エッセンシャルオイルを含むうがい薬の使用後の唾液の流れと水素の可能性（pH）を調査する研究

包含基準:

• 研究施設担当者の評価に基づいて、臨床試験の要件と制限（指示に従って割り当てられた研究製品を使用する意欲、予定された訪問日に利用できるか、臨床試験を完了する可能性を含む）を理解し、従うことができます。
• 参加者（または法的に認められる代理人）が治験の関連するすべての側面について知らされていることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームド・コンセント文書の証拠
• 現地の言語を読んで理解できる（文書を読むことができる）
• 適切な口腔衛生[つまり、毎日歯を磨き、口腔無視の兆候がないこと]
• 18 歳以上の成人で、全身および口腔の健康状態が良好で、市販の歯科用製品や化粧品に対する既知のアレルギーがない人
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種を完全に受けている証拠（60歳以上の成人）
• 妊娠尿検査が陰性（妊娠の可能性のある女性のみ）
• 妊娠の可能性のある女性は、訪問 1 の少なくとも 1 か月間、医学的に許容される避妊方法を使用しており、臨床試験参加中はこの方法の使用を継続することに同意する必要があります。
• 臨床試験を継続するには、安静時のベースラインの刺激されていない唾液サンプルが 0.3 mL/分以上である必要があります
• 顔面および舌面に傷がつきやすい少なくとも 20 本の天然歯。 重度の虫歯、広範囲に修復された歯、歯列矯正でバンドをかけた歯、アバットメント、重度の全身性頸部および/またはエナメル質の摩耗を示した歯、または第三大臼歯は歯の数に含まれません。
• 目視検査および治験責任医師の裁量に基づく、プラーク誘発性歯肉炎を除く重大な口腔軟部組織病変の欠如
• 臨床検査と歯科検査官の裁量に基づく進行性歯周炎の有無
• 固定または取り外し可能な歯科矯正装置または取り外し可能な部分入れ歯がないこと

除外基準:

• 歯磨き粉、うがい薬、赤い食用色素などの口腔衛生製品の使用後の、過敏症やアレルギーの疑いなどの重大な副作用の既往歴
• 訪問1の前4週間以内の歯科予防
• 侵襲的な歯科処置の前に予防的抗生物質の適用が必要な病状の病歴
• -臨床試験中または来院1のベースライン検査前の1か月以内の抗生物質、抗炎症薬または抗凝固薬、フェニトインナトリウムまたはジフェニルヒダントイン、シクロスポリンA、免疫刺激薬/免疫調節薬の使用。 特定の抗炎症薬の間欠的使用（イブプロフェン、アスピリン） );経口ステロイドおよびカルシウムチャネル遮断薬は治験責任医師の裁量により許容されます。
• 訪問1の前4週間以内に、トリクロサン、エッセンシャルオイル、塩化セチルピリジニウム（CPC）、CPCを含むフッ化ナトリウム、フッ化スズ、亜鉛またはジグルコン酸クロルヘキシジンを含むうがい薬および歯磨き粉などの化学療法用抗歯垢/抗歯肉炎製品の使用。
• -治験製品および/または製品成分（または製品の他の成分）のいずれかに対する既知のアレルギーまたは過敏症、または重大な副作用の既往歴、特にシンナミルアルコール、ベンジルアルコール、シトラール、シトロネロール、リナロール、リモネン
• 自己申告による妊娠または授乳（この基準は、臨床試験結果の解釈に影響を与える可能性がある、妊娠および授乳に関連した口腔組織の変化によるものです）
• 自己申告による無煙タバコ使用者（嗅ぎタバコ、噛みタバコ、電子タバコ、電子タバコの使用を含む）
• 妊娠中のパートナーまたは現在妊娠を希望しているパートナーがいる男性
• アルコールまたは薬物乱用の疑い（アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、コカイン、マリファナ、アヘン剤など）
• がん、慢性腎臓病、COPD（慢性閉塞性肺疾患）、固形臓器移植による免疫不全状態（免疫力の低下）、重篤な心臓病など、参加者の臨床試験への参加を妨げる可能性のある重大な病状または口腔状態（たとえば、心不全、冠状動脈疾患、心筋症など）鎌状赤血球症、治験責任医師の裁量による2型糖尿病
• 訪問1から30日以内の臨床試験への参加
• 顎関節機能不全/疾患と診断されている
• 歯ぎしり装置、歯科用アライナー、リテーナーを装着している参加者
• 以前にスクリーニングを受けて不適格だった参加者、または治験薬の投与を受けるために無作為に割り当てられた参加者
• この臨床試験の実施に直接的または間接的に関与する人物と関係のある参加者（すなわち、主任研究者、副研究者、研究コーディネーター、その他の施設職員、ジョンソン・エンド・ジョンソン子会社の従業員、ジョンソン・エンド・ジョンソンの請負業者、およびそれぞれの家族）
• - 研究への参加や治験製品の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で参加者を参加に不適切にする可能性がある、その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常この臨床試験に参加する