Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TAPB gecombineerd met RSB versus ESPB voor postoperatieve analgesie na laparoscopische leverresectie

13 november 2023 bijgewerkt door: Zhangyi

Transversus Abdominis Plane Block gecombineerd met Rectus Sheath Block Versus Erector Spinae Plane Block voor postoperatieve analgesie na laparoscopische leverresectie

Postoperatieve pijn na laparoscopische hepatectomie is samengesteld uit meerdere factoren, en de piekpijn van postoperatieve pijn treedt vooral op binnen de eerste 24 uur. Het is dus bijzonder belangrijk om een ​​geschikte pijnstillende methode te vinden. Transversus abdominis plane block (TAPB) en Rectus sheath blocks (RSB) worden veel gebruikt bij buikchirurgie, maar een te diepe naaldpunt tijdens RSB kan de buikorganen doorboren. TAPB en RSB kunnen alleen somatische analgesie bieden, maar missen viscerale analgesie. Onlangs is Erector Spinae Plane Block (ESPB) in sommige onderzoeken gebruikt voor analgesie na een buikoperatie. Het doel van deze studie is om het analgetische effect en het postoperatieve hersteleffect van een erector spinae-vlakblok en een transversaal abdominis-vlakblok gecombineerd met een rectusschedeblok te vergelijken bij patiënten die een laparoscopische hepatectomie ondergaan. Daarom heeft deze studie belangrijke klinische implicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie randomiseerden onderzoekers 60 patiënten die laparoscopische hepatectomie ondergingen naar TAPB in combinatie met RSB of ESPB, waarbij beide groepen een aanvullende gestandaardiseerde behandeling kregen, waaronder multimodale analgesie. De belangrijkste uitkomstmaat was de consumptie van morfine binnen 24 uur na de operatie. Secundaire uitkomsten waren onder meer het aantal nood-analgesie na 1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur en 24 uur na de operatie, VAS-scores bij rusten en hoesten 1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur en 24 uur na de operatie, CVP-waarden op 5, 10, 15 en 24 uur na de operatie. 30 minuten na zenuwblokkade scoort de QoR-15-patiëntenvragenlijst vóór en 24 uur na de operatie, en postoperatieve leverfunctie (de procentuele toename van AST en ALT vergeleken met preoperatief), postoperatieve complicaties en ontslagtijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • WuHan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA-klassen I-II;
  2. Leeftijd 18~70 jaar oud;
  3. BMI 19~28kg/m2;
  4. Patiënten die electieve laparoscopische gedeeltelijke leverresectie ondergaan;

Uitsluitingscriteria:

  1. De zenuwblokkade kan niet worden uitgevoerd, zoals huidinfectie op de prikplaats;
  2. Dagelijks gebruik van opioïde analgetica of als u een voorgeschiedenis heeft van opioïdemisbruik;
  3. Allergie of een voorgeschiedenis van medicijnallergie voor een van de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt;
  4. Patiënten hebben cognitieve stoornissen, mentale of neurologische ziekten, motorische of sensorische tekorten;
  5. Stollingsstoornissen;
  6. Ernstige long-, hart-, lever- of nierdisfunctie;
  7. Deelnemen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voordat u in dit onderzoek wordt opgenomen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ESPB
erector spinae vlak blok
Procedure: erector spinae vlak blok
De experimentele groep ontving een echogeleid vlak blok van de erector spinae, en een bilateraal vlak blok van de erector spinae werd uitgevoerd op het T7-segment met 20 ml 0,375% ropivacaïne aan elke kant. Terwijl de controlegroep een echogeleid vlak blok van de transversus abdominis ontving in combinatie met een rectusschedeblok, Dit zal worden uitgevoerd onder de ribbenboog met 10 ml 0,375% ropivacaïne voor bilateraal transversus abdominis vlakblok en 10 ml 0,375% ropivacaïne voor bilateraal rectusschedeblok.
Andere namen:
  • transversus abdominis vlak blok gecombineerd met rectus schedeblok
Actieve vergelijker: TAPB&RSB
transversus abdominis vlak blok gecombineerd met rectus schedeblok
Procedure: erector spinae vlak blok
De experimentele groep ontving een echogeleid vlak blok van de erector spinae, en een bilateraal vlak blok van de erector spinae werd uitgevoerd op het T7-segment met 20 ml 0,375% ropivacaïne aan elke kant. Terwijl de controlegroep een echogeleid vlak blok van de transversus abdominis ontving in combinatie met een rectusschedeblok, Dit zal worden uitgevoerd onder de ribbenboog met 10 ml 0,375% ropivacaïne voor bilateraal transversus abdominis vlakblok en 10 ml 0,375% ropivacaïne voor bilateraal rectusschedeblok.
Andere namen:
  • transversus abdominis vlak blok gecombineerd met rectus schedeblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gebruikte dosis morfine
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
dosering van pijnstillende pomp
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gebruikte dosis morfine
Tijdsspanne: 1 uur, 2 uur, 4 uur en 8 uur na de operatie
dosering van pijnstillende pomp
1 uur, 2 uur, 4 uur en 8 uur na de operatie
Het aantal reddings-analgesie
Tijdsspanne: 1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur en 24 uur na de operatie
tijden van reddings-analgesie
1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur en 24 uur na de operatie
Visueel analoge schaal scoort in rust- en hoesttoestand
Tijdsspanne: 1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur en 24 uur na de operatie
Visueel analoge schaal (VAS): een dwarslijn van 100 mm met 0 mm aan het ene uiteinde van de lijn geeft aan dat er geen pijn is, 100 mm aan het andere uiteinde geeft ernstige pijn aan en het middelste gedeelte toont verschillende pijnniveaus.
1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur en 24 uur na de operatie
De waarde van centrale veneuze druk
Tijdsspanne: 5min, 10min, 15min en 30min na zenuwblokkade
echogeleide katheterisatie van de interne halsader, verbonden met een transducer
5min, 10min, 15min en 30min na zenuwblokkade
QoR-15-scores
Tijdsspanne: vóór en 24 uur na de operatie
De QOR-15-schaal werd gescoord van 0 (zeer slechte QoR) tot 150 (uitstekende QoR). Een hogere score duidt op een betere patiëntstatus.
vóór en 24 uur na de operatie
Kwantitatieve beoordeling van de leverfunctie
Tijdsspanne: vóór en 1 dag, 3 dagen na de operatie
De niveaus van plasmaleverfunctiemarkers AST en ALT voor en na leverresectie.
vóór en 1 dag, 3 dagen na de operatie
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2 uur, 4 uur, 8 uur en 24 uur na de operatie
Inclusief misselijkheid, braken, jeuk, duizeligheid, hoofdpijn, constipatie, urineretentie, ademhalingsdepressie enzovoort.
2 uur, 4 uur, 8 uur en 24 uur na de operatie
Hersteltijdknooppunten
Tijdsspanne: follow-up van patiënten gedurende gemiddeld een halve maand
Tijd voor het verwijderen van de drainageslang, activiteit buiten bed of postoperatief verblijf in het ziekenhuis, enz.
follow-up van patiënten gedurende gemiddeld een halve maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhangyi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB20230951

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Klinische onderzoeken op erector spinae vlak blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren