Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Severní Kynouria

30. října 2023 aktualizováno: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Hromadný screening obyvatel obce North Kynouria v Arcadia, Řecko za účelem detekce kardiovaskulárních rizikových faktorů a rizikových faktorů mrtvice

Projekt North Kynouria byl zahájen za účelem studia rizikových faktorů kardiovaskulárních/mrtvicových cév pomocí hromadného screeningu a dlouhodobého sledování dospělé populace v obci North Kynouria, v hrabství Arcadia, Peloponés, Řecko. Studie North Kynouria byla zahájena s cílem posoudit modifikovatelné a nemodifikovatelné determinanty cerebrovaskulárních a koronárních srdečních chorob.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

The North Kynouria Project je longitudinální, intervenční-behaviorální, prospektivní studie, jejímž cílem je identifikovat rizikové faktory kardiovaskulárních/cévních příhod u dospělé populace obce North Kynouria v hrabství Arcadia, Peloponés, Řecko. Projekt, který byl zahájen v listopadu 2022, rekrutuje dobrovolníky obou pohlaví starší 18 let, bez ohledu na jejich osobní anamnézu kardiovaskulárního onemocnění. Epidemiologie a zátěž kardiovaskulárních onemocnění v severní Kynourii zůstávají neznámé. Cílem studie je prozkoumat a zdokumentovat prevalenci hlavních rizikových faktorů kardiovaskulárních/mrtvicových, stejně jako stav výživy, kouření cigaret, pohybové návyky, konzumaci alkoholu a celkovou kvalitu života obyvatel.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Screeningové vyšetření se provádí v Astros, Health Center, získáváním pacientovy osobní anamnézy a informací o zvycích pacienta, jako je fyzická aktivita, kouření a konzumace alkoholu. Měří se také tělesná hmotnost, výška a poměr pasu k bokům. Při vyšetření se hodnotí krevní tlak pomocí předem stanoveného protokolu včetně posouzení ortostatické hypertenze. Další vyšetření zahrnuje elektrokardiografii, kotník-pažní index, přímou oftalmoskopii a ultrazvuk karotid a srdce. Vzorky krve se odebírají a skladují v mrazících prostorách Astros a měří se krevní obraz, lipidový panel a funkce jater a ledvin.

Hlavním polem zájmu je prevalence a zátěž rizikovými faktory a kardiovaskulárními chorobami v širší oblasti Severní Kynourie, Arcadia Řecko. Cílem projektu je zhodnotit epidemiologii KVO a následně zlepšit veřejné zdraví a zapojit místní komunitu prostřednictvím výchovy ke zdravému chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

7000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: George Ntaios, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 6972770288
  • E-mail: gntaios@med.uth.gr

Studijní místa

  • Řecko
      • Astros, Řecko, 220 01
        • Nábor
        • Astros Health Care Center
        • Kontakt:
          • Konstantinos Vemmos, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 30 6932479087

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé Severní Kynourie

Kritéria vyloučení:

  • pod 18,
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening pacientů
Jedna skupina, bez maskování, přijímá zásah
Behaviorální: Poradenství pro pacienty
Poradenství pro pacienty, úpravy životního stylu, hodnocení léků a dodržování
Ostatní jména:
  • úpravy životního stylu
  • dietní doporučení
  • odvykání kouření
  • doporučení fyzické aktivity
  • dodržování léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: až 5 let po zápisu
infarkt myokardu, ischemická a hemoragická mrtvice
až 5 let po zápisu
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: až 5 let po zápisu
Smrt z jakékoli příčiny, kardiovaskulární, infekce, rakovina, jiné
až 5 let po zápisu
Hospitalizace
Časové okno: až 5 let po zápisu
Hospitalizace z jakéhokoli důvodu
až 5 let po zápisu
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: až 5 let po zápisu
Jakýkoli důvod návštěvy pohotovosti
až 5 let po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nová diagnóza arteriální hypertenze
Časové okno: do 1 roku po zápisu
Jakákoli diagnóza arteriální hypertenze, maskovaná, bílý plášť, noční
do 1 roku po zápisu
Nová diagnóza diabetes mellitus
Časové okno: do 1 roku po zápisu
Typ 1 nebo Typ 2
do 1 roku po zápisu
Nová diagnóza dyslipidémie
Časové okno: do 1 roku po zápisu
Nová diagnóza nebo nekontrolovaná
do 1 roku po zápisu
Nová diagnóza aterosklerózy karotid
Časové okno: do 1 roku po zápisu
Hodnocení stenózy karotické tepny
do 1 roku po zápisu
Nová diagnóza onemocnění periferních tepen
Časové okno: do 1 roku po zápisu
Hodnocení kotníku Brachial Index
do 1 roku po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ioannina

Spolupracovníci

Greece 2021 Committee
Hellenic Stroke Organization
Municipality of North Kynouria
Astros Health Care Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charalampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
  • Vrchní vyšetřovatel: George Ntaios, MD, MSc, PhD, University of Thessaly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The North Kynouria Project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podrobnosti protokolu studie

Časový rámec sdílení IPD

2024–2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Prostřednictvím udělení přístupu od University of Ioannina

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství pro pacienty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit