- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06115213
노스 키누리아 프로젝트
심혈관 및 뇌졸중 위험 요인 탐지를 위한 그리스 아카디아의 North Kynouria 자치구 인구에 대한 대량 검사
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
배경:
North Kynouria 프로젝트는 그리스 펠로폰네소스 주 아카디아 카운티의 North Kynouria 지방자치단체의 성인 인구를 대상으로 심혈관/뇌졸중 위험 요인을 식별하는 것을 목표로 하는 종단적, 중재적 행동적 전향적 연구입니다. 2022년 11월에 시작된 이 프로젝트는 개인 심혈관 질환 병력에 관계없이 18세 이상의 남녀 자원 봉사자를 모집합니다. North Kynouria의 심혈관 질환의 역학 및 부담은 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 주요 심혈관/뇌졸중 위험 요소의 유병률뿐만 아니라 영양 상태, 흡연, 운동 습관, 음주 및 주민의 전반적인 삶의 질을 조사하고 문서화하는 것입니다.
디자인 설명:
선별검사는 아스트로스 보건소에서 환자의 개인 이력과 신체활동, 흡연, 음주 등 환자의 습관에 관한 정보를 입수하여 실시합니다. 체중, 키, 허리-엉덩이 비율도 측정됩니다. 검사 중에 기립성 고혈압 평가를 포함하여 미리 지정된 프로토콜을 사용하여 혈압을 평가합니다. 추가 검사에는 심전도 검사, 발목 상완 지수, 직접 검안경 검사, 경동맥 및 심장 초음파 검사가 포함됩니다. 혈액 샘플은 Astros 건물의 급속 냉동실에서 수집 및 보관되며 혈구 수, 지질 패널, 간 및 신장 기능을 측정합니다.
주요 관심 분야는 그리스 아카디아 북부 키노우리아(North Kynouria) 지역의 위험 요인과 심혈관 질환의 유병률과 부담입니다. 이 프로젝트는 심혈관 질환의 역학을 평가하고 결과적으로 건강한 행동 교육을 통해 공중 보건을 개선하고 지역 사회와 소통하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charalampos Milionis, MD, PhD
- 이메일: hmilioni@uoi.gr
연구 연락처 백업
- 이름: George Ntaios, MD, PhD
- 전화번호: 6972770288
- 이메일: gntaios@med.uth.gr
연구 장소
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Astros, 그리스, 220 01
- 모병
- Astros Health Care Center
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연락하다:
- Konstantinos Vemmos, MD, PhD
- 전화번호: 30 6932479087
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 노스 키누리아 주민
제외 기준:
- 18세 미만,
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자 선별
단일 그룹, 마스킹 없음, 개입 수신
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환자 상담, 생활 방식 수정, 약물 평가 및 준수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관계 이상반응
기간: 가입 후 최대 5년까지
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심근경색, 허혈성 및 출혈성 뇌졸중
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가입 후 최대 5년까지
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 가입 후 최대 5년까지
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심혈관, 감염, 암, 기타 원인에 의한 사망
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가입 후 최대 5년까지
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입원
기간: 가입 후 최대 5년까지
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어떤 원인으로든 입원
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가입 후 최대 5년까지
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응급실 방문
기간: 가입 후 최대 5년까지
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응급실 방문의 원인
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가입 후 최대 5년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥성 고혈압의 새로운 진단
기간: 가입 후 최대 1년
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동맥성 고혈압, 복면, 백의, 야간의 모든 진단
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가입 후 최대 1년
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당뇨병의 새로운 진단
기간: 가입 후 최대 1년
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유형 1 또는 유형 2
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가입 후 최대 1년
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이상지질혈증의 새로운 진단
기간: 가입 후 최대 1년
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새로운 진단 또는 통제되지 않음
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가입 후 최대 1년
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경동맥 죽상경화증의 새로운 진단
기간: 가입 후 최대 1년
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경동맥 협착증의 평가
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가입 후 최대 1년
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말초동맥질환의 새로운 진단
기간: 가입 후 최대 1년
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발목 상완 지수 평가
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가입 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Charalampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
- 수석 연구원: George Ntaios, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- The North Kynouria Project
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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