- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06115213
O Projeto Kynouria do Norte
Triagem em massa da população do município de North Kynouria em Arcádia, Grécia, para detecção de fatores de risco cardiovascular e de acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
O Projeto North Kynouria é um estudo longitudinal, intervencionista-comportamental e prospectivo que visa identificar fatores de risco cardiovascular/AVC, na população adulta do município de North Kynouria, no condado de Arcádia, Peloponeso, Grécia. O projeto, iniciado em novembro de 2022, recruta voluntários, de ambos os sexos, maiores de 18 anos, independentemente do seu histórico pessoal de doenças cardiovasculares. A epidemiologia e a carga das doenças cardiovasculares em North Kynouria permanecem desconhecidas. O estudo visa explorar e documentar a prevalência dos principais fatores de risco cardiovascular/AVC, bem como o estado nutricional, tabagismo, hábitos de exercício, consumo de álcool e qualidade de vida geral dos habitantes.
NARRATIVA DO PROJETO:
O exame de triagem é realizado no Centro de Saúde dos Astros, por meio da obtenção do histórico pessoal do paciente e informações sobre seus hábitos, como atividade física, tabagismo e consumo de álcool. Peso corporal, altura e relação cintura-quadril também são medidos. Durante o exame, a pressão arterial é avaliada por meio de um protocolo pré-especificado, incluindo avaliação de hipertensão ortostática. Testes adicionais incluem eletrocardiografia, índice tornozelo-braquial, oftalmoscopia direta e ultrassonografia de carótidas e cardíacas. Amostras de sangue são coletadas e armazenadas no congelador das instalações do Astros, e são medidos hemograma, perfil lipídico e função hepática e renal.
O principal campo de interesse é a prevalência e a carga dos fatores de risco e doenças cardiovasculares na região mais ampla do Norte de Kynouria, Arcádia, Grécia. O projeto visa avaliar a epidemiologia das DCV e consequentemente melhorar a saúde pública e envolver a comunidade local através da educação comportamental saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charalampos Milionis, MD, PhD
- E-mail: hmilioni@uoi.gr
Estude backup de contato
- Nome: George Ntaios, MD, PhD
- Número de telefone: 6972770288
- E-mail: gntaios@med.uth.gr
Locais de estudo
-
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Astros, Grécia, 220 01
- Recrutamento
- Astros Health Care Center
-
Contato:
- Konstantinos Vemmos, MD, PhD
- Número de telefone: 30 6932479087
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes do Norte de Kynouria
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos,
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Triagem de pacientes
Grupo único, sem mascaramento, recebendo a intervenção
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Aconselhamento ao paciente, modificações no estilo de vida, avaliação de medicamentos e adesão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: até 5 anos após a inscrição
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infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico
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até 5 anos após a inscrição
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: até 5 anos após a inscrição
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Morte por qualquer causa, cardiovascular, infecção, câncer, outras
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até 5 anos após a inscrição
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Hospitalizações
Prazo: até 5 anos após a inscrição
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Qualquer causa de hospitalização
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até 5 anos após a inscrição
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Visitas ao pronto-socorro
Prazo: até 5 anos após a inscrição
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Qualquer causa de visita ao pronto-socorro
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até 5 anos após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novo diagnóstico de hipertensão arterial
Prazo: até 1 ano após a inscrição
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Qualquer diagnóstico de hipertensão arterial, mascarado, jaleco branco, noturno
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até 1 ano após a inscrição
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Novo diagnóstico de diabetes mellitus
Prazo: até 1 ano após a inscrição
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Tipo 1 ou Tipo 2
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até 1 ano após a inscrição
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Novo diagnóstico de dislipidemia
Prazo: até 1 ano após a inscrição
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Novo diagnóstico ou não controlado
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até 1 ano após a inscrição
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Novo diagnóstico de aterosclerose carotídea
Prazo: até 1 ano após a inscrição
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Avaliação da estenose da artéria carótida
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até 1 ano após a inscrição
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Novo diagnóstico de doença arterial periférica
Prazo: até 1 ano após a inscrição
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Avaliação do Índice Tornozelo Braquial
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até 1 ano após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charalampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
- Investigador principal: George Ntaios, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Aterosclerose
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Doenças Vasculares Periféricas
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças cardíacas
- Doença cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Doença arterial periférica
- Dislipidemias
- Distúrbios Cerebrovasculares
Outros números de identificação do estudo
- The North Kynouria Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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