Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TAPB v kombinaci s RSB versus ESPB pro pooperační analgezii po laparoskopické resekci jater

13. listopadu 2023 aktualizováno: Zhangyi

Rovinný blok transversus abdominis kombinovaný s blokem rektusového pouzdra Versus Erector Spinae rovinný blok pro pooperační analgezii po laparoskopické resekci jater

Pooperační bolest po laparoskopické hepatektomii je složena z více faktorů a vrcholná bolest pooperační bolesti se objevuje především během prvních 24 hodin, proto je zvláště důležité najít vhodnou analgetickou metodu. Blokáda rovinného transversus abdominis (TAPB) a bloky přímého pochvy (RSB) jsou široce používány v břišní chirurgii, ale příliš hluboký hrot jehly během RSB může propíchnout břišní orgány. TAPB a RSB mohou poskytnout pouze somatickou analgezii, ale postrádají viscerální analgezii. V poslední době se v některých studiích používá Erector spinae plane block (ESPB) pro analgezii po břišní operaci. Účelem této studie je porovnat analgetický efekt a pooperační zotavovací efekt rovinné blokády erector spinae a blokády roviny transversus abdominis kombinované s blokádou pochvy rekta u pacientů podstupujících laparoskopickou hepatektomii. Proto má tato studie důležité klinické důsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studii vědci randomizovali 60 pacientů podstupujících laparoskopickou hepatektomii k TAPB v kombinaci s RSB nebo ESPB, přičemž obě skupiny dostávaly další standardizovanou léčbu, včetně multimodální analgezie. Hlavním výsledkem byla spotřeba morfinu do 24 hodin po operaci. Sekundární výsledky zahrnovaly počet záchranných analgetik za 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci, skóre VAS v klidu a kašli za 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci, hodnoty CVP za 5, 10, 15 a 30 minut po nervové blokádě, skóre dotazníku QoR-15 pacientů před a 24 hodin po operaci a pooperační jaterní funkce (procentní zvýšení AST a ALT ve srovnání s předoperačními), pooperační komplikace a doba propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • WuHan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA stupně I-II;
  2. Věk 18~70 let;
  3. BMI 19～28kg/m2;
  4. Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou parciální resekci jater;

Kritéria vyloučení:

  1. Nervový blok nelze provést, jako je kožní infekce v místě vpichu;
  2. denní užívání opioidních analgetik nebo anamnéza zneužívání opioidů;
  3. Alergie nebo anamnéza lékové alergie na kterýkoli z léků používaných ve studii;
  4. Pacienti mají kognitivní poruchy, mentální nebo neurologická onemocnění, motorické nebo senzorické deficity;
  5. Poruchy koagulace;
  6. Těžká dysfunkce plic, srdce, jater nebo ledvin;
  7. účast na jiných klinických studiích do 3 měsíců před zařazením do této studie;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ESPB
erector spinae rovinný blok
Postup: erector spinae rovinný blok
Experimentální skupině byla podána ultrazvukem naváděná blokáda roviny vzpřimovače páteře a oboustranná blokáda roviny vzpřimovače páteře byla provedena v segmentu T7 s 20 ml 0,375% ropivakainu na každou stranu. Zatímco kontrolní skupina dostávala blokádu roviny transversus abdominis naváděnou ultrazvukem v kombinaci s blokem přímého pouzdra, která bude provedena pod žeberním okrajem s 10 ml 0,375% ropivakainu pro oboustranný blok transversus abdominis roviny a 10 ml 0,375% ropivakainu pro oboustranný blok přímého pouzdra.
Ostatní jména:
  • rovinný blok transversus abdominis kombinovaný s blokem přímého pouzdra
Aktivní komparátor: TAPB&RSB
rovinný blok transversus abdominis kombinovaný s blokem přímého pouzdra
Postup: erector spinae rovinný blok
Experimentální skupině byla podána ultrazvukem naváděná blokáda roviny vzpřimovače páteře a oboustranná blokáda roviny vzpřimovače páteře byla provedena v segmentu T7 s 20 ml 0,375% ropivakainu na každou stranu. Zatímco kontrolní skupina dostávala blokádu roviny transversus abdominis naváděnou ultrazvukem v kombinaci s blokem přímého pouzdra, která bude provedena pod žeberním okrajem s 10 ml 0,375% ropivakainu pro oboustranný blok transversus abdominis roviny a 10 ml 0,375% ropivakainu pro oboustranný blok přímého pouzdra.
Ostatní jména:
  • rovinný blok transversus abdominis kombinovaný s blokem přímého pouzdra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitá dávka morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
dávkování analgetické pumpy
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitá dávka morfia
Časové okno: 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny a 8 hodin po operaci
dávkování analgetické pumpy
1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny a 8 hodin po operaci
Počet záchranných analgetik
Časové okno: 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci
doby záchranné analgezie
1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci
Vizuální analogová škála skóre v klidovém stavu a při kašli
Časové okno: 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci
Vizuální analogová stupnice (VAS): 100 mm příčná čára s 0 mm na jednom konci čáry znamená žádnou bolest, 100 mm na druhém konci znamená silnou bolest a střední část ukazuje různé úrovně bolesti.
1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci
Hodnota centrálního žilního tlaku
Časové okno: 5 minut, 10 minut, 15 minut a 30 minut po nervovém bloku
ultrazvukem řízená katetrizace vnitřní jugulární žíly spojená s převodníkem
5 minut, 10 minut, 15 minut a 30 minut po nervovém bloku
QoR-15 skóre
Časové okno: před a 24 hodin po operaci
Stupnice QOR-15 byla hodnocena od 0 (velmi špatná QoR) do 150 (výborná QoR). Vyšší skóre znamená lepší stav pacienta.
před a 24 hodin po operaci
Kvantitativní hodnocení funkce jater
Časové okno: před a 1 den, 3 dny po operaci
Hladiny plazmatických jaterních funkčních markerů AST a ALT před a po resekci jater.
před a 1 den, 3 dny po operaci
Pooperační komplikace
Časové okno: 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci
Včetně nevolnosti, zvracení, svědění, závratí, bolesti hlavy, zácpy, zadržování moči, respirační deprese a tak dále.
2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci
Uzly doby zotavení
Časové okno: sledovat pacienty v průměru půl měsíce
doba odstranění drenážní trubice, aktivita mimo lůžko nebo pooperační pobyt v nemocnici atd.
sledovat pacienty v průměru půl měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhangyi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB20230951

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit