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Il progetto Kynouria Nord

30 ottobre 2023 aggiornato da: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Screening di massa della popolazione del comune di Kynouria settentrionale ad Arcadia, Grecia per l'individuazione di fattori di rischio cardiovascolari e di ictus

Il progetto North Kynouria è stato avviato per studiare i fattori di rischio cardiovascolare/ictus mediante screening di massa e sorveglianza a lungo termine di una popolazione adulta nel comune di North Kynouria, nella contea di Arcadia, Peloponneso, Grecia. Lo studio North Kynouria è stato avviato per valutare i determinanti modificabili e non modificabili della malattia cerebrovascolare e coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Il North Kynouria Project è uno studio prospettico longitudinale, interventistico-comportamentale, che mira a identificare i fattori di rischio cardiovascolare/ictus, nella popolazione adulta del comune di North Kynouria, nella contea di Arcadia, Peloponneso, Grecia. Il progetto, avviato nel novembre 2022, recluta volontari, di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni, indipendentemente dalla loro storia personale di malattie cardiovascolari. L’epidemiologia e il peso delle malattie cardiovascolari nella Kynouria settentrionale rimangono sconosciuti. Lo studio mira a esplorare e documentare la prevalenza dei principali fattori di rischio cardiovascolare/ictus, nonché lo stato nutrizionale, il fumo di sigaretta, le abitudini di esercizio fisico, il consumo di alcol e la qualità generale della vita degli abitanti.

NARRAZIONE DEL PROGETTO:

L'esame di screening viene condotto presso l'Astros, Health Center, ottenendo l'anamnesi personale del paziente e informazioni sulle abitudini del paziente, come l'attività fisica, il fumo e il consumo di alcol. Vengono misurati anche il peso corporeo, l’altezza e il rapporto vita-fianchi. Durante l'esame, la pressione sanguigna viene valutata utilizzando un protocollo predefinito, inclusa la valutazione dell'ipertensione ortostatica. Ulteriori test comprendono l'elettrocardiografia, l'indice caviglia-braccio, l'oftalmoscopia diretta e l'ecografia carotidea e cardiaca. I campioni di sangue vengono raccolti e conservati nel congelatore della sede di Astros e vengono misurati l'emocromo, il pannello lipidico e la funzionalità epatica e renale.

Il principale campo di interesse è la prevalenza e il peso dei fattori di rischio e delle malattie cardiovascolari nella più ampia regione di Kynouria settentrionale, Arcadia Grecia. Il progetto mira a valutare l’epidemiologia delle malattie cardiovascolari e di conseguenza a migliorare la salute pubblica e a coinvolgere la comunità locale attraverso un’educazione comportamentale sana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

7000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Astros, Grecia, 220 01
        • Reclutamento
        • Astros Health Care Center
        • Contatto:
          • Konstantinos Vemmos, MD, PhD
          • Numero di telefono: 30 6932479087

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti di Kynouria settentrionale

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18,
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening dei pazienti
Gruppo unico, senza mascheramento, che riceve l'intervento
Comportamentale: Consulenza al paziente
Consulenza al paziente, modifiche dello stile di vita, valutazione dei farmaci e aderenza
Altri nomi:
  • modifiche dello stile di vita
  • raccomandazioni dietetiche
  • smettere di fumare
  • raccomandazioni sull'attività fisica
  • aderenza ai farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: fino a 5 anni dall'iscrizione
infarto miocardico, ictus ischemico ed emorragico
fino a 5 anni dall'iscrizione
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 5 anni dall'iscrizione
Morte per qualsiasi causa, cardiovascolare, infezione, cancro, altro
fino a 5 anni dall'iscrizione
Ricoveri
Lasso di tempo: fino a 5 anni dall'iscrizione
Qualsiasi causa ricovero in ospedale
fino a 5 anni dall'iscrizione
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: fino a 5 anni dall'iscrizione
Qualsiasi causa di visita al pronto soccorso
fino a 5 anni dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuova diagnosi di ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'iscrizione
Qualsiasi diagnosi di ipertensione arteriosa, mascherata, da camice bianco, notturna
fino a 1 anno dopo l'iscrizione
Nuova diagnosi di diabete mellito
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'iscrizione
Tipo 1 o Tipo 2
fino a 1 anno dopo l'iscrizione
Nuova diagnosi di dislipidemia
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'iscrizione
Nuova diagnosi o non controllata
fino a 1 anno dopo l'iscrizione
Nuova diagnosi di aterosclerosi carotidea
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'iscrizione
Valutazione della stenosi dell'arteria carotidea
fino a 1 anno dopo l'iscrizione
Nuova diagnosi di arteriopatia periferica
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'iscrizione
Valutazione dell'indice caviglia braccio
fino a 1 anno dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ioannina

Collaboratori

Greece 2021 Committee
Hellenic Stroke Organization
Municipality of North Kynouria
Astros Health Care Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Charalampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
  • Investigatore principale: George Ntaios, MD, MSc, PhD, University of Thessaly

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The North Kynouria Project

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dettagli del protocollo di studio

Periodo di condivisione IPD

2024-2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Attraverso la concessione dell'accesso da parte dell'Università di Ioannina

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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