Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt North Kynouria

30 października 2023 zaktualizowane przez: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Masowe badania przesiewowe populacji gminy North Kynouria w Arkadii w Grecji w celu wykrycia czynników ryzyka chorób układu krążenia i udaru mózgu

Projekt North Kynouria został zainicjowany w celu zbadania czynników ryzyka chorób układu krążenia/udaru mózgu poprzez masowe badania przesiewowe i długoterminowy nadzór dorosłej populacji w gminie North Kynouria w hrabstwie Arcadia na Peloponezie w Grecji. Badanie North Kynouria rozpoczęło się w celu oceny modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników warunkujących chorobę naczyń mózgowych i chorobę wieńcową serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Projekt North Kynouria to podłużne, interwencyjne i behawioralne badanie prospektywne, którego celem jest identyfikacja czynników ryzyka chorób układu krążenia/udaru mózgu w dorosłej populacji gminy North Kynouria w hrabstwie Arcadia na Peloponezie w Grecji. Do projektu rozpoczętego w listopadzie 2022 r. rekrutowani są ochotnicy obu płci, którzy ukończyli 18. rok życia, niezależnie od historii chorób układu krążenia. Epidemiologia i obciążenie chorobami układu krążenia w Północnej Kynourii pozostają nieznane. Celem badania jest zbadanie i udokumentowanie częstości występowania głównych czynników ryzyka chorób układu krążenia/udaru mózgu, a także stanu odżywienia, palenia papierosów, aktywności fizycznej, spożycia alkoholu i ogólnej jakości życia mieszkańców.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie przesiewowe przeprowadza się w Centrum Zdrowia Astros, pozyskując wywiad osobisty pacjenta oraz informacje o jego nawykach, takich jak aktywność fizyczna, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu. Mierzona jest również masa ciała, wzrost i stosunek talii do bioder. W trakcie badania dokonuje się oceny ciśnienia krwi według ustalonego protokołu, uwzględniającego ocenę nadciśnienia ortostatycznego. Dalsze badania obejmują elektrokardiografię, wskaźnik kostkowo-ramienny, oftalmoskopię bezpośrednią oraz USG tętnic szyjnych i serca. Próbki krwi są pobierane i przechowywane w zamrażarce w siedzibie Astros, gdzie mierzy się morfologię krwi, panel lipidowy oraz czynność wątroby i nerek.

Głównym obszarem zainteresowań jest częstość występowania i obciążenie czynnikami ryzyka oraz chorobami układu krążenia w szerszym regionie Kynouria Północna, Arkadia w Grecji. Celem projektu jest ocena epidemiologii chorób układu krążenia i w konsekwencji poprawa zdrowia publicznego oraz nawiązanie kontaktu ze społecznością lokalną poprzez edukację w zakresie zdrowego stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Astros, Grecja, 220 01
        • Rekrutacyjny
        • Astros Health Care Center
        • Kontakt:
          • Konstantinos Vemmos, MD, PhD
          • Numer telefonu: 30 6932479087

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy Północnej Kynourii

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18,
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie pacjenta
Pojedyncza grupa, bez maskowania, otrzymująca interwencję
Doradztwo dla pacjenta, zmiany stylu życia, ocena leków i przestrzeganie zaleceń
Inne nazwy:
  • modyfikacje stylu życia
  • zalecenia dietetyczne
  • zaprzestanie palenia
  • zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
  • przestrzeganie leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: do 5 lat od momentu rejestracji
zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i krwotoczny
do 5 lat od momentu rejestracji
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: do 5 lat od momentu rejestracji
Śmierć z dowolnej przyczyny, układu krążenia, infekcji, raka i innych
do 5 lat od momentu rejestracji
Hospitalizacje
Ramy czasowe: do 5 lat od momentu rejestracji
Każda przyczyna hospitalizacji
do 5 lat od momentu rejestracji
Wizyty w izbie przyjęć
Ramy czasowe: do 5 lat od momentu rejestracji
Jakakolwiek przyczyna wizyty na izbie przyjęć
do 5 lat od momentu rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowa diagnoza nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: do 1 roku od rejestracji
Jakakolwiek diagnoza nadciśnienia tętniczego, zamaskowanego, białego fartucha, nocnego
do 1 roku od rejestracji
Nowa diagnoza cukrzycy
Ramy czasowe: do 1 roku od rejestracji
Typ 1 lub Typ 2
do 1 roku od rejestracji
Nowa diagnoza dyslipidemii
Ramy czasowe: do 1 roku od rejestracji
Nowa diagnoza lub brak kontroli
do 1 roku od rejestracji
Nowa diagnostyka miażdżycy tętnic szyjnych
Ramy czasowe: do 1 roku od rejestracji
Ocena zwężenia tętnicy szyjnej
do 1 roku od rejestracji
Nowa diagnostyka choroby tętnic obwodowych
Ramy czasowe: do 1 roku od rejestracji
Ocena wskaźnika kostka-ramię
do 1 roku od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charalampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
  • Główny śledczy: George Ntaios, MD, MSc, PhD, University of Thessaly

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Szczegóły protokołu badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

2024-2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poprzez przyznanie dostępu z Uniwersytetu w Janninie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj