Badanie kliniczne tabletek HR091506 w leczeniu dny moczanowej z hiperurykemią u dorosłych

Kryteria przyjęcia:

1. 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta;
2. BMI: 18,0-30,0 kg/m2;
3. Spełniają kryteria klasyfikacji dny moczanowej ACR/EULAR 2015;
4. Szybki poziom kwasu moczowego w surowicy ≥ 480 μmol/l w 2 różnych dniach okresu badania przesiewowego;
5. Chęć stosowania środków antykoncepcyjnych w trakcie badania;
6. Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia ostrego ataku dny moczanowej w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
2. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację lub przeszczep narządu w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
3. Pacjenci z poważną chorobą sercowo-naczyniową w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
4. Historia infekcji przewlekłych lub nawracających w ciągu 1 roku przed randomizacją.
5. Historia nowotworu złośliwego lub aktualna historia połączonego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym.
6. Wtórna hiperurykemia w wywiadzie, oporna na leczenie dna moczanowa lub zaburzenia metabolizmu ksantyny.
7. Osoby ze źle kontrolowanym ciśnieniem krwi lub cukrzycą.
8. Przewlekła rozlana choroba tkanki łącznej w wywiadzie i/lub choroby ze znacznie podwyższonym poziomem moczanów i/lub nieleczona, istotna klinicznie choroba tarczycy.
9. Historia chorób, które mogą mieć wpływ na proces in vivo, ocenę bezpieczeństwa lub udział uczestników w badaniu.
10. Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które mogą mieć wpływ na osoby biorące udział w badaniu.
11. Łączne używanie zabronionych narkotyków.
12. Uczulenie na składnik lub składnik leku eksperymentalnego.
13. Brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją.
14. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
15. Historia nadużywania narkotyków, zażywania narkotyków i/lub nadmiernego picia w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym.
16. Inicjatorzy ustalili, że inne warunki były nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym.