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ノースキノウリアプロジェクト

2023年10月30日 更新者:Liontos Angelos、University Hospital, Ioannina

心臓血管および脳卒中の危険因子の検出を目的とした、ギリシャ、アルカディアのノースキノウリア市の住民の集団スクリーニング

ノース キノウリア プロジェクトは、ギリシャ、ペロポネソス半島、アルカディア県のノース キノウリア市で、成人集団の集団スクリーニングと長期監視を実施することにより、心臓血管/脳卒中の危険因子を研究するために開始されました。 North Kynouria 研究は、脳血管疾患および冠状動脈性心疾患の修正可能および修正不可能な決定要因を評価するために開始されました。

調査の概要

詳細な説明

背景:

North Kynouria プロジェクトは、ギリシャ、ペロポネソス半島、アルカディア郡の North Kynouria 自治体の成人を対象に、心臓血管/脳卒中の危険因子を特定することを目的とした縦断的介入行動前向き研究です。 2022年11月に開始されたこのプロジェクトは、心血管疾患の個人歴に関係なく、18歳以上の男女のボランティアを募集する。 北キノウリアにおける心血管疾患の疫学と負担は依然として不明である。 この研究は、住民の栄養状態、喫煙、運動習慣、アルコール摂取量、および全体的な生活の質だけでなく、主要な心臓血管/脳卒中の危険因子の有病率を調査し文書化することを目的としています。

デザインの物語:

スクリーニング検査は、患者の個人歴と、身体活動、喫煙、飲酒などの患者の習慣に関する情報を取得することにより、アストロズ保健センターで実施されます。 体重、身長、ウエストヒップ比も測定されます。 検査では、起立性高血圧の評価など、事前に指定されたプロトコルを使用して血圧が評価されます。 さらなる検査には、心電図検査、足首上腕指数、直視鏡検査、頸動脈および心臓の超音波検査が含まれます。 血液サンプルは収集され、アストロズの施設内の極冷凍で保管され、血球数、脂質パネル、肝臓および腎臓の機能が測定されます。

主な関心分野は、ギリシャのアルカディア州北キノウリアの広い地域における危険因子と心血管疾患の蔓延と負担です。 このプロジェクトは、CVD の疫学を評価し、その結果として公衆衛生を改善し、健康的な行動教育を通じて地域社会と関わることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

7000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:George Ntaios, MD, PhD
  • 電話番号:6972770288
  • メール:gntaios@med.uth.gr

研究場所

      • Astros、ギリシャ、220 01
        • 募集
        • Astros Health Care Center
        • コンタクト:
          • Konstantinos Vemmos, MD, PhD
          • 電話番号:30 6932479087

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ノースキノウリアの住民

除外基準:

  • 18歳以下、
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者のスクリーニング
単一グループ、マスキングなし、介入を受ける
患者のカウンセリング、ライフスタイルの修正、薬の評価、服薬遵守
他の名前:
  • ライフスタイルの修正
  • 食事の推奨事項
  • 禁煙
  • 身体活動の推奨事項
  • 服薬遵守

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な心血管系有害事象
時間枠:入学後5年以内
心筋梗塞、虚血性脳卒中、出血性脳卒中
入学後5年以内
全死因死亡率
時間枠:入学後5年以内
心血管疾患、感染症、癌、その他の原因による死亡
入学後5年以内
入院
時間枠:入学後5年以内
何らかの理由での入院
入学後5年以内
緊急治療室の訪問
時間枠:入学後5年以内
緊急治療室を訪れる何らかの理由
入学後5年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈性高血圧症の新たな診断
時間枠:入学後1年以内
動脈性高血圧、仮面高血圧、白衣高血圧、夜間高血圧のいずれかの診断
入学後1年以内
糖尿病の新たな診断
時間枠:入学後1年以内
タイプ 1 またはタイプ 2
入学後1年以内
脂質異常症の新たな診断
時間枠:入学後1年以内
新たな診断または制御不能
入学後1年以内
頸動脈アテローム性動脈硬化症の新たな診断
時間枠:入学後1年以内
頸動脈狭窄の評価
入学後1年以内
末梢動脈疾患の新たな診断
時間枠:入学後1年以内
足首上腕指数の評価
入学後1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charalampos Milionis, MD, PhD、University of Ioannina
  • 主任研究者:George Ntaios, MD, MSc, PhD、University of Thessaly

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルの詳細

IPD 共有時間枠

2024~2025年

IPD 共有アクセス基準

ヨアニナ大学からのアクセス許可を通じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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