- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06115213
Projekt North Kynouria
Masowe badania przesiewowe populacji gminy North Kynouria w Arkadii w Grecji w celu wykrycia czynników ryzyka chorób układu krążenia i udaru mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Projekt North Kynouria to podłużne, interwencyjne i behawioralne badanie prospektywne, którego celem jest identyfikacja czynników ryzyka chorób układu krążenia/udaru mózgu w dorosłej populacji gminy North Kynouria w hrabstwie Arcadia na Peloponezie w Grecji. Do projektu rozpoczętego w listopadzie 2022 r. rekrutowani są ochotnicy obu płci, którzy ukończyli 18. rok życia, niezależnie od historii chorób układu krążenia. Epidemiologia i obciążenie chorobami układu krążenia w Północnej Kynourii pozostają nieznane. Celem badania jest zbadanie i udokumentowanie częstości występowania głównych czynników ryzyka chorób układu krążenia/udaru mózgu, a także stanu odżywienia, palenia papierosów, aktywności fizycznej, spożycia alkoholu i ogólnej jakości życia mieszkańców.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badanie przesiewowe przeprowadza się w Centrum Zdrowia Astros, pozyskując wywiad osobisty pacjenta oraz informacje o jego nawykach, takich jak aktywność fizyczna, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu. Mierzona jest również masa ciała, wzrost i stosunek talii do bioder. W trakcie badania dokonuje się oceny ciśnienia krwi według ustalonego protokołu, uwzględniającego ocenę nadciśnienia ortostatycznego. Dalsze badania obejmują elektrokardiografię, wskaźnik kostkowo-ramienny, oftalmoskopię bezpośrednią oraz USG tętnic szyjnych i serca. Próbki krwi są pobierane i przechowywane w zamrażarce w siedzibie Astros, gdzie mierzy się morfologię krwi, panel lipidowy oraz czynność wątroby i nerek.
Głównym obszarem zainteresowań jest częstość występowania i obciążenie czynnikami ryzyka oraz chorobami układu krążenia w szerszym regionie Kynouria Północna, Arkadia w Grecji. Celem projektu jest ocena epidemiologii chorób układu krążenia i w konsekwencji poprawa zdrowia publicznego oraz nawiązanie kontaktu ze społecznością lokalną poprzez edukację w zakresie zdrowego stylu życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charalampos Milionis, MD, PhD
- E-mail: hmilioni@uoi.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: George Ntaios, MD, PhD
- Numer telefonu: 6972770288
- E-mail: gntaios@med.uth.gr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Astros, Grecja, 220 01
- Rekrutacyjny
- Astros Health Care Center
-
Kontakt:
- Konstantinos Vemmos, MD, PhD
- Numer telefonu: 30 6932479087
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy Północnej Kynourii
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18,
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie pacjenta
Pojedyncza grupa, bez maskowania, otrzymująca interwencję
|
Doradztwo dla pacjenta, zmiany stylu życia, ocena leków i przestrzeganie zaleceń
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: do 5 lat od momentu rejestracji
|
zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i krwotoczny
|
do 5 lat od momentu rejestracji
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: do 5 lat od momentu rejestracji
|
Śmierć z dowolnej przyczyny, układu krążenia, infekcji, raka i innych
|
do 5 lat od momentu rejestracji
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: do 5 lat od momentu rejestracji
|
Każda przyczyna hospitalizacji
|
do 5 lat od momentu rejestracji
|
|
Wizyty w izbie przyjęć
Ramy czasowe: do 5 lat od momentu rejestracji
|
Jakakolwiek przyczyna wizyty na izbie przyjęć
|
do 5 lat od momentu rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowa diagnoza nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: do 1 roku od rejestracji
|
Jakakolwiek diagnoza nadciśnienia tętniczego, zamaskowanego, białego fartucha, nocnego
|
do 1 roku od rejestracji
|
|
Nowa diagnoza cukrzycy
Ramy czasowe: do 1 roku od rejestracji
|
Typ 1 lub Typ 2
|
do 1 roku od rejestracji
|
|
Nowa diagnoza dyslipidemii
Ramy czasowe: do 1 roku od rejestracji
|
Nowa diagnoza lub brak kontroli
|
do 1 roku od rejestracji
|
|
Nowa diagnostyka miażdżycy tętnic szyjnych
Ramy czasowe: do 1 roku od rejestracji
|
Ocena zwężenia tętnicy szyjnej
|
do 1 roku od rejestracji
|
|
Nowa diagnostyka choroby tętnic obwodowych
Ramy czasowe: do 1 roku od rejestracji
|
Ocena wskaźnika kostka-ramię
|
do 1 roku od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charalampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
- Główny śledczy: George Ntaios, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Miażdżyca tętnic
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Choroby naczyń obwodowych
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Choroby układu krążenia
- Choroba tętnic obwodowych
- Dyslipidemie
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- The North Kynouria Project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .