Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAPB kombineret med RSB versus ESPB til postoperativ analgesi efter laparoskopisk leverresektion

13. november 2023 opdateret af: Zhangyi

Transversus Abdominis Plane Block kombineret med Rectus Sheath Block Versus Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi efter laparoskopisk leverresektion

Postoperative smerter efter laparoskopisk hepatektomi er sammensat af flere faktorer, og de maksimale smerter ved postoperative smerter opstår hovedsageligt inden for de første 24 timer, så det er særligt vigtigt at finde en passende analgetisk metode. Transversus abdominis plane blok (TAPB) og Rectus sheath blocks (RSB) er meget udbredt i abdominal kirurgi, men en for dyb nålespids under RSB kan punktere abdominale organer. TAPB og RSB kan kun give somatisk analgesi, men mangler visceral analgesi. For nylig er Erector spinae plane blok (ESPB) blevet brugt i nogle undersøgelser til analgesi efter abdominal kirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske effekt og postoperativ restitutionseffekt af erector spinae plane blok og transversal abdominis plane blok kombineret med rectus sheath blok hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hepatektomi. Derfor har denne undersøgelse vigtige kliniske implikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret studie randomiserede forskere 60 patienter, der gennemgår laparoskopisk hepatektomi, til TAPB kombineret med RSB eller ESPB, hvor begge grupper modtog yderligere standardiseret behandling, inklusive multimodal analgesi. Hovedresultatet var indtagelse af morfin inden for 24 timer efter operationen. Sekundære resultater inkluderede antallet af redningsanalgesi 1 t, 2 t, 4 t, 8 t og 24 timer efter operationen, VAS-score i hvile og hoste 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter operationen, CVP-værdier ved 5, 10, 15 og 30 minutter efter nerveblokade, QoR-15 patientspørgeskemascore før og 24 timer efter operation og postoperativ leverfunktion (den procentvise stigning af AST og ALT sammenlignet med præoperativ), postoperative komplikationer og udskrivningstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • WuHan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA grad I-II;
  2. Alder 18 ~ 70 år gammel;
  3. BMI 19~28 kg/m2;
  4. Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk delvis leverresektion;

Ekskluderingskriterier:

  1. Nerveblokaden kan ikke udføres, såsom hudinfektion ved indstiksstedet;
  2. Daglig brug af opioidanalgetika eller har en historie med opioidmisbrug;
  3. Allergi eller en historie med lægemiddelallergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen;
  4. Patienter har kognitiv svækkelse, mentale eller neurologiske sygdomme, motoriske eller sensoriske mangler;
  5. Koagulationsforstyrrelser;
  6. Alvorlig lunge-, hjerte-, lever- eller nyredysfunktion;
  7. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder, før de blev inkluderet i denne undersøgelse;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESPB
erector spinae plane blok
Procedure: erector spinae plane blok
Forsøgsgruppen modtog ultralydsstyret erector spinae plane blok, og bilateral erector spinae plane blok blev udført ved T7 segmentet med 20 ml 0,375 % ropivacain på hver side. Mens kontrolgruppen modtog ultralydsstyret transversus abdominis plan blok kombineret med rectus sheath blok, som vil blive udført under costal marginen med 10 ml 0,375 % ropivacain til bilateral transversus abdominis plan blok og 10 ml 0,375 % ropivacain til bilateral rectus sheath blok.
Andre navne:
  • transversus abdominis plan blok kombineret med rectus skede blok
Aktiv komparator: TAPB&RSB
transversus abdominis plan blok kombineret med rectus skede blok
Procedure: erector spinae plane blok
Forsøgsgruppen modtog ultralydsstyret erector spinae plane blok, og bilateral erector spinae plane blok blev udført ved T7 segmentet med 20 ml 0,375 % ropivacain på hver side. Mens kontrolgruppen modtog ultralydsstyret transversus abdominis plan blok kombineret med rectus sheath blok, som vil blive udført under costal marginen med 10 ml 0,375 % ropivacain til bilateral transversus abdominis plan blok og 10 ml 0,375 % ropivacain til bilateral rectus sheath blok.
Andre navne:
  • transversus abdominis plan blok kombineret med rectus skede blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den anvendte morfindosis
Tidsramme: 24 timer efter operationen
dosering af smertestillende pumpe
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den anvendte morfindosis
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter operationen
dosering af smertestillende pumpe
1 time, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter operationen
Antallet af redningsanalgesi
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter operationen
tider med redningsanalgesi
1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter operationen
Visuel analog skala scorer i hvilende og hostende tilstand
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter operationen
Visuel analog skala (VAS): en 100 mm tværgående linje med 0 mm i den ene ende af linjen indikerer ingen smerte, 100 mm i den anden ende indikerer svær smerte og den midterste del viser forskellige niveauer af smerte.
1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter operationen
Værdien af ​​centralt venetryk
Tidsramme: 5min, 10min, 15min og 30min efter nerveblokade
ultralydsstyret intern halsvenekateterisering forbundet med transducer
5min, 10min, 15min og 30min efter nerveblokade
QoR-15 scoringer
Tidsramme: før og 24 timer efter operationen
QOR-15-skalaen blev scoret fra 0 (meget dårlig QoR) til 150 (fremragende QoR). En højere score indikerer en bedre patientstatus.
før og 24 timer efter operationen
Kvantitativ vurdering af leverfunktionen
Tidsramme: før og 1 dage, 3 dage efter operationen
Niveauerne af plasma-leverfunktionsmarkører AST og ALT før og efter leverresektion.
før og 1 dage, 3 dage efter operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 2 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter operationen
Herunder kvalme, opkastning, kløe, svimmelhed, hovedpine, forstoppelse, urinretention, respirationsdepression og så videre.
2 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter operationen
Gendannelsestid noder
Tidsramme: følge op på patienter i gennemsnitligt en halv måned
tid til fjernelse af drænrør, aktivitet uden for sengen eller postoperativ hospitalsophold osv.
følge op på patienter i gennemsnitligt en halv måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhangyi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20230951

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner