成人の高尿酸血症を伴う痛風の治療におけるHR091506錠剤の臨床研究

包含基準:

1. 18～75歳、男性または女性。
2. BMI: 18.0-30.0 kg/m2;
3. 2015 ACR/EULAR 痛風の分類基準を満たします。
4. スクリーニング期間中の異なる2日の即時血清尿酸≧480μmol/L。
5. 研究中に避妊措置を講じる意思がある。
6. 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。

除外基準:

1. -ランダム化前4週間以内の急性痛風発作の病歴。
2. 無作為化前3か月以内に大手術または臓器移植を受けた被験者。
3. -無作為化前6か月以内に主要な心血管疾患を患っている被験者。
4. -ランダム化前1年以内の慢性感染症または再発性感染症の病歴。
5. -スクリーニング前5年以内の悪性腫瘍の病歴または現在の複合悪性腫瘍の病歴。
6. -続発性高尿酸血症、難治性痛風、またはキサンチン代謝障害の病歴。
7. 血圧管理が不十分または糖尿病を患っている被験者。
8. -慢性びまん性結合組織疾患および/または高度に上昇した尿酸塩疾患および/または未治療の臨床的に重大な甲状腺疾患の病歴。
9. 生体内プロセス、安全性評価、または研究への被験者の参加に影響を与える可能性のある疾患の病歴。
10. 研究に参加している被験者に影響を与える可能性のある異常な臨床検査。
11. 禁止薬物の併用。
12. 治験薬の成分または成分に対するアレルギー。
13. -ランダム化前1か月以内に他の臨床試験に参加した。
14. 妊娠中または授乳中の女性。
15. -スクリーニング前1年以内の薬物乱用、薬物使用、および/または過度の飲酒の履歴。
16. 治験責任者は、他の条件がこの臨床試験に参加するには不適切であると判断しました。