El Proyecto Kynouria del Norte
Detección masiva de la población del municipio de North Kynouria en Arcadia, Grecia para la detección de factores de riesgo cardiovasculares y de accidentes cerebrovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
El Proyecto North Kynouria es un estudio prospectivo longitudinal, intervencionista-conductual que tiene como objetivo identificar factores de riesgo cardiovascular/accidente cerebrovascular en la población adulta del municipio de North Kynouria, en el condado de Arcadia, Peloponeso, Grecia. El proyecto, iniciado en noviembre de 2022, recluta voluntarios, de ambos sexos, mayores de 18 años, independientemente de su historial personal de enfermedad cardiovascular. La epidemiología y la carga de enfermedades cardiovasculares en el norte de Kynouria siguen siendo desconocidas. El estudio tiene como objetivo explorar y documentar la prevalencia de los principales factores de riesgo cardiovascular/accidente cerebrovascular, así como el estado nutricional, el tabaquismo, los hábitos de ejercicio, el consumo de alcohol y la calidad de vida general de los habitantes.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El examen de detección se realiza en el Centro de Salud Astros, obteniendo el historial personal del paciente e información sobre sus hábitos, como actividad física, tabaquismo y consumo de alcohol. También se miden el peso corporal, la altura y la relación cintura-cadera. Durante el examen, la presión arterial se evalúa mediante un protocolo preespecificado, que incluye la evaluación de la hipertensión ortostática. Otras pruebas incluyen electrocardiografía, índice tobillo-brazo, oftalmoscopia directa y ecografía carotídea y cardíaca. Las muestras de sangre se recolectan y almacenan en el congelador de las instalaciones de los Astros, y se miden el recuento sanguíneo, el panel de lípidos y la función hepática y renal.
El principal campo de interés es la prevalencia y la carga de los factores de riesgo y las enfermedades cardiovasculares en la región más amplia del norte de Kynouria, Arcadia Grecia. El proyecto tiene como objetivo evaluar la epidemiología de las ECV y, en consecuencia, mejorar la salud pública e interactuar con la comunidad local a través de una educación sobre comportamientos saludables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charalampos Milionis, MD, PhD
- Correo electrónico: hmilioni@uoi.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: George Ntaios, MD, PhD
- Número de teléfono: 6972770288
- Correo electrónico: gntaios@med.uth.gr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Astros, Grecia, 220 01
- Reclutamiento
- Astros Health Care Center
-
Contacto:
- Konstantinos Vemmos, MD, PhD
- Número de teléfono: 30 6932479087
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes del norte de Kynouria
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años,
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cribado de pacientes
Un solo grupo, sin enmascaramiento, recibiendo la intervención.
|
Asesoramiento al paciente, modificaciones del estilo de vida, evaluación y cumplimiento de la medicación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: hasta 5 años después de la inscripción
|
infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico
|
hasta 5 años después de la inscripción
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta 5 años después de la inscripción
|
Muerte por cualquier causa, cardiovascular, infección, cáncer, otras.
|
hasta 5 años después de la inscripción
|
|
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: hasta 5 años después de la inscripción
|
Hospitalización por cualquier causa.
|
hasta 5 años después de la inscripción
|
|
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: hasta 5 años después de la inscripción
|
Cualquier causa de visita a la sala de emergencias.
|
hasta 5 años después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nuevo diagnóstico de Hipertensión Arterial
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la inscripción
|
Cualquier diagnóstico de hipertensión arterial, enmascarado, de bata blanca, nocturno.
|
hasta 1 año después de la inscripción
|
|
Nuevo diagnóstico de diabetes mellitus
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la inscripción
|
Tipo 1 o Tipo 2
|
hasta 1 año después de la inscripción
|
|
Nuevo diagnóstico de dislipidemia
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la inscripción
|
Nuevo diagnóstico o no controlado
|
hasta 1 año después de la inscripción
|
|
Nuevo diagnóstico de aterosclerosis carotídea
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la inscripción
|
Evaluación de la estenosis de la arteria carótida.
|
hasta 1 año después de la inscripción
|
|
Nuevo diagnóstico de enfermedad arterial periférica
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la inscripción
|
Evaluación del índice tobillo-brazo
|
hasta 1 año después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charalampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
- Investigador principal: George Ntaios, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Aterosclerosis
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades vasculares periféricas
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad arterial periférica
- Dislipidemias
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- The North Kynouria Project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .