe og akut kløe begynder med sårlukning . Forekomsten af kløe efter forbrændinger rapporteres til at være 80-100 % Risikoen for kløe stiger hos patienter med stor forbrændingsoverflade, kirurgiske indgreb relateret til forbrænding, hypertrofisk ardannelse, kvindelig køn, tør hud, lemmer og forbrændinger i ansigtet. kløe, kan patienter opleve forskellige føleforstyrrelser såsom "nålestik", stikning eller svie efter forbrændinger.
Et andet problem, der påvirker patienter efter forbrændinger, er udviklingen af hypertrofisk ardannelse. Unormal stigning i kollagen og glycoprotein og transepidermalt vandtab under sårhelingsprocessen kan forårsage hypertrofisk ardannelse eller keloid. Ved sårheling opstår hypertrofisk ardannelse inden for fire uger efter fuldstændig reepithelialisering og falder tilbage i løbet af cirka 15 måneder. Hyppigheden af hypertrofisk ardannelse efter forbrændingsskader varierer fra 34 % til 94 %. I et studie blev der observeret kløe, smerte og behandlingskrævende paræstesi hos patienter med hypertrofisk ardannelse, og det anbefales at identificere og forebygge risikofaktorer for behandling og symptomkontrol.
Lindring af kløesymptomer efter forbrændinger og tidlig diagnosticering af hypertrofisk arudvikling er vigtig i genoptræningen. Kløe og hypertrofisk ardannelse kan forårsage kosmetiske problemer, alvorlig funktionsnedsættelse, smerter, søvnforstyrrelser, genbeskadigelse af skrøbelig hud og risiko for infektion med mikroorganismekolonisering, angst og depression. Aktuelle fugtighedscremer, kold påføring, trykbeklædning, antihistaminer, massage, psykologisk terapi og dermatologiske behandlinger, kirurgiske teknikker og laserbehandling kan anvendes i behandlingen. Effektiviteten af alle disse behandlingsmetoder er begrænset, og der er utilstrækkelig evidens.
En af de faktorer, der gør ar synlige, er tør hud på grund af transepidermalt vandtab, og huden bør holdes fugtig for at minimere forekomsten af ar. Brugen af fugtighedscreme er blevet identificeret som en af komponenterne i behandlingen for at reducere kløe og hypertrofisk ardannelse. Fugtighedscreme fås i form af planteekstrakter og forskellige olier. Forskellige aktuelle produkter med fugtgivende egenskaber såsom olivenolie og perikon kan bruges til behandling af forbrændinger og lindring af kløe og tørhedssymptomer efter forbrændinger på grund af deres billige og lette tilgængelighed, manglende bivirkninger, fugtgivende egenskaber, positive egenskaber ved sårheling. Olivenolie indeholder fedtholdige komponenter såsom oliesyre, phenolforbindelser, klorofyl og vitamin E. Disse komponenter fremskynder sårheling, fugter huden og giver huden elasticitet. I undersøgelsen, der undersøgte olivenolies og hørfrøs effekt på heling af brandsår, blev det vist, at når olierne blev påført som en blanding, reducerede de inflammation og havde en positiv effekt på sårstørrelsen.
Et af de produkter, der bruges til at fugte, er flydende vaseline. Flydende vaseline er fremstillet af flydende petroleum bestående af farveløse, lugtfri, olieagtige mættede kulbrinter. Det er meget udbredt til kosmetiske formål og er inkluderet i sammensætningen af mange aktuelle produkter. Det reducerer hudens vandtab, fugter huden, reducerer kløesymptomer, fungerer som en barriere og beskytter hudens integritet. Wang et al. (2020) fandt ud af, at flydende vaselin var mere effektiv til sårheling og forebyggelse af infektion sammenlignet med normalt saltvand i deres forskning, der evaluerede effektiviteten af flydende vaseline til behandling af forbrændingssår.
Problemer som kløe, tørhed, ardannelse og hypertrofisk ardannelse efter forbrændinger påvirker patientens livskvalitet og kropsopfattelse negativt. Derfor bør sygeplejersken kende behandlingen og de forebyggende tiltag og evaluere effektiviteten af indsatserne ved hjælp af passende måleredskaber. Det fremgår af litteraturen, at stofferne i sammensætningen af olivenolie understøtter sårhelende og fugtgivende egenskaber, men der er ingen kliniske undersøgelser, der undersøger effekten af olivenolie og flydende vaseline på kløe og ardannelse i forbrændingssår. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af topisk påført olivenolie og flydende vaseline på kløe og ardannelse hos patienter efter forbrænding.
Forventede fordele og risici ved forskning, Undersøgelsen vil blive udført for at bestemme effekten af olivenolie og flydende vaseline på kløe og ardannelse, der opstår i helingsperioden efter en skoldningsforbrænding.
Denne undersøgelse har til formål at hjælpe patienter med at håndtere kløe- og ardannelsesproblemer, der opstår i perioden efter forbrændingen, og at belyse de sygeplejeinterventioner, der skal laves for et mere kvalificeret liv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nuray Çetintaş
- Telefonnummer: 905462651755
- E-mail: nuray-2111@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
- Telefonnummer: 90 533 524 56 02
- E-mail: skocasli@yahoo.com.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Nuray Çetintaş, Master
- Telefonnummer: 905462651755
- E-mail: nuray-2111@hotmail.com
-
Kontakt:
- Sema Koçaşlı, Prof. Assist
- Telefonnummer: 90 533 524 56 02
- E-mail: skocasli@yahoo.com.tr
-
Underforsker:
- Merve Akın, Prof Ass.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år,
- Med et samlet kropsforbrændingsområde på mindre end 15 % 2. grads skoldning,
- hvis behandling er afsluttet, og som ikke har brug for forbinding og ikke har åbne sår,
- Hvem har ingen allergier,
- Hvem kan læse og skrive,
- Som ikke har kognitive problemer,
- Hvem har ikke kommunikationsproblemer,
- Som bor i Ankara, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med forbrændinger i ansigt og hals,
- Patienter med dermatologiske sygdomme og patienter, der bruger antihistaminer, vil ikke blive inkluderet.
- Patienter, der ikke ønsker at fortsætte undersøgelsen,
- Som udvikler en allergisk reaktion i opfølgningsperioden,
- Som starter behandling i opfølgningsperioden på grund af kløe,
- Hvem der ikke har påført mere end 20 % flydende vaseline/olivenolie i løbet af den 3-måneders opfølgningsperiode (60 applikationer/30 dage; mere end 36 applikationer ud af 180 applikationer), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel I flydende vaseline
Flydende vaseline påføres Eksperimentel I-gruppen to gange om dagen i henhold til oliepåføringsprotokollen
|
Patienter i gruppen med flydende vaseline vil anvende flydende vaseline to gange dagligt i 3 måneder.
Afhængigt af størrelsen af forbrændingsområdet vil 5-10 ml flydende vaseline påføres forbrændingsområdet ved at massere i 5 minutter to gange dagligt, og hver påføring vil blive noteret i ansøgningsopfølgningsskemaet.
Patienterne vil blive besøgt på den 15. dag, første måned, anden måned og tredje måned efter, at ansøgningen påbegyndes.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel II ekstra jomfru olivenolie
Ekstra jomfru olivenolie påføres den eksperimentelle I-gruppe to gange om dagen i henhold til oliepåføringsprotokollen
|
Patienter i gruppen af ekstra jomfru olivenolie vil anvende ekstra jomfru olivenolie to gange om dagen i 3 måneder.
Afhængigt af størrelsen af forbrændingsområdet vil 5-10 ml flydende vaseline påføres forbrændingsområdet ved at massere i 5 minutter to gange dagligt, og hver påføring vil blive noteret i ansøgningsopfølgningsskemaet.
Patienterne vil blive besøgt på den 15. dag, første måned, anden måned og tredje måned efter, at ansøgningen påbegyndes.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive søgt til kontrolgruppen udover institutionens anbefalinger.
|
Der vil ikke blive foretaget indgreb udover anbefalinger fra institutionens læger og sygeplejersker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: Før du begynder at påføre flydende vaseline
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
Før du begynder at påføre flydende vaseline
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: Før du begynder at påføre flydende vaseline
|
vurdering af hypertrofisk ar.Observer Scar Assessment Scale, Hvert element er scoret på en Likert-type skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
Før du begynder at påføre flydende vaseline
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: Før du begynder at påføre ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
Før du begynder at påføre ekstra jomfru olivenolie
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: Før du begynder at påføre ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af hypertrofisk ar. Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar". viser evalueringen. Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter. Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret. |
Før du begynder at påføre ekstra jomfru olivenolie
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: Før du begynder at påføre ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Assessment Scale, Hvert emne bedømmes på en Likert-type skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
Før du begynder at påføre ekstra jomfru olivenolie
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: vil blive anvendt til kontrolgruppen den første dag
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. Vurdering Skala, arvurdering (vaskularisering, pigmentering, tykkelse, uregelmæssighed, elasticitet, overfladeareal) og ar Der dannes i alt 7 artikler, herunder 1 artikel, der vurderer den generelle mening om. Hvert emne bedømmes på en Likert-skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar, og skalaens score er baseret på de første 6 punkter. blev beregnet |
vil blive anvendt til kontrolgruppen den første dag
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: vil blive anvendt til kontrolgruppen den første dag
|
vurdering af hypertrofisk ar.
Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar".
viser evalueringen.
Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter.
Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret.
|
vil blive anvendt til kontrolgruppen den første dag
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: vil blive anvendt til kontrolgruppen den første dag
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Assessment Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-type skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
vil blive anvendt til kontrolgruppen den første dag
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: Før du begynder at påføre flydende vaseline
|
vurdering af hypertrofisk ar. Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar". viser evalueringen. Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter. Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret. |
Før du begynder at påføre flydende vaseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: 15 dage efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
15 dage efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: 15 dage efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af hypertrofisk ar.
Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar".
viser evalueringen.
Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter.
Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret.
|
15 dage efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: 15 dage efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Assessment Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-type skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
15 dage efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: 15 dage efter start af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
15 dage efter start af ekstra jomfru olivenolie
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: 15 dage efter start af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af hypertrofisk ar.
Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar".
viser evalueringen.
Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter.
Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret.
|
15 dage efter start af ekstra jomfru olivenolie
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: 15 dage efter start af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Assessment Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-type skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
15 dage efter start af ekstra jomfru olivenolie
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: kontrolgruppen vil blive anvendt på den 15. dag
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe |
kontrolgruppen vil blive anvendt på den 15. dag
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: kontrolgruppen vil blive anvendt på den 15. dag
|
vurdering af hypertrofisk ar.
Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar".
viser evalueringen.
Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter.
Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret.
|
kontrolgruppen vil blive anvendt på den 15. dag
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: kontrolgruppen vil blive anvendt på den 15. dag
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Assessment Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-type skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
kontrolgruppen vil blive anvendt på den 15. dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: En måned efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
En måned efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: En måned efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af hypertrofisk ar.
Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar".
viser evalueringen.
Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter.
Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret.
|
En måned efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: En måned efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Assessment Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-type skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
En måned efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: En måned efter påbegyndelse af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
En måned efter påbegyndelse af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: En måned efter påbegyndelse af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af hypertrofisk ar. Patientarvurderingsskala, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar". viser evalueringen. Den laveste score en patient kan få fra skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter. Generel mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret. |
En måned efter påbegyndelse af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: En måned efter start af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Assessment Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-type skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
En måned efter start af ekstra jomfru olivenolie
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: kontrolgruppen vil blive anvendt i den første måned
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
kontrolgruppen vil blive anvendt i den første måned
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: kontrolgruppen vil blive anvendt i den første måned
|
vurdering af hypertrofisk ar.
Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar".
viser evalueringen.
Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter.
Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret.
|
kontrolgruppen vil blive anvendt i den første måned
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: kontrolgruppen vil blive anvendt i den første måned
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
kontrolgruppen vil blive anvendt i den første måned
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: To måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
To måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: To måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af hypertrofisk ar. Patientarvurderingsskala, hvor 1 er "normal hud", og 10 er "værste ar". viser evalueringen. Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter. Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret. |
To måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: To måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
To måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: To måneder efter start af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
To måneder efter start af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: To måneder efter start af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af hypertrofisk ar.
Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar".
viser evalueringen.
Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter.
Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret.
|
To måneder efter start af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: To måneder efter start af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
To måneder efter start af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: Kontrolgruppen vil blive anvendt i den anden måned
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
Kontrolgruppen vil blive anvendt i den anden måned
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: Kontrolgruppen vil blive anvendt i den anden måned
|
vurdering af hypertrofisk ar. Patientarvurderingsskala, hvor 1 er "normal hud", og 10 er "værste ar". viser evalueringen. Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter. Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret. |
Kontrolgruppen vil blive anvendt i den anden måned
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: Kontrolgruppen vil blive anvendt i den anden måned
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
Kontrolgruppen vil blive anvendt i den anden måned
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af hypertrofisk ar.
Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar".
viser evalueringen.
Den laveste score en patient kan få fra skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter.
Generel mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret.
|
Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af flydende vaseline
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af hypertrofisk ar.
Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar".
viser evalueringen.
Den laveste score en patient kan få fra skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter.
Generel mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret.
|
Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
Tre måneder efter påbegyndelse af påføring af ekstra jomfru olivenolie
|
|
12-elementer kløe skala score
Tidsramme: Kontrolgruppen vil blive anvendt i den tredje måned
|
vurdering af sværhedsgraden af kløen. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer minimal kløe, mens den laveste score på skalaen er 3. Den høje score på 22 point indikerer alvorlig kløe. Skala score Det antages, at efterhånden som scoren stiger, stiger patientens niveau af eksponering for kløe. |
Kontrolgruppen vil blive anvendt i den tredje måned
|
|
Patient ar vurdering skala score
Tidsramme: Kontrolgruppen vil blive anvendt i den tredje måned
|
vurdering af hypertrofisk ar.
Patient Scar Assessment Scale, 1 er "normal hud", 10 er "værste ar".
viser evalueringen.
Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, Normal hud, den højeste score på 60, det værst tænkelige ar, Skalaens score er beregnet ud fra de første 6 punkter.
Den generelle mening om ar Det 7. punkt, der stiller spørgsmål, har kun scoringskriterier og bliver evalueret.
|
Kontrolgruppen vil blive anvendt i den tredje måned
|
|
Observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: Kontrolgruppen vil blive anvendt i den tredje måned
|
vurdering af hypertrofisk ar. Observer Scar Scale, hvert emne bedømmes på en Likert-skala mellem 1 og 10. har. 1 angiver "normal hud" og 10 angiver "værste arvurdering". Den laveste score en patient kan få på skalaen er 6, hvilket indikerer normal hud, og den højeste score er 60. Det repræsenterer det værst tænkelige ar. |
Kontrolgruppen vil blive anvendt i den tredje måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve AKIN, Ass Prof, Ankara Bilkent City Hospital
- Ledende efterforsker: Nuray Çetintaş, Master
- Studieleder: Sema Koçaşlı, Prof Asst Dr
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Xiao Y, Sun Y, Zhu B, Wang K, Liang P, Liu W, Fu J, Zheng S, Xiao S, Xia Z. Risk factors for hypertrophic burn scar pain, pruritus, and paresthesia development. Wound Repair Regen. 2018 Mar;26(2):172-181. doi: 10.1111/wrr.12637.
- Wang JJ, Yang L, Chen X. [Observation on the effect of liquid paraffin as adjuvant therapy in treating residual wounds of patients with severe burns]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Apr 20;36(4):304-307. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190316-00122. Chinese.
- Vercelli S, Ferriero G, Sartorio F, Stissi V, Franchignoni F. How to assess postsurgical scars: a review of outcome measures. Disabil Rehabil. 2009;31(25):2055-63. doi: 10.3109/09638280902874196.
- Sharif F, Crushell E, O'Driscoll K, Bourke B. Liquid paraffin: a reappraisal of its role in the treatment of constipation. Arch Dis Child. 2001 Aug;85(2):121-4. doi: 10.1136/adc.85.2.121. No abstract available.
- Reich A, Bozek A, Janiszewska K, Szepietowski JC. 12-Item Pruritus Severity Scale: Development and Validation of New Itch Severity Questionnaire. Biomed Res Int. 2017;2017:3896423. doi: 10.1155/2017/3896423. Epub 2017 Oct 2.
- Parnell LK, Nedelec B, Rachelska G, LaSalle L. Assessment of pruritus characteristics and impact on burn survivors. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):407-18. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239d206.
- Nedelec B, Rachelska G, Parnell LK, LaSalle L. Double-blind, randomized, pilot study assessing the resolution of postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):398-406. doi: 10.1097/BCR.0b013e318233592e.
- Lewis PA, Wright K, Webster A, Steer M, Rudd M, Doubrovsky A, Gardner G. A randomized controlled pilot study comparing aqueous cream with a beeswax and herbal oil cream in the provision of relief from postburn pruritus. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):e195-200. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825042e2.
- Karakoc IB, Ekici B. Maintaining Skin Integrity in Neonates with Sunflower Seed Oil and Liquid Vaseline: A Prospective Randomized Controlled Study. Adv Skin Wound Care. 2022 Dec 1;35(12):1-8. doi: 10.1097/01.ASW.0000891080.13305.75.
- Ghanbari A, Masoumi S, Kazemnezhad Leyli E, Mahdavi-Roshan M, Mobayen M. Effects of Flaxseed Oil and Olive Oil on Markers of Inflammation and Wound Healing in Burn Patients: A Randomized Clinical Trial. Bull Emerg Trauma. 2023;11(1):32-40. doi: 10.30476/BEAT.2022.97070.1399.
- Chung BY, Kim HB, Jung MJ, Kang SY, Kwak IS, Park CW, Kim HO. Post-Burn Pruritus. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3880. doi: 10.3390/ijms21113880.
- Carrougher GJ, Martinez EM, McMullen KS, Fauerbach JA, Holavanahalli RK, Herndon DN, Wiechman SA, Engrav LH, Gibran NS. Pruritus in adult burn survivors: postburn prevalence and risk factors associated with increased intensity. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):94-101. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182644c25.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AYBUSBENURAYCETINTAS0000000001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentelle I flydende vaselinegrupper
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
University of the PhilippinesCommittee on Research Implementation and DevelopmentAfsluttetOverfladiske delvise tykkelsesforbrændingerFilippinerne
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet