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腹腔鏡下肝切除後の術後鎮痛に対する TAPB と RSB と ESPB の併用

2023年11月13日 更新者：Zhangyi

腹腔鏡下肝切除後の術後鎮痛のための腹直筋鞘ブロックと脊柱起立筋面ブロックを組み合わせた腹横筋面ブロック

腹腔鏡下肝切除術後の術後疼痛は複数の要因から構成されており、術後疼痛のピークは主に最初の24時間以内に発生するため、適切な鎮痛方法を見つけることが特に重要です。 腹横筋ブロック（TAPB）と直腸鞘ブロック（RSB）は腹部手術で広く使用されていますが、RSB中の針先が深すぎると腹部臓器を穿刺する可能性があります。 TAPB と RSB は体性鎮痛のみを提供できますが、内臓鎮痛はありません。 最近、腹部手術後の鎮痛のために脊柱起立筋平面ブロック (ESPB) がいくつかの研究で使用されています。 本研究の目的は、腹腔鏡下肝切除術を受けた患者における脊柱起立筋面ブロックおよび腹横筋面ブロックと直筋鞘ブロックの併用による鎮痛効果と術後回復効果を比較することである。 したがって、この研究は臨床的に重要な意味を持っています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

二重盲検ランダム化対照研究では、研究者らは腹腔鏡下肝切除術を受ける患者60人をTAPBとRSBまたはESPBを併用する群に無作為に割り付け、両群とも集学的鎮痛を含む追加の標準治療を受けた。 主な結果は、手術後 24 時間以内のモルヒネの摂取でした。 副次アウトカムには、手術後1時間、2時間、4時間、8時間、24時間の時点での救出鎮痛の回数、手術後1時間、2時間、4時間、8時間、24時間の安静時と咳嗽時のVASスコア、5、10、15、および24時間のCVP値が含まれた。神経ブロックの30分後、術前と術後24時間のQoR-15患者アンケートスコア、術後の肝機能（術前と比較したASTおよびALTの増加率）、術後の合併症および退院時間。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • WuHan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. ASA グレード I ～ II。
  2. 年齢は18歳～70歳まで。
  3. BMI 19～28kg/m2;
  4. 待機的腹腔鏡による肝部分切除術を受ける患者。

除外基準:

  1. 穿刺部位の皮膚感染症などにより神経ブロックは行えません。
  2. オピオイド鎮痛薬を毎日使用している、またはオピオイド乱用歴がある。
  3. 研究で使用された薬物のいずれかに対するアレルギーまたは薬物アレルギーの病歴;
  4. 患者は認知障害、精神疾患または神経疾患、運動障害または感覚障害を抱えています。
  5. 凝固障害;
  6. 重度の肺、心臓、肝臓、腎臓の機能不全。
  7. この研究に参加する前の3か月以内に他の臨床試験に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ESPB
脊柱起立筋平面ブロック
手順：脊柱起立筋平面ブロック
実験群は超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックを受け、両側脊柱起立筋面ブロックはT7セグメントで両側に20mlの0.375%ロピバカインを用いて行われた。一方、対照群は超音波ガイド下腹横筋面ブロックと直筋鞘ブロックを併用した。これは、両側腹横筋ブロックには10mlの0.375%ロピバカインを用いて肋骨縁の下で行われ、両側腹直筋鞘ブロックには10mlの0.375%ロピバカインが用いられます。
他の名前：
  • 腹直筋鞘ブロックと組み合わせた腹横筋平面ブロック
アクティブコンパレータ：タップ＆RSB
腹直筋鞘ブロックと組み合わせた腹横筋平面ブロック
手順：脊柱起立筋平面ブロック
実験群は超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックを受け、両側脊柱起立筋面ブロックはT7セグメントで両側に20mlの0.375%ロピバカインを用いて行われた。一方、対照群は超音波ガイド下腹横筋面ブロックと直筋鞘ブロックを併用した。これは、両側腹横筋ブロックには10mlの0.375%ロピバカインを用いて肋骨縁の下で行われ、両側腹直筋鞘ブロックには10mlの0.375%ロピバカインが用いられます。
他の名前：
  • 腹直筋鞘ブロックと組み合わせた腹横筋平面ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用されたモルヒネの量
時間枠：手術から24時間後
鎮痛ポンプの投与量
手術から24時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用されたモルヒネの量
時間枠：手術後1時間、2時間、4時間、8時間後
鎮痛ポンプの投与量
手術後1時間、2時間、4時間、8時間後
レスキュー鎮痛の数
時間枠：手術後1時間、2時間、4時間、8時間、24時間後
鎮痛救済の時間
手術後1時間、2時間、4時間、8時間、24時間後
安静時および咳嗽状態における視覚的アナログスケールスコア
時間枠：手術後1時間、2時間、4時間、8時間、24時間後
ビジュアル アナログ スケール (VAS): 線の一端が 0mm の 100 mm の横線は痛みがないことを示し、もう一方の端が 100 mm は激しい痛みを示し、中央部分はさまざまなレベルの痛みを示します。
手術後1時間、2時間、4時間、8時間、24時間後
中心静脈圧の値
時間枠：神経ブロック後5分、10分、15分、30分
トランスデューサーに接続された超音波ガイド下内頸静脈カテーテル挿入
神経ブロック後5分、10分、15分、30分
QoR-15 スコア
時間枠：手術前と手術後24時間
QOR-15 スケールは 0 (非常に悪い QoR) から 150 (優れた QoR) までスコア付けされました。 スコアが高いほど、患者の状態が良好であることを示します。
手術前と手術後24時間
肝機能の定量的評価
時間枠：手術前と手術後1日、3日
肝切除前後の血漿肝機能マーカー AST および ALT のレベル。
手術前と手術後1日、3日
術後の合併症
時間枠：手術後2時間、4時間、8時間、24時間後
吐き気、嘔吐、かゆみ、めまい、頭痛、便秘、尿閉、呼吸抑制などが含まれます。
手術後2時間、4時間、8時間、24時間後
回復時間ノード
時間枠：患者を平均半月フォローアップする
ドレナージチューブ抜去時間、離床時活動、術後の入院期間など。
患者を平均半月フォローアップする

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhangyi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月15日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (実際)

2023年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TJ-IRB20230951

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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