ノースキノウリアプロジェクト
心臓血管および脳卒中の危険因子の検出を目的とした、ギリシャ、アルカディアのノースキノウリア市の住民の集団スクリーニング
調査の概要
詳細な説明
背景:
North Kynouria プロジェクトは、ギリシャ、ペロポネソス半島、アルカディア郡の North Kynouria 自治体の成人を対象に、心臓血管/脳卒中の危険因子を特定することを目的とした縦断的介入行動前向き研究です。 2022年11月に開始されたこのプロジェクトは、心血管疾患の個人歴に関係なく、18歳以上の男女のボランティアを募集する。 北キノウリアにおける心血管疾患の疫学と負担は依然として不明である。 この研究は、住民の栄養状態、喫煙、運動習慣、アルコール摂取量、および全体的な生活の質だけでなく、主要な心臓血管/脳卒中の危険因子の有病率を調査し文書化することを目的としています。
デザインの物語:
スクリーニング検査は、患者の個人歴と、身体活動、喫煙、飲酒などの患者の習慣に関する情報を取得することにより、アストロズ保健センターで実施されます。 体重、身長、ウエストヒップ比も測定されます。 検査では、起立性高血圧の評価など、事前に指定されたプロトコルを使用して血圧が評価されます。 さらなる検査には、心電図検査、足首上腕指数、直視鏡検査、頸動脈および心臓の超音波検査が含まれます。 血液サンプルは収集され、アストロズの施設内の極冷凍で保管され、血球数、脂質パネル、肝臓および腎臓の機能が測定されます。
主な関心分野は、ギリシャのアルカディア州北キノウリアの広い地域における危険因子と心血管疾患の蔓延と負担です。 このプロジェクトは、CVD の疫学を評価し、その結果として公衆衛生を改善し、健康的な行動教育を通じて地域社会と関わることを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Charalampos Milionis, MD, PhD
- メール:hmilioni@uoi.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:George Ntaios, MD, PhD
- 電話番号:6972770288
- メール:gntaios@med.uth.gr
研究場所
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Astros、ギリシャ、220 01
- 募集
- Astros Health Care Center
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コンタクト:
- Konstantinos Vemmos, MD, PhD
- 電話番号:30 6932479087
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ノースキノウリアの住民
除外基準:
- 18歳以下、
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者のスクリーニング
単一グループ、マスキングなし、介入を受ける
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患者のカウンセリング、ライフスタイルの修正、薬の評価、服薬遵守
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な心血管系有害事象
時間枠:入学後5年以内
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心筋梗塞、虚血性脳卒中、出血性脳卒中
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入学後5年以内
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全死因死亡率
時間枠:入学後5年以内
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心血管疾患、感染症、癌、その他の原因による死亡
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入学後5年以内
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入院
時間枠:入学後5年以内
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何らかの理由での入院
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入学後5年以内
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緊急治療室の訪問
時間枠:入学後5年以内
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緊急治療室を訪れる何らかの理由
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入学後5年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈性高血圧症の新たな診断
時間枠:入学後1年以内
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動脈性高血圧、仮面高血圧、白衣高血圧、夜間高血圧のいずれかの診断
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入学後1年以内
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糖尿病の新たな診断
時間枠:入学後1年以内
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タイプ 1 またはタイプ 2
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入学後1年以内
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脂質異常症の新たな診断
時間枠:入学後1年以内
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新たな診断または制御不能
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入学後1年以内
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頸動脈アテローム性動脈硬化症の新たな診断
時間枠:入学後1年以内
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頸動脈狭窄の評価
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入学後1年以内
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末梢動脈疾患の新たな診断
時間枠:入学後1年以内
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足首上腕指数の評価
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入学後1年以内
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Charalampos Milionis, MD, PhD、University of Ioannina
- 主任研究者:George Ntaios, MD, MSc, PhD、University of Thessaly
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- The North Kynouria Project
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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