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Vergleichende Wirkungen von visuellem und Druck-Biofeedback bei symptomatischer Vorwärtskopfhaltung.

22. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von visuellem und Druck-Biofeedback auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei symptomatischer Kopfhaltung nach vorne.

Ziel dieser Studie ist es, die vergleichende Wirkung von visuellem und Druck-Biofeedback auf Schmerzen, Behinderung und Bewegungsfreiheit bei Erwachsenen im jungen und mittleren Alter zu bestimmen, bei denen eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Vorwärts-Kopfhaltung beschreibt die Vorwärtsbewegung des Kopfes mit herausgestrecktem Kinn. Sie wird durch eine verstärkte Beugung der unteren Halswirbelsäule und der oberen Brustwirbelsäule verursacht.

Die nach vorne gerichtete Kopfhaltung ist die am häufigsten beobachtete Haltungsabweichung und soll mit einer Verkürzung der hinteren Halsstrecker und einer Schwächung der vorderen tiefen Halsbeuger einhergehen. In dieser randomisierten Kontrollstudie werden Teilnehmer, die eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung zeigen, nach dem Zufallsprinzip in zwei Interventionsgruppen eingeteilt. 28 Probanden wurden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen mit jeweils 14 Geschlechtern aufgeteilt. Gruppe A (Experimentalgruppe) erhält isometrisches Kraft- und Dehntraining mit geführtem Druck-Biofeedback.

Gruppe B (Experimentalgruppe) erhält ein isometrisches Kräftigungs- und Dehntraining des tiefen Halsbeugemuskels (DCF), geführt durch visuelles Biofeedback.

Jeder Teilnehmer erhält über einen Zeitraum von vier Wochen insgesamt zwölf Behandlungssitzungen. Die Wirksamkeit der Interventionen wird zu Beginn (erste Sitzung) und zum Abschluss (letzte Sitzung) des Behandlungszeitraums beurteilt. Die Bewertung umfasst verschiedene Ergebnismessungen. Die Schmerzintensität wird anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bewertet, während der Grad der Behinderung anhand des Neck Disability Index (NDI) gemessen wird. Der zervikale aktive Bewegungsbereich (CAROMs) wird durch Goniometrie beurteilt. Schließlich wird das visuelle Feedback, das als Indikator für die Messung der Vorwärtskopfhaltung bezeichnet wird, durch die Auswertung dieser Ergebnismaße Erkenntnisse über die Auswirkungen der Interventionen auf die Symptome der Teilnehmer und die Haltungsausrichtung durch Licht gewonnen. Das randomisierte Design der Studie liefert medizinischem Fachpersonal wertvolle Informationen zum Umgang mit der symptomatischen Vorwärtshaltung des Kopfes und kann zur Entwicklung zukünftiger Forschung in diesem Bereich beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutierung
        • Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nusrat Prveen
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutierung
        • Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
        • Hauptermittler:
          • Nusrat Prveen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer klagten hauptsächlich über Nackenschmerzen und wurden im Alter von 20 bis 35 Jahren in die Studie aufgenommen.

2 . In die Studie werden Männer und Frauen beiderlei Geschlechts einbezogen.

3. Patienten mit einem kraniovertebralen Winkel (CVA) <53 Grad wurden in die Studie einbezogen.

4. Erzielen Sie mehr als 3 Punkte bei NPRS und mehr als 10 Punkte bei NDI.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die nicht in diese Kategorie fallen, würden von der Studie ausgeschlossen.

  1. Neurogene Befunde wie Gebärmutterhalstrauma, Myopathie, Vestibularpathologie, Schwindel, Sehstörungen, Wirbelsäulenfrakturen, Luxationen und Bluthochdruck werden nicht in die Studie einbezogen.
  2. Vorgeschichte schwerer Stoffwechselerkrankungen.
  3. Vorgeschichte wiederkehrender Operationen an den oberen Brust- und Lendenwirbeln
  4. Vorgeschichte kürzlich aufgetretener Frakturen im Schulter- und Nackenbereich.
  5. Tumorgeschichte. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Bewegungskontrolltraining der Nackenbeugemuskulatur mit Druck-Biofeedback zusammen mit der Basisbehandlung
Sonstiges: Zervikale Stabilisierung
Isometrische Dehn- und Kräftigungsübungen des Nackenbeugemuskels einschließlich Suboccipitalis, Levator scapulae, Scalnae anterior und oberer Trapezius. Jede Übung 6 Sekunden lang halten, dann loslassen und 4 Wochen lang 10 Mal bzw. 3 Mal pro Woche wiederholen. Daher beträgt die Gesamtübungszeit 5–10 Minuten.
Gerät: Druck-Biofeedback

Bei dieser Methode liegen Patienten in Rückenlage. Vor Beginn der Behandlung wird ein Blutdruckmessgerät verwendet und ein Druck von 100 mmHg aufrechterhalten. Anschließend wird die Manschette unter dem Hinterkopf der Wirbelsäule platziert und der Patient wird gebeten, die Manschette gegen den Hinterkopf zu drücken, bis die Gaze den Zieldruck anzeigt. Halten Sie diese Position dann 6 Sekunden lang und lassen Sie sie los . Wiederholen Sie diesen Druck bis zu 10 Mal, 3 Mal pro Woche für 4 Wochen. Daher beträgt die Gesamtübungszeit 5–10 Minuten.

Basisbehandlung

Vor Beginn der Sitzung erhielten die Teilnehmer 10 bis 15 Minuten lang eine feuchte Wärmepackung und eine Weichteilmassage des Gebärmutterhalses, gefolgt von einem Training zur Bewegungskontrolle.
Experimental: Gruppe B
Bewegungskontrolltraining der Nackenbeugemuskulatur mit visuellem Biofeedback zusammen mit der Grundbehandlung
Sonstiges: Zervikale Stabilisierung
Isometrische Dehn- und Kräftigungsübungen des Nackenbeugemuskels einschließlich Suboccipitalis, Levator scapulae, Scalnae anterior und oberer Trapezius. Jede Übung 6 Sekunden lang halten, dann loslassen und 4 Wochen lang 10 Mal bzw. 3 Mal pro Woche wiederholen. Daher beträgt die Gesamtübungszeit 5–10 Minuten.
Gerät: Visuelles Biofeedback

Bei dieser Methode wird das LED-Kopfbandlicht als visuelles Feedback verwendet. Patienten in sitzender oder stehender Position mit geradem Hals und Ausrichtung der Vorderwandmarkierung, gefolgt von einem Kontrollbewegungstraining. Der Patient wird gebeten, der Markierung durch das Kopfbandlicht zu folgen, während er das Bewegungssteuerungstraining durchführt. Jede Übung 6 Sekunden lang halten, dann loslassen und 4 Wochen lang 10 Mal bzw. 3 Mal pro Woche wiederholen. Daher beträgt die Gesamtübungszeit 5–10 Minuten.

Basisbehandlung

Vor Beginn der Sitzung erhielten die Teilnehmer 10 bis 15 Minuten lang eine feuchte Wärmepackung und eine Weichteilmassage des Gebärmutterhalses, gefolgt von einem Training zur Bewegungskontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der NPRS ist eine subjektive Schmerzbewertungsskala mit einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „unerträglicher Schmerz“ bedeutet. Die Teilnehmer wählen die ganze Zahl aus, die ihr Schmerzniveau am besten widerspiegelt. Die Zuverlässigkeit beträgt >0,95 mit ICC-Werten von 0,86-0,95
4 Wochen
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 4 Wochen
NDI ist ein selbstberichteter Fragebogen, der zur Beurteilung von Schmerzen entwickelt wurde, die die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) einschränken. Es hilft auch bei der Feststellung der selbst eingeschätzten Behinderung. NDI verfügt über 10 Bereiche, die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung abdecken. Die Werte reichen von 0 bis 50, wobei 50 die höchste Stufe der Funktionsstörung darstellt. Es ist ein gültiges und zuverlässiges Tool mit ICC=0,98
4 Wochen
Druck-Biofeedback (einfaches Blutdruckmessgerät)
Zeitfenster: 4 Wochen
Es dient zur Messung der Nackenmuskelkraft. Es bestand aus einem luftgefüllten Druckbeutel mit drei Kammern, einem Katheter und einem Blutdruckmessgerät. Um die Kraft zu messen, wird die Manschette in Rückenlage für den Nackenbeuger unter dem Hinterkopf und in Bauchlage für den Nackenstrecker unter der Stirn platziert. Nachdem der Druck auf den Grunddruck von 100 mmHg eingestellt worden war, wurde der Patient aufgefordert, die Manschette maximal anzustrengen, indem er sie 3 Wiederholungen lang 6 Sekunden lang gedrückt hielt. Nach der Mittelwertbildung wird dieser mit dem normalen Streckbeuger verglichen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelles Biofeedback (LED-Kopfbandlicht)
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieses Licht ist als Lichtpaneel bekannt und enthält ein rechteckiges Lichtfokussierungspaneel, das den Fokus durch manuelle Einstellung beibehält.
4 Wochen
Goniometrie
Zeitfenster: 4 Wochen
Ein Goniometer ist ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht. In der Orthopädie gilt eher die erstgenannte Beschreibung. Es ist ein gültiges und zuverlässiges Werkzeug zur Messung des Bewegungsbereichs.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Raza, Riphah International University
  • Hauptermittler: Nusrat Prveen, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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