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O Projeto Kynouria do Norte

30 de outubro de 2023 atualizado por: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Triagem em massa da população do município de North Kynouria em Arcádia, Grécia, para detecção de fatores de risco cardiovascular e de acidente vascular cerebral

O Projeto North Kynouria foi iniciado para estudar fatores de risco cardiovascular/AVC, empregando triagem em massa e vigilância de longo prazo de uma população adulta no município de North Kynouria, no condado de Arcádia, Peloponeso, Grécia. O Estudo North Kynouria foi iniciado para avaliar determinantes modificáveis ​​e não modificáveis ​​de doença cerebrovascular e coronariana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O Projeto North Kynouria é um estudo longitudinal, intervencionista-comportamental e prospectivo que visa identificar fatores de risco cardiovascular/AVC, na população adulta do município de North Kynouria, no condado de Arcádia, Peloponeso, Grécia. O projeto, iniciado em novembro de 2022, recruta voluntários, de ambos os sexos, maiores de 18 anos, independentemente do seu histórico pessoal de doenças cardiovasculares. A epidemiologia e a carga das doenças cardiovasculares em North Kynouria permanecem desconhecidas. O estudo visa explorar e documentar a prevalência dos principais fatores de risco cardiovascular/AVC, bem como o estado nutricional, tabagismo, hábitos de exercício, consumo de álcool e qualidade de vida geral dos habitantes.

NARRATIVA DO PROJETO:

O exame de triagem é realizado no Centro de Saúde dos Astros, por meio da obtenção do histórico pessoal do paciente e informações sobre seus hábitos, como atividade física, tabagismo e consumo de álcool. Peso corporal, altura e relação cintura-quadril também são medidos. Durante o exame, a pressão arterial é avaliada por meio de um protocolo pré-especificado, incluindo avaliação de hipertensão ortostática. Testes adicionais incluem eletrocardiografia, índice tornozelo-braquial, oftalmoscopia direta e ultrassonografia de carótidas e cardíacas. Amostras de sangue são coletadas e armazenadas no congelador das instalações do Astros, e são medidos hemograma, perfil lipídico e função hepática e renal.

O principal campo de interesse é a prevalência e a carga dos fatores de risco e doenças cardiovasculares na região mais ampla do Norte de Kynouria, Arcádia, Grécia. O projeto visa avaliar a epidemiologia das DCV e consequentemente melhorar a saúde pública e envolver a comunidade local através da educação comportamental saudável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

7000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Astros, Grécia, 220 01
        • Recrutamento
        • Astros Health Care Center
        • Contato:
          • Konstantinos Vemmos, MD, PhD
          • Número de telefone: 30 6932479087

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • residentes do Norte de Kynouria

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos,
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem de pacientes
Grupo único, sem mascaramento, recebendo a intervenção
Aconselhamento ao paciente, modificações no estilo de vida, avaliação de medicamentos e adesão
Outros nomes:
  • modificações no estilo de vida
  • recomendações dietéticas
  • Parar de fumar
  • recomendações de atividade física
  • adesão à medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: até 5 anos após a inscrição
infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico
até 5 anos após a inscrição
Mortalidade por todas as causas
Prazo: até 5 anos após a inscrição
Morte por qualquer causa, cardiovascular, infecção, câncer, outras
até 5 anos após a inscrição
Hospitalizações
Prazo: até 5 anos após a inscrição
Qualquer causa de hospitalização
até 5 anos após a inscrição
Visitas ao pronto-socorro
Prazo: até 5 anos após a inscrição
Qualquer causa de visita ao pronto-socorro
até 5 anos após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novo diagnóstico de hipertensão arterial
Prazo: até 1 ano após a inscrição
Qualquer diagnóstico de hipertensão arterial, mascarado, jaleco branco, noturno
até 1 ano após a inscrição
Novo diagnóstico de diabetes mellitus
Prazo: até 1 ano após a inscrição
Tipo 1 ou Tipo 2
até 1 ano após a inscrição
Novo diagnóstico de dislipidemia
Prazo: até 1 ano após a inscrição
Novo diagnóstico ou não controlado
até 1 ano após a inscrição
Novo diagnóstico de aterosclerose carotídea
Prazo: até 1 ano após a inscrição
Avaliação da estenose da artéria carótida
até 1 ano após a inscrição
Novo diagnóstico de doença arterial periférica
Prazo: até 1 ano após a inscrição
Avaliação do Índice Tornozelo Braquial
até 1 ano após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charalampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
  • Investigador principal: George Ntaios, MD, MSc, PhD, University of Thessaly

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Detalhes do protocolo de estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

2024-2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Através da concessão de acesso da Universidade de Ioannina

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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