Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAPB yhdistettynä RSB:hen verrattuna ESPB:hen postoperatiiviseen analgesiaan laparoskooppisen maksaresektion jälkeen

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zhangyi

Transversus Abdominis Plane Block yhdistettynä peräsuolen tuppilohkoon vs. Erector Spinae Plane blokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisen maksaresektion jälkeen

Leikkauksen jälkeinen kipu laparoskooppisen hepatektomian jälkeen muodostuu useista tekijöistä, ja leikkauksen jälkeisen kivun huippukipu ilmaantuu pääasiassa ensimmäisen 24 tunnin aikana, joten on erityisen tärkeää löytää sopiva analgeettinen menetelmä. Transversus abdominis plane block (TAPB) ja Rectus sheath block (RSB) ovat laajalti käytössä vatsakirurgiassa, mutta liian syvä neulankärki RSB:n aikana voi puhkaista vatsaelimiä. TAPB ja RSB voivat tarjota vain somaattista analgesiaa, mutta niistä puuttuu viskeraalinen analgesia. Viime aikoina Erector spinae tasoblokkia (ESPB) on käytetty joissakin tutkimuksissa analgesiaan vatsaleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erector spinae tasoblokauksen ja poikittaisen vatsalihaksen tasotukoksen kipua lievittävää vaikutusta ja leikkauksen jälkeistä palautumisvaikutusta yhdistettynä peräsuolen tuppikatkoksen kanssa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hepatektomia. Siksi tällä tutkimuksella on tärkeitä kliinisiä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat satunnaistivat 60 potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen hepatektomia, TAPB:hen yhdistettynä RSB:hen tai ESPB:hen, ja molemmat ryhmät saivat standardoitua lisähoitoa, mukaan lukien multimodaalinen analgesia. Päätulos oli morfiinin kulutus 24 tunnin sisällä leikkauksesta. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat pelastuskipuvaikutus 1, 2, 4, 8 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, VAS-pisteet lepo- ja yskimisvaiheessa 1, 2, 4, 8 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, CVP-arvot 5, 10, 15 ja 24 tunnin kuluttua. 30 minuuttia hermoblokauksen jälkeen QoR-15-potilaskyselyn pisteet ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen sekä leikkauksen jälkeinen maksan toiminta (AST:n ja ALT:n prosentuaalinen nousu verrattuna ennen leikkausta), postoperatiiviset komplikaatiot ja kotiutusaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • WuHan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA-luokat I-II;
  2. Ikä 18-70 vuotta;
  3. BMI 19～28kg/m2;
  4. Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen osittainen maksaresektio;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hermosalpausta ei voida suorittaa, kuten ihotulehdus pistoskohdassa;
  2. Opioidien analgeettien päivittäinen käyttö tai opioidien väärinkäyttö;
  3. Allergia tai lääkeaineallergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle;
  4. Potilailla on kognitiivinen vajaatoiminta, mielenterveys- tai neurologisia sairauksia, motorisia tai sensorisia puutteita;
  5. Hyytymishäiriöt;
  6. Vakava keuhkojen, sydämen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  7. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESPB
erector spinae tasolohko
Menettely: erector spinae tasolohko
Koeryhmä sai ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen ja bilateraalinen erector spinae tasoblokkaus suoritettiin T7-segmentissä 20 ml 0,375 % ropivakaiinilla kummallakin puolella. Kontrolliryhmä sai ultraääniohjattua transversus abdominis tasoblokkia yhdistettynä peräsuolen tuppikatkoksen kanssa, joka suoritetaan kylkirajan alla 10 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia bilateraaliseen transversus abdominis -tasoblokaukseen ja 10 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia kahdenväliseen peräsuolen tuppikatkoksia varten.
Muut nimet:
  • transversus abdominis tasolohko yhdistettynä rectus-tuppilohkoon
Active Comparator: TAPB&RSB
transversus abdominis tasolohko yhdistettynä rectus-tuppilohkoon
Menettely: erector spinae tasolohko
Koeryhmä sai ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen ja bilateraalinen erector spinae tasoblokkaus suoritettiin T7-segmentissä 20 ml 0,375 % ropivakaiinilla kummallakin puolella. Kontrolliryhmä sai ultraääniohjattua transversus abdominis tasoblokkia yhdistettynä peräsuolen tuppikatkoksen kanssa, joka suoritetaan kylkirajan alla 10 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia bilateraaliseen transversus abdominis -tasoblokaukseen ja 10 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia kahdenväliseen peräsuolen tuppikatkoksia varten.
Muut nimet:
  • transversus abdominis tasolohko yhdistettynä rectus-tuppilohkoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty morfiiniannos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
analgeettisen pumpun annostus
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty morfiiniannos
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
analgeettisen pumpun annostus
1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pelastuskivun ajat
1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon pisteet lepo- ja yskimistilassa
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): 100 mm:n poikittaisviiva, jonka toisessa päässä on 0 mm, osoittaa, ettei kipua ole, 100 mm toisessa päässä osoittaa voimakasta kipua ja keskiosa näyttää eri tasoisia kipuja.
1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskuslaskimopaineen arvo
Aikaikkuna: 5 min, 10 min, 15 min ja 30 min hermotukoksen jälkeen
ultraääniohjattu sisäinen kaulalaskimokatetrointi yhdistettynä anturiin
5 min, 10 min, 15 min ja 30 min hermotukoksen jälkeen
QoR-15 tulokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
QOR-15-asteikko pisteytettiin 0:sta (erittäin huono QoR) 150:een (erinomainen QoR). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa potilaan tilaa.
ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Maksan toiminnan kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 päivää, 3 päivää sen jälkeen
Plasman maksan toimintamarkkereiden AST ja ALT tasot ennen ja jälkeen maksaresektion.
ennen leikkausta ja 1 päivää, 3 päivää sen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, kutina, huimaus, päänsärky, ummetus, virtsanpidätys, hengityslama ja niin edelleen.
2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Palautumisajan solmut
Aikaikkuna: seurata potilaita keskimäärin puoli kuukautta
viemäriputken poistoaika, poisvuotetoiminta tai leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jne.
seurata potilaita keskimäärin puoli kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhangyi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-IRB20230951

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa