- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06115213
Pohjois-Kynouria-projekti
Pohjois-Kynourian kunnan väestön joukkoseulonta Arcadiassa, Kreikassa sydän- ja verisuonisairauksien ja aivohalvauksen riskitekijöiden havaitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
North Kynouria Project on pitkittäinen, interventio-käyttäytymiseen liittyvä prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa sydän- ja verisuoni-/halvausriskitekijöitä Pohjois-Kynourian kunnan aikuisväestössä Arcadian läänissä Peloponnesoksessa Kreikassa. Marraskuussa 2022 käynnistetyssä hankkeessa rekrytoi vapaaehtoisia molempia sukupuolia, yli 18-vuotiaita riippumatta heidän henkilökohtaisista sydän- ja verisuonisairauksista. Pohjois-Kynourian sydän- ja verisuonitautien epidemiologia ja taakka ovat edelleen tuntemattomia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ja dokumentoida tärkeimpien sydän- ja verisuonisairauksien/aivohalvauksen riskitekijöiden esiintyvyys sekä asukkaiden ravitsemustila, tupakointi, liikuntatottumukset, alkoholin kulutus ja yleinen elämänlaatu.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Seulontatutkimus tehdään Astroksen terveyskeskuksessa hankkimalla potilaan henkilöhistoria ja tiedot potilaan tottumuksista, kuten fyysinen aktiivisuus, tupakointi ja alkoholinkäyttö. Myös ruumiinpaino, pituus ja vyötärön ja lantion välinen suhde mitataan. Tutkimuksen aikana verenpainetta arvioidaan ennalta määrätyllä protokollalla, mukaan lukien ortostaattisen verenpaineen arviointi. Lisätesteihin kuuluvat elektrokardiografia, nilkka-olkavarsiindeksi, suora oftalmoskopia sekä kaulavaltimon ja sydämen ultraääni. Verinäytteet kerätään ja säilytetään Astroksen tilojen pakastimessa ja mitataan verenkuva, lipidipaneeli sekä maksan ja munuaisten toiminta.
Pääasiallinen kiinnostuksen kohde on riskitekijöiden ja sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys ja taakka Pohjois-Kynourian laajemmalla alueella, Arcadia Kreikassa. Hankkeen tavoitteena on arvioida sydän- ja verisuonitautien epidemiologiaa ja siten parantaa kansanterveyttä ja olla yhteydessä paikalliseen yhteisöön terveellisen käyttäytymiskasvatuksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charalampos Milionis, MD, PhD
- Sähköposti: hmilioni@uoi.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: George Ntaios, MD, PhD
- Puhelinnumero: 6972770288
- Sähköposti: gntaios@med.uth.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Astros, Kreikka, 220 01
- Rekrytointi
- Astros Health Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Konstantinos Vemmos, MD, PhD
- Puhelinnumero: 30 6932479087
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pohjois-Kynourian asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18,
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaan seulonta
Yksittäinen ryhmä, ei maskia, vastaanottaa interventiota
|
Potilasneuvonta, elämäntapojen muutokset, lääkityksen arviointi ja hoitoon sitoutuminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
sydäninfarkti, iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus
|
enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuolema mistä tahansa syystä, sydän- ja verisuonista, infektio, syöpä tai muu
|
enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sairaalahoito mistä tahansa syystä
|
enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Mikä tahansa syy päivystykseen
|
enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusi verenpainetaudin diagnoosi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Mikä tahansa verenpainetaudin diagnoosi, naamioitu, valkoinen takki, yöllinen
|
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Uusi diabetes mellituksen diagnoosi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Tyyppi 1 tai tyyppi 2
|
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Uusi dyslipidemian diagnoosi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Uusi diagnoosi tai hallitsematon
|
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Uusi kaulavaltimon ateroskleroosin diagnoosi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaulavaltimon ahtauman arviointi
|
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Uusi ääreisvaltimotaudin diagnoosi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Nilkan brachial-indeksin arviointi
|
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charalampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
- Päätutkija: George Ntaios, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ateroskleroosi
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ääreisvaltimotauti
- Dyslipidemiat
- Aivoverenkiertohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- The North Kynouria Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Potilaiden neuvonta
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Cornell UniversityValmisViestintä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | LuottamusYhdysvallat