TAPB combinado con RSB versus ESPB para analgesia posoperatoria después de la resección hepática laparoscópica
13 de noviembre de 2023 actualizado por: Zhangyi
Bloqueo del plano transverso del abdomen combinado con bloqueo de la vaina del recto versus bloqueo del plano del erector de la columna para analgesia posoperatoria después de la resección hepática laparoscópica
El dolor posoperatorio después de una hepatectomía laparoscópica se compone de múltiples factores y el dolor máximo del dolor posoperatorio ocurre principalmente dentro de las primeras 24 horas, por lo que es particularmente importante encontrar un método analgésico adecuado.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB) y el bloqueo de la vaina del recto (RSB) se utilizan ampliamente en cirugía abdominal, pero la punta de una aguja demasiado profunda durante la RSB puede perforar los órganos abdominales.
TAPB y RSB sólo pueden proporcionar analgesia somática, pero carecen de analgesia visceral.
Recientemente, el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) se ha utilizado en algunos estudios para analgesia después de una cirugía abdominal.
El propósito de este estudio es comparar el efecto analgésico y el efecto de recuperación posoperatoria del bloqueo del plano del erector de la columna y del plano transverso del abdomen combinado con bloqueo de la vaina del recto en pacientes sometidos a hepatectomía laparoscópica.
Por tanto, este estudio tiene importantes implicaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio controlado aleatorio doble ciego, los investigadores asignaron al azar a 60 pacientes sometidos a hepatectomía laparoscópica a TAPB combinado con RSB o ESPB, y ambos grupos recibieron tratamiento estandarizado adicional, incluida analgesia multimodal.
El resultado principal fue el consumo de morfina dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
Los resultados secundarios incluyeron el número de analgesia de rescate a las 1 h, 2 h, 4 h, 8 h y 24 h después de la cirugía, las puntuaciones de la EVA en reposo y tos a las 1 h, 2 h, 4 h, 8 h y 24 h después de la cirugía, los valores de PVC a las 5, 10, 15 y 24 horas después de la cirugía. 30 minutos después del bloqueo nervioso, puntuaciones del cuestionario QoR-15 del paciente antes y 24 horas después de la cirugía, y función hepática posoperatoria (el aumento porcentual de AST y ALT en comparación con el preoperatorio), complicaciones posoperatorias y tiempo de alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Zhang, Dr.
- Número de teléfono: 13986039131
- Correo electrónico: doc_zhang18@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mengke Liu
- Número de teléfono: 15516722009
- Correo electrónico: Lmk2268939177@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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WuHan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
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Contacto:
- Yi Zhang, Dr.
- Número de teléfono: 13986039131
- Correo electrónico: doc_zhang18@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA grados I-II;
- Edad entre 18 y 70 años;
- IMC 19～28kg/m2;
- Pacientes sometidos a resección hepática parcial laparoscópica electiva;
Criterio de exclusión:
- No se puede realizar el bloqueo nervioso, como por ejemplo infección de la piel en el lugar de la punción;
- Utiliza analgésicos opioides diariamente o tiene antecedentes de abuso de opioides;
- Alergia o antecedentes de alergia a cualquiera de los medicamentos utilizados en el estudio;
- Los pacientes tienen deterioro cognitivo, enfermedades mentales o neurológicas, déficits motores o sensoriales;
- Trastornos de la coagulación;
- Disfunción grave de pulmón, corazón, hígado o riñón;
- Participar en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores a ser incluido en este estudio;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ESPB
Bloqueo del plano del erector de la columna.
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El grupo experimental recibió un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido y se realizó un bloqueo del plano del erector de la columna bilateral en el segmento T7 con 20 ml de ropivacaína al 0,375% en cada lado. Mientras que el grupo de control recibió un bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido combinado con un bloqueo de la vaina del recto, que se realizará bajo el margen costal con 10 ml de ropivacaína al 0,375% para bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen y 10 ml de ropivacaína al 0,375% para bloqueo bilateral de la vaina del recto.
Otros nombres:
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Comparador activo: TAPB&RSB
Bloqueo del plano transverso del abdomen combinado con bloqueo de la vaina del recto
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El grupo experimental recibió un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido y se realizó un bloqueo del plano del erector de la columna bilateral en el segmento T7 con 20 ml de ropivacaína al 0,375% en cada lado. Mientras que el grupo de control recibió un bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido combinado con un bloqueo de la vaina del recto, que se realizará bajo el margen costal con 10 ml de ropivacaína al 0,375% para bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen y 10 ml de ropivacaína al 0,375% para bloqueo bilateral de la vaina del recto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La dosis de morfina utilizada.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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dosificación de bomba analgésica
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La dosis de morfina utilizada.
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 horas, 4 horas y 8 horas después de la cirugía
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dosificación de bomba analgésica
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1 hora, 2 horas, 4 horas y 8 horas después de la cirugía
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El número de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas y 24 horas después de la cirugía
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tiempos de analgesia de rescate
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1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas y 24 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de la escala analógica visual en estado de reposo y tos.
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas y 24 horas después de la cirugía
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Escala visual analógica (EVA): una línea transversal de 100 mm con 0 mm en un extremo de la línea indica que no hay dolor, 100 mm en el otro extremo indica dolor severo y la parte media muestra diferentes niveles de dolor.
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1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas y 24 horas después de la cirugía
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El valor de la presión venosa central.
Periodo de tiempo: 5min, 10min, 15min y 30min después del bloqueo nervioso
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Cateterismo de la vena yugular interna guiado por ultrasonido conectado con un transductor
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5min, 10min, 15min y 30min después del bloqueo nervioso
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Puntuaciones QoR-15
Periodo de tiempo: antes y 24h después de la cirugía
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La escala QOR-15 se puntuó de 0 (QoR muy pobre) a 150 (QoR excelente).
Una puntuación más alta indica un mejor estado del paciente.
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antes y 24h después de la cirugía
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Evaluación cuantitativa de la función hepática.
Periodo de tiempo: antes y 1 día, 3 días después de la cirugía
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Los niveles de marcadores plasmáticos de función hepática AST y ALT antes y después de la resección hepática.
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antes y 1 día, 3 días después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 2 horas, 4 horas, 8 horas y 24 horas después de la cirugía
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Incluyendo náuseas, vómitos, prurito, mareos, dolor de cabeza, estreñimiento, retención urinaria, depresión respiratoria, etc.
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2 horas, 4 horas, 8 horas y 24 horas después de la cirugía
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Nodos de tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: realizar un seguimiento de los pacientes durante una media de medio mes
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tiempo de retirada del tubo de drenaje, actividad fuera de la cama o estancia hospitalaria postoperatoria, etc.
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realizar un seguimiento de los pacientes durante una media de medio mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20230951
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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