Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

North Kynouria-projektet

30. oktober 2023 opdateret af: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Massescreening af befolkningen i North Kynouria kommune i Arcadia, Grækenland til påvisning af risikofaktorer for kardiovaskulære og slagtilfælde

North Kynouria-projektet blev påbegyndt for at studere risikofaktorer for kardiovaskulære/slagtilfælde ved at anvende massescreening og langtidsovervågning af en voksen befolkning i kommunen North Kynouria, i amtet Arcadia, Peloponnes, Grækenland. North Kynouria-undersøgelsen blev iværksat for at vurdere modificerbare og ikke-modificerbare determinanter for cerebrovaskulær og koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

North Kynouria-projektet er et longitudinelt, interventionelt adfærdsmæssigt, prospektivt studie, der har til formål at identificere kardiovaskulære/apopleksirisikofaktorer i den voksne befolkning i kommunen North Kynouria, i amtet Arcadia, Peloponnes, Grækenland. Projektet, der blev indledt i november 2022, rekrutterer frivillige, af begge køn, over 18 år, uanset deres personlige historie med hjerte-kar-sygdomme. Epidemiologien og byrden af ​​hjertekarsygdomme i det nordlige Kynouria er stadig ukendt. Undersøgelsen har til formål at udforske og dokumentere forekomsten af ​​større kardiovaskulære/apopleksirisikofaktorer, såvel som ernæringsstatus, cigaretrygning, motionsvaner, alkoholforbrug og overordnet livskvalitet for indbyggerne.

DESIGN FORTÆLLING:

Screeningseksamenen foretages på Astros, Sundhedscenter, ved at indhente patientens personlige historie og information om patientens vaner, såsom fysisk aktivitet, rygning og alkoholforbrug. Kropsvægt, højde og talje-til-hofte-forhold måles også. Under undersøgelsen evalueres blodtrykket ved hjælp af en forudbestemt protokol, herunder vurdering af ortostatisk hypertension. Yderligere test inkluderer elektrokardiografi, ankel-brachial indeks, direkte oftalmoskopi og carotis og hjerte-ultralyd. Blodprøver opsamles og opbevares ved dybfrysning af Astros-lokalerne, og blodtal, lipidpanel og lever- og nyrefunktion måles.

Det vigtigste interessefelt er forekomsten og byrden af ​​risikofaktorer og hjerte-kar-sygdomme i den bredere region North Kynouria, Arcadia, Grækenland. Projektet har til formål at vurdere epidemiologien af ​​CVD og følgelig forbedre folkesundheden og engagere sig i lokalsamfundet gennem sund adfærdsuddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
      • Astros, Grækenland, 220 01
        • Rekruttering
        • Astros Health Care Center
        • Kontakt:
          • Konstantinos Vemmos, MD, PhD
          • Telefonnummer: 30 6932479087

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indbyggere i North Kynouria

Ekskluderingskriterier:

  • under 18,
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientscreening
Enkelt gruppe, ingen maskering, modtager interventionen
Adfærdsmæssigt: Patientrådgivning
Patientrådgivning, livsstilsændringer, medicinevaluering og overholdelse
Andre navne:
  • livsstilsændringer
  • kostanbefalinger
  • Rygestop
  • anbefalinger om fysisk aktivitet
  • overholdelse af medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: op til 5 år efter indskrivning
myokardieinfarkt, iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde
op til 5 år efter indskrivning
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 5 år efter indskrivning
Død af enhver årsag, kardiovaskulær, infektion, kræft, andet
op til 5 år efter indskrivning
Indlæggelser
Tidsramme: op til 5 år efter indskrivning
Enhver årsag indlæggelse
op til 5 år efter indskrivning
Skadestuebesøg
Tidsramme: op til 5 år efter indskrivning
Enhver årsag til skadestuebesøg
op til 5 år efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny diagnose af arteriel hypertension
Tidsramme: op til 1 år efter tilmelding
Enhver diagnose af arteriel hypertension, maskeret, hvid pels, natlig
op til 1 år efter tilmelding
Ny diagnose af diabetes mellitus
Tidsramme: op til 1 år efter tilmelding
Type 1 eller Type 2
op til 1 år efter tilmelding
Ny diagnose af dyslipidæmi
Tidsramme: op til 1 år efter tilmelding
Ny diagnose eller ukontrolleret
op til 1 år efter tilmelding
Ny diagnose af carotis aterosklerose
Tidsramme: op til 1 år efter tilmelding
Evaluering af halspulsårestenose
op til 1 år efter tilmelding
Ny diagnose af perifer arteriesygdom
Tidsramme: op til 1 år efter tilmelding
Ankel Brachial Index evaluering
op til 1 år efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ioannina

Samarbejdspartnere

Greece 2021 Committee
Hellenic Stroke Organization
Municipality of North Kynouria
Astros Health Care Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charalampos Milionis, MD, PhD, University of Ioannina
  • Ledende efterforsker: George Ntaios, MD, MSc, PhD, University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The North Kynouria Project

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokoldetaljer

IPD-delingstidsramme

2024-2025

IPD-delingsadgangskriterier

Gennem adgangsbevilling fra University of Ioannina

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Patientrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner