Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pohjois-Kynouria-projekti

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Pohjois-Kynourian kunnan väestön joukkoseulonta Arcadiassa, Kreikassa sydän- ja verisuonisairauksien ja aivohalvauksen riskitekijöiden havaitsemiseksi

North Kynouria -projekti käynnistettiin sydän- ja verisuoni-/aivohalvauksen riskitekijöiden tutkimiseksi käyttämällä massaseulontaa ja aikuisväestön pitkäaikaisseurantaa Pohjois-Kynourian kunnassa Arcadian läänissä Peloponnesoksessa Kreikassa. North Kynouria -tutkimus aloitettiin aivoverenkierron ja sepelvaltimotaudin muunnettavissa olevien ja ei-modifioituvien determinanttien arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

North Kynouria Project on pitkittäinen, interventio-käyttäytymiseen liittyvä prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa sydän- ja verisuoni-/halvausriskitekijöitä Pohjois-Kynourian kunnan aikuisväestössä Arcadian läänissä Peloponnesoksessa Kreikassa. Marraskuussa 2022 käynnistetyssä hankkeessa rekrytoi vapaaehtoisia molempia sukupuolia, yli 18-vuotiaita riippumatta heidän henkilökohtaisista sydän- ja verisuonisairauksista. Pohjois-Kynourian sydän- ja verisuonitautien epidemiologia ja taakka ovat edelleen tuntemattomia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ja dokumentoida tärkeimpien sydän- ja verisuonisairauksien/aivohalvauksen riskitekijöiden esiintyvyys sekä asukkaiden ravitsemustila, tupakointi, liikuntatottumukset, alkoholin kulutus ja yleinen elämänlaatu.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Seulontatutkimus tehdään Astroksen terveyskeskuksessa hankkimalla potilaan henkilöhistoria ja tiedot potilaan tottumuksista, kuten fyysinen aktiivisuus, tupakointi ja alkoholinkäyttö. Myös ruumiinpaino, pituus ja vyötärön ja lantion välinen suhde mitataan. Tutkimuksen aikana verenpainetta arvioidaan ennalta määrätyllä protokollalla, mukaan lukien ortostaattisen verenpaineen arviointi. Lisätesteihin kuuluvat elektrokardiografia, nilkka-olkavarsiindeksi, suora oftalmoskopia sekä kaulavaltimon ja sydämen ultraääni. Verinäytteet kerätään ja säilytetään Astroksen tilojen pakastimessa ja mitataan verenkuva, lipidipaneeli sekä maksan ja munuaisten toiminta.

Pääasiallinen kiinnostuksen kohde on riskitekijöiden ja sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys ja taakka Pohjois-Kynourian laajemmalla alueella, Arcadia Kreikassa. Hankkeen tavoitteena on arvioida sydän- ja verisuonitautien epidemiologiaa ja siten parantaa kansanterveyttä ja olla yhteydessä paikalliseen yhteisöön terveellisen käyttäytymiskasvatuksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Astros, Kreikka, 220 01
        • Rekrytointi
        • Astros Health Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Konstantinos Vemmos, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 30 6932479087

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pohjois-Kynourian asukkaat

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18,
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan seulonta
Yksittäinen ryhmä, ei maskia, vastaanottaa interventiota
Potilasneuvonta, elämäntapojen muutokset, lääkityksen arviointi ja hoitoon sitoutuminen
Muut nimet:
  • elämäntapamuutokset
  • ruokavaliosuosituksia
  • tupakoinnin lopettaminen
  • fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia
  • lääkityksen noudattaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
sydäninfarkti, iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus
enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä, sydän- ja verisuonista, infektio, syöpä tai muu
enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalahoito mistä tahansa syystä
enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Mikä tahansa syy päivystykseen
enintään 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi verenpainetaudin diagnoosi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Mikä tahansa verenpainetaudin diagnoosi, naamioitu, valkoinen takki, yöllinen
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Uusi diabetes mellituksen diagnoosi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Tyyppi 1 tai tyyppi 2
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Uusi dyslipidemian diagnoosi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Uusi diagnoosi tai hallitsematon
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Uusi kaulavaltimon ateroskleroosin diagnoosi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Kaulavaltimon ahtauman arviointi
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Uusi ääreisvaltimotaudin diagnoosi
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Nilkan brachial-indeksin arviointi
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charalampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
  • Päätutkija: George Ntaios, MD, MSc, PhD, University of Thessaly

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokollan tiedot

IPD-jaon aikakehys

2024-2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ioanninan yliopiston pääsyluvan kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Potilaiden neuvonta

3
Tilaa