복강경 간 절제술 후 수술 후 진통을 위한 ESPB와 RSB의 결합 TAPB 비교
2023년 11월 13일 업데이트: Zhangyi
복강경 간 절제술 후 수술 후 진통을 위한 직근 덮개 블록과 척추 기립 평면 블록을 결합한 횡단 복부 평면 블록
복강경 간절제술 후 수술 후 통증은 여러 요인으로 구성되어 있으며, 수술 후 통증의 최고조는 주로 첫 24시간 이내에 발생하므로 적절한 진통 방법을 찾는 것이 특히 중요합니다.
복횡근 평면 차단(TAPB) 및 직근 외장 차단(RSB)은 복부 수술에 널리 사용되지만 RSB 중 바늘 끝이 너무 깊으면 복부 기관에 구멍이 날 수 있습니다.
TAPB와 RSB는 체성 진통만 제공할 수 있지만 내장 진통은 부족합니다.
최근 복부 수술 후 진통을 위한 일부 연구에서 척추기립 평면 블록(Ector spinae plane block, ESPB)이 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 복강경 간절제술을 받은 환자에서 척수기립근 평면 블록과 직근초 블록을 병용한 횡복평면 블록의 진통 효과와 수술 후 회복 효과를 비교하는 것이다.
따라서 본 연구는 중요한 임상적 의미를 갖는다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검 무작위 대조 연구에서 연구자들은 복강경 간 절제술을 받는 60명의 환자를 RSB 또는 ESPB와 결합된 TAPB에 무작위로 배정했으며, 두 그룹 모두 다중 모드 진통제를 포함한 추가적인 표준화된 치료를 받았습니다.
주요 결과는 수술 후 24시간 이내에 모르핀을 섭취하는 것이었습니다.
이차 결과에는 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간 및 24시간의 구조 진통 횟수, 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간 및 24시간의 휴식 및 기침의 VAS 점수, 5, 10, 15의 CVP 값 및 신경 차단 후 30분, 수술 전과 24시간 후의 QoR-15 환자 설문지 점수, 수술 후 간 기능(수술 전 대비 AST 및 ALT 증가율), 수술 후 합병증 및 퇴원 시간.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Zhang, Dr.
- 전화번호: 13986039131
- 이메일: doc_zhang18@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mengke Liu
- 전화번호: 15516722009
- 이메일: Lmk2268939177@163.com
연구 장소
-
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Hubei
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WuHan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
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연락하다:
- Yi Zhang, Dr.
- 전화번호: 13986039131
- 이메일: doc_zhang18@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 등급 I-II;
- 18~70세;
- BMI 19~28kg/m2;
- 선택적 복강경 부분 간 절제술을 받는 환자;
제외 기준:
- 천자 부위의 피부 감염 등 신경 차단을 수행할 수 없습니다.
- 매일 오피오이드 진통제를 사용하거나 오피오이드 남용의 병력이 있는 경우
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 약물 알레르기 병력
- 환자는 인지 장애, 정신 또는 신경 질환, 운동 또는 감각 결함이 있습니다.
- 응고 장애;
- 심각한 폐, 심장, 간 또는 신장 기능 장애;
- 본 연구에 포함되기 전 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESPB
척추기립근 평면 블록
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실험군은 초음파유도 척추기립근 평면 차단술을 받았고, T7 분절에 양쪽에 0.375% 로피바카인 20ml를 투여하여 양측 척추기립근 평면 차단술을 시행한 반면, 대조군은 초음파유도 척추기립근 평면 차단술과 직근초 차단술을 병행받았으며, 이는 양측 복횡근 평면 차단의 경우 10ml 0.375% 로피바카인을 사용하고 양측 직근초 차단의 경우 10ml 0.375% 로피바카인을 늑골 마진 아래에서 수행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 탭비&RSB
직근초 블록과 결합된 복횡근 평면 블록
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실험군은 초음파유도 척추기립근 평면 차단술을 받았고, T7 분절에 양쪽에 0.375% 로피바카인 20ml를 투여하여 양측 척추기립근 평면 차단술을 시행한 반면, 대조군은 초음파유도 척추기립근 평면 차단술과 직근초 차단술을 병행받았으며, 이는 양측 복횡근 평면 차단의 경우 10ml 0.375% 로피바카인을 사용하고 양측 직근초 차단의 경우 10ml 0.375% 로피바카인을 늑골 마진 아래에서 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 모르핀의 용량
기간: 수술 후 24시간
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진통제 펌프의 복용량
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용된 모르핀의 용량
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간
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진통제 펌프의 복용량
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수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간
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구조 진통 횟수
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 24시간
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구조 진통의 시간
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수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 24시간
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휴식 및 기침 상태의 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 24시간
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VAS(Visual Analogue Scale): 100mm의 가로선으로 한쪽 끝의 0mm는 통증이 없음을 나타내고, 반대쪽 끝의 100mm는 심한 통증을 나타내며 가운데 부분은 다양한 수준의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 24시간
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중심정맥압의 값
기간: 신경차단 후 5분, 10분, 15분, 30분
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변환기와 연결된 초음파 유도 내부 경정맥 카테터 삽입
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신경차단 후 5분, 10분, 15분, 30분
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QoR-15 점수
기간: 수술 전과 수술 후 24시간
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QOR-15 척도는 0(매우 불량한 QoR)부터 150(우수한 QoR)까지 점수가 매겨졌습니다.
점수가 높을수록 환자 상태가 양호함을 나타냅니다.
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수술 전과 수술 후 24시간
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간 기능의 정량적 평가
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 3일
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간 절제술 전후의 혈장 간 기능 지표 AST 및 ALT 수준.
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수술 전, 수술 후 1일, 3일
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 2시간, 4시간, 8시간, 24시간
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메스꺼움, 구토, 가려움증, 현기증, 두통, 변비, 소변 정체, 호흡 저하 등이 포함됩니다.
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수술 후 2시간, 4시간, 8시간, 24시간
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복구 시간 노드
기간: 평균 반달 동안 환자를 추적 관찰
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배액관 제거 시간, 병상 외 활동, 수술 후 입원 등
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평균 반달 동안 환자를 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB20230951
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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