- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06151951
Efeitos comparativos do biofeedback visual e de pressão na postura sintomática da cabeça anterior.
Efeitos comparativos do biofeedback visual e de pressão na dor, amplitude de movimento e incapacidade na postura sintomática da cabeça anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A postura da cabeça para a frente descreve o deslocamento da cabeça para a frente com o queixo para fora. É causada pelo aumento da flexão da coluna cervical inferior e da parte torácica superior.
A postura anterior da cabeça é o desvio postural mais frequentemente observado e está associada ao encurtamento dos extensores cervicais posteriores e ao enfraquecimento dos flexores cervicais profundos anteriores. Neste ensaio de controle randomizado, os participantes que apresentam postura da cabeça para frente serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de intervenção. 28 sujeitos foram divididos igualmente em dois grupos, 14 cada um contendo ambos os sexos. O Grupo A (grupo Experimental) receberá fortalecimento isométrico e treinamento de alongamento com biofeedback de pressão guiado.
O Grupo B (grupo Experimental) receberá treinamento isométrico de fortalecimento e alongamento do músculo flexor cervical profundo (DCF) guiado por biofeedback visual.
Cada participante receberá um total de doze sessões de tratamento durante um período de quatro semanas. A eficácia das intervenções será avaliada no início (primeira sessão) e no final (última sessão) do período de tratamento. A avaliação abrangerá várias medidas de resultados. A intensidade da dor será avaliada usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), enquanto os níveis de incapacidade serão medidos usando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI). A amplitude de movimentos ativos cervicais (CAROMs) será avaliada por goniometria. Finalmente, o feedback visual referido como indicador de medição da postura anterior da cabeça, avaliando essas medidas de resultados, os insights serão obtidos sobre o impacto das intervenções nos sintomas dos participantes e no alinhamento postural por meio da luz. O desenho randomizado do estudo fornece informações valiosas aos profissionais de saúde sobre como gerenciar a postura sintomática da cabeça para frente e pode contribuir para o desenvolvimento de pesquisas futuras nesta área.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjid, PHD
- Número de telefone: +923324390125
- E-mail: imran.amlid@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran amjid, PHD
- Número de telefone: 051-5481826
- E-mail: imran.amlid@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
- Recrutamento
- Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
-
Contato:
- Hafiz Irshad Ahmad, MS
- Número de telefone: 0333-6352593
- E-mail: hafizirshad728@gmail.com
-
Investigador principal:
- Nusrat Prveen
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Bahāwalpur, Punjab, Paquistão, 63100
- Recrutamento
- Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
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Investigador principal:
- Nusrat Prveen
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Contato:
- Hafiz Irshad Ahmad
- Número de telefone: 9250460
- E-mail: hafizirshad728@gmail.com
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Contato:
- Hafiz Irshad Ahmad
- Número de telefone: 0333-6352593
- E-mail: hafizirshad728@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Os participantes reclamariam de dor no pescoço como queixa primária e a idade de 20 a 35 anos foi recrutada no estudo.
2. Homens e mulheres de ambos os sexos estão incluídos no estudo.
3. pacientes com ângulo craniovertebral (AVC) <53 graus foram incluídos no estudo.
4. Pontuação superior a 3 na NPRS e superior a 10 na NDI.
Critério de exclusão:
O participante que não se enquadrasse nesta categoria seria excluído do estudo.
- Achados neurogênicos como trauma cervical, miopatia, patologia vestibular, tontura, problema visual, fratura espinhal, luxação e hipertensão não serão incluídos no estudo.
- História de doenças metabólicas graves.
- História de cirurgia recorrente em vértebras torácicas superiores e lombares
- História de fraturas recentes na região do ombro e pescoço.
- História de tumor. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Treinamento de controle de movimento dos músculos flexores do pescoço com Biofeedback de pressão junto com tratamento inicial
|
Exercícios isométricos de alongamento e fortalecimento do músculo flexor do pescoço, incluindo suboccipitais, levantador da escápula, escala anterior e trapézio superior.
Cada exercício é mantido por 6 segundos e depois liberado e repetido 10 vezes, respectivamente, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Portanto, o tempo total de exercício será de 5 a 10 minutos.
Neste método, pacientes em posição supina. O esfigmomanômetro é usado e a pressão de 100 mmHg será mantida antes do início do tratamento, então o manguito será colocado sob o occiopit da coluna e o paciente será solicitado a pressionar o manguito contra o occiopit até que a gaze mostre a pressão alvo, então mantenha esta posição por 6 segundos e solte . Repetiu essa pressão 10 vezes, 3 vezes por semana durante 4 semanas. Portanto, o tempo total de exercício será de 5 a 10 minutos. Tratamento de base Antes de iniciar a sessão, os participantes receberam bolsa de calor úmido e massagem de tecidos moles na região cervical por 10 a 15 minutos, seguida de treinamento de controle de movimento. |
|
Experimental: Grupo B
Treinamento de controle de movimento dos músculos flexores do pescoço com Biofeedback Visual junto com tratamento inicial
|
Exercícios isométricos de alongamento e fortalecimento do músculo flexor do pescoço, incluindo suboccipitais, levantador da escápula, escala anterior e trapézio superior.
Cada exercício é mantido por 6 segundos e depois liberado e repetido 10 vezes, respectivamente, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Portanto, o tempo total de exercício será de 5 a 10 minutos.
Neste método, a luz Led Head Band será usada como feedback visual. Pacientes sentados ou em pé com o pescoço reto com alinhamento da marcação da parede frontal seguido de treinamento de controle de movimento. O paciente será solicitado a seguir a marcação através da luz da faixa de cabeça enquanto realiza o treinamento de controle de movimento. Cada exercício é mantido por 6 segundos e depois liberado e repetido 10 vezes, respectivamente, 3 vezes por semana durante 4 semanas. Portanto, o tempo total de exercício será de 5 a 10 minutos. Tratamento de base Antes de iniciar a sessão, os participantes receberam bolsa de calor úmido e massagem de tecidos moles na região cervical por 10 a 15 minutos, seguida de treinamento de controle de movimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
|
A NPRS é uma escala subjetiva de avaliação da dor que utiliza uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 significa “sem dor” e 10 significa “dor intolerável”.
Os participantes selecionam o número inteiro que melhor representa o seu nível de dor.
A confiabilidade é >0,95 com valores de ICC 0,86-0,95
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4 semanas
|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 4 semanas
|
O NDI é um questionário autoaplicável formulado para avaliar a dor que restringe as atividades da vida diária (AVD); também ajuda a determinar a incapacidade autoavaliada.
O NDI tem 10 domínios que abrangem intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
As pontuações variam de 0 a 50, sendo 50 os maiores níveis de disfunção.
É uma ferramenta válida e confiável com ICC=0,98
|
4 semanas
|
|
Biofeedback de pressão (esfigmomanômetro simples)
Prazo: 4 semanas
|
É usado para medir a força muscular do pescoço.
Consistia em uma bolsa de pressão cheia de ar de 3 câmaras, um cateter e uma gaze esfigmomanômetro.
Para medir a força, o manguito é colocado sob o occipital em posição supina para os flexores do pescoço e sob a testa em posição prona para os músculos extensores do pescoço.
Após definir a pressão com a pressão basal de 100 mmHg, o paciente foi solicitado a aplicar esforço máximo no manguito, mantendo 6 segundos de espera por 3 repetições.
Após a obtenção do valor médio, ele é comparado com o flexor extensor normal.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biofeedback visual (luz LED para faixa de cabeça)
Prazo: 4 semanas
|
Esta luz é conhecida como painel de luz que contém um painel de foco de luz de formato retangular que mantém o foco por meio de ajuste manual.
|
4 semanas
|
|
goniometria
Prazo: 4 semanas
|
Um goniômetro é um dispositivo que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida.
Na ortopedia, a descrição anterior se aplica mais.
É uma ferramenta válida e confiável para medir a amplitude de movimento.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, Riphah International University
- Investigador principal: Nusrat Prveen, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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