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症状のある頭部前方姿勢における視覚的バイオフィードバックと圧力バイオフィードバックの効果の比較。

2023年11月22日 更新者:Riphah International University

症状のある頭部前方姿勢における痛み、可動域、障害に対する視覚的および圧力的バイオフィードバックの効果の比較。

この研究は、頭部前方姿勢と診断された若年および中年の成人における疼痛、障害および可動域に対する視覚および圧力バイオフィードバックの比較効果を測定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

頭の前方姿勢とは、あごを突き出した状態で頭が前方に移動することを指します。 これは、下部頸椎と上部胸椎の屈曲の増加によって引き起こされます。

頭の前方姿勢は、最も頻繁に観察される姿勢の偏りであり、後頚部伸筋の短縮と前深頚屈筋の弱化に関連していると言われています。 このランダム化対照試験では、頭の前方姿勢を示した参加者がランダムに 2 つの介入グループに割り当てられます。 28 人の被験者を、両性を含む 14 人ずつの 2 つのグループに均等に分割しました。 グループ A (実験グループ) には、圧力バイオフィードバックに基づいた等尺性強化およびストレッチング トレーニングが与えられます。

グループ B (実験グループ) には、視覚的なバイオフィードバックによって誘導された深頚屈筋 (DCF) の等尺性強化およびストレッチング トレーニングが与えられます。

各参加者は 4 週間にわたって合計 12 回の治療セッションを受けます。 介入の有効性は、治療期間の開始時(最初のセッション)と終了時(最後のセッション)に評価されます。 評価にはさまざまな成果尺度が含まれます。 痛みの強さは数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して評価され、障害レベルは首障害指数 (NDI) を使用して測定されます。 子宮頸部の活動的可動域 (CAROM) は、ゴニオメトリーによって評価されます。 最後に、これらの結果測定値を評価することにより、頭部の前方姿勢を測定する指標として参照される視覚的なフィードバックにより、光を介して参加者の症状と姿勢の調整に対する介入の影響についての洞察が得られます。 この試験のランダム化されたデザインは、症状のある頭の前方姿勢を管理する方法について医療専門家に貴重な情報を提供し、この分野における将来の研究の発展に貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Bahawalpur、Punjab、パキスタン、63100
        • 募集
        • Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nusrat Prveen
      • Bahāwalpur、Punjab、パキスタン、63100
        • 募集
        • Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
        • 主任研究者:
          • Nusrat Prveen
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

1. 参加者は主訴として首の痛みを訴えており、年齢は 20 ~ 35 歳が研究に参加しました。

2. 男性と女性の両方の性別が研究に含まれています。

3. 頭蓋椎角(CVA)<53度の患者が研究に含まれた。

4. NPRS で 3 点以上、NDI で 10 点以上のスコア。

除外基準:

このカテゴリーに当てはまらない参加者は研究から除外されます。

  1. 頸部外傷、筋障害、前庭病理、めまい、視覚障害、脊椎骨折、脱臼、高血圧などの神経因性所見は研究に含まれません。
  2. 重度の代謝性疾患の病歴。
  3. 上部胸椎および腰椎の再発手術歴
  4. 肩と首の領域に最近の骨折の病歴がある。
  5. 腫瘍の病歴。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
ベースライン治療と併せて圧力バイオフィードバックを使用した首屈筋の動作制御トレーニング
後頭下筋、肩甲挙筋、前鱗骨、僧帽筋上部を含む首屈筋の等尺性ストレッチと強化エクササイズ。 各エクササイズを6秒間保持してから解放し、それぞれ10回ずつ1週間に3回、4週間繰り返します。 したがって、合計の運動時間は5〜10分になります。

この方法では、患者は仰臥位になります。 血圧計が使用され、治療開始前に100 mmHgの圧力が維持され、カフが背骨の後頭蓋骨の下に配置され、患者はガーゼが目標圧力を示すまでカフを後頭蓋骨に押し当て、その後この位置を6秒間保持して放すように求められます。 。 この圧力を1週間に3回、10回まで4週間繰り返しました。 したがって、合計の運動時間は5〜10分になります。

ベースライン治療

セッションを開始する前に、参加者は頸部の湿熱パックと軟部組織マッサージを 10 ~ 15 分間受け、その後運動制御トレーニングを受けました。

実験的:グループB
ベースライン治療と併せてビジュアルバイオフィードバックを使用した首屈筋の運動制御トレーニング
後頭下筋、肩甲挙筋、前鱗骨、僧帽筋上部を含む首屈筋の等尺性ストレッチと強化エクササイズ。 各エクササイズを6秒間保持してから解放し、それぞれ10回ずつ1週間に3回、4週間繰り返します。 したがって、合計の運動時間は5〜10分になります。

この方法では、LED ヘッドバンド ライトが視覚的なフィードバックとして使用されます。 患者は座位または立位で首をまっすぐにし、前壁のマーキングの位置を合わせた後、制御動作のトレーニングを行います。 患者は、モーションコントロールトレーニングを実行している間、ヘッドバンドライトを通してマーキングに従うように求められます。 各エクササイズを6秒間保持してから解放し、それぞれ10回ずつ1週間に3回、4週間繰り返します。 したがって、合計の運動時間は5〜10分になります。

ベースライン治療

セッションを開始する前に、参加者は頸部の湿熱パックと軟部組織マッサージを 10 ~ 15 分間受け、その後運動制御トレーニングを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:4週間
NPRS は、0 ~ 10 の 11 点スケールを使用する主観的な痛みの評価スケールです。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「耐えられない痛み」を意味します。 参加者は、自分の痛みのレベルを最もよく表す整数を選択します。 信頼性は >0.95、ICC 値は 0.86 ~ 0.95
4週間
首障害指数 (NDI)
時間枠:4週間
NDI は、日常生活活動 (ADL) を制限する痛みを評価するために作成された自己申告式の質問表です。また、自己評価による障害を判断するのにも役立ちます。 NDI には、痛みの強さ、パーソナルケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションをカバーする 10 の領域があります。 スコアの範囲は 0 ~ 50 で、50 が最大の機能障害レベルとなります。 ICC=0.98の有効で信頼性の高いツールです。
4週間
圧力バイオフィードバック(簡易血圧計)
時間枠:4週間
首の筋力を測定するために使用されます。 それは、空気が満たされた 3 室の圧力バッグ、カテーテル、血圧計ガーゼで構成されていました。 強度を測定するには、首屈筋の場合は仰臥位で後頭の下に、首伸筋の場合は腹臥位で額の下にカフを置きます。 ベースライン圧力 100 mmHg で圧力を設定した後、患者は 6 秒間の保持を 3 回繰り返し、カフに最大限の力を加えるように求められました。 平均値を取った後、正常な伸筋屈筋と比較します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルバイオフィードバック(LEDヘッドバンドライト)
時間枠:4週間
このライトは、手動調整によって焦点を維持する長方形の集光パネルを含むライトパネルとして知られています。
4週間
ゴニオメトリ
時間枠:4週間
ゴニオメーターは、角度を測定したり、物体を一定の位置まで回転させたりする装置です。 整形外科では、前者の説明がより当てはまります。 これは可動域を測定するための有効で信頼できるツールです。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ali Raza、Riphah International University
  • 主任研究者:Nusrat Prveen、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (推定)

2023年12月10日

研究の完了 (推定)

2024年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月22日

最初の投稿 (実際)

2023年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月22日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0154

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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