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Efectos comparativos de la biorretroalimentación visual y de presión en la postura sintomática de la cabeza hacia adelante.

22 de noviembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de la biorretroalimentación visual y de presión sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en la postura sintomática de la cabeza hacia adelante.

Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto comparativo de la biorretroalimentación visual y de presión sobre el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento en adultos jóvenes y de mediana edad diagnosticados con postura de la cabeza hacia adelante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La postura de la cabeza hacia adelante describe el desplazamiento de la cabeza hacia adelante con la barbilla hacia afuera. Es causada por una mayor flexión de la columna cervical inferior y torácica superior.

La postura de la cabeza hacia adelante es la desviación postural observada con mayor frecuencia y se dice que está asociada con el acortamiento de los extensores cervicales posteriores y el debilitamiento de los flexores cervicales profundos anteriores. En este ensayo de control aleatorio, los participantes que muestren una postura de la cabeza hacia adelante serán asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención. 28 sujetos se dividieron igualmente en dos grupos, 14 cada uno de ellos de ambos sexos. El grupo A (grupo experimental) recibirá biorretroalimentación de presión guiada por entrenamiento de fortalecimiento y estiramiento isométrico.

El grupo B (grupo experimental) recibirá fortalecimiento isométrico y entrenamiento de estiramiento del músculo flexor cervical profundo (DCF) guiado a través de biorretroalimentación visual.

Cada participante recibirá un total de doce sesiones de tratamiento durante un período de cuatro semanas. La eficacia de las intervenciones se evaluará al inicio (primera sesión) y al final (última sesión) del período de tratamiento. La evaluación abarcará varias medidas de resultados. La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), mientras que los niveles de discapacidad se medirán mediante el Índice de discapacidad del cuello (NDI). El rango de movimientos activo cervical (CAROM) se evaluará mediante goniometría. Finalmente, la retroalimentación visual denominada indicador de medir la postura de la cabeza hacia adelante mediante la evaluación de estas medidas de resultado se obtendrá información sobre el impacto de las intervenciones sobre los síntomas de los participantes y la alineación postural a través de la luz. El diseño aleatorio del ensayo proporciona información valiosa a los profesionales de la salud sobre cómo manejar la postura sintomática de la cabeza hacia adelante y puede contribuir al desarrollo de futuras investigaciones en esta área.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 63100
        • Reclutamiento
        • Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nusrat Prveen
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistán, 63100
        • Reclutamiento
        • Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
        • Investigador principal:
          • Nusrat Prveen
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Los participantes se quejarían de dolor de cuello como queja principal y en el estudio se reclutó una edad de 20 a 35 años.

2 . En el estudio se incluyen hombres y mujeres de ambos sexos.

3. Se incluyeron en el estudio pacientes con ángulo craneovertebral (CVA) <53 grados.

4. Obtenga más de 3 en NPRS y más de 10 en NDI.

Criterio de exclusión:

El participante que no entre en esta categoría sería excluido del estudio.

  1. Los hallazgos neurogénicos como trauma cervical, miopatía, patología vestibular, mareos, problemas visuales, fractura espinal, dislocación e hipertensión no se incluirán en el estudio.
  2. Historia de enfermedades metabólicas severas.
  3. Historia de cirugía recurrente en vértebras torácicas superiores y lumbares.
  4. Historia de fracturas recientes en la región del hombro y el cuello.
  5. Historia del tumor. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Entrenamiento de control del movimiento de los músculos flexores del cuello con biorretroalimentación de presión junto con el tratamiento inicial.
Otro: Estabilización cervical
Ejercicios isométricos de estiramiento y fortalecimiento del músculo flexor del cuello, incluidos el suboccipital, el elevador de la escápula, la escala anterior y el trapecio superior. Cada ejercicio se mantiene durante 6 segundos y luego se suelta y se repite 10 veces, respectivamente, 3 veces por semana durante 4 semanas. Por lo tanto, el tiempo total de ejercicio será de 5 a 10 minutos.
Dispositivo: Biorretroalimentación de presión

En este método los pacientes se encuentran en decúbito supino. Se utiliza un esfigmomanómetro y se mantendrá una presión de 100 mmHg antes de comenzar el tratamiento, luego se colocará el manguito debajo del occiopito de la columna y se le pedirá al paciente que presione el manguito contra el occiopito hasta que la gasa muestre la presión objetivo, luego mantenga esta posición durante 6 segundos y suelte . Repitió esta presión 10 veces, 3 veces por semana durante 4 semanas. Por lo tanto, el tiempo total de ejercicio será de 5 a 10 minutos.

Tratamiento inicial

Antes de comenzar la sesión, los participantes recibieron una compresa térmica húmeda y un masaje de tejidos blandos en el cuello uterino durante 10 a 15 minutos, seguido de un entrenamiento de control de movimiento.
Experimental: Grupo B
Entrenamiento de control del movimiento de los músculos flexores del cuello con biorretroalimentación visual junto con el tratamiento inicial.
Otro: Estabilización cervical
Ejercicios isométricos de estiramiento y fortalecimiento del músculo flexor del cuello, incluidos el suboccipital, el elevador de la escápula, la escala anterior y el trapecio superior. Cada ejercicio se mantiene durante 6 segundos y luego se suelta y se repite 10 veces, respectivamente, 3 veces por semana durante 4 semanas. Por lo tanto, el tiempo total de ejercicio será de 5 a 10 minutos.
Dispositivo: Biorretroalimentación visual

En este método, la luz Led Head Band se utilizará como respuesta visual. Pacientes sentados o de pie con el cuello recto con la alineación de las marcas de la pared frontal seguidas de entrenamiento de control de movimientos. Se le pedirá al paciente que siga la marca a través de la luz de la banda para la cabeza mientras realiza el entrenamiento de control de movimiento. Cada ejercicio se mantiene durante 6 segundos y luego se suelta y se repite 10 veces, respectivamente, 3 veces por semana durante 4 semanas. Por lo tanto, el tiempo total de ejercicio será de 5 a 10 minutos.

Tratamiento inicial

Antes de comenzar la sesión, los participantes recibieron una compresa térmica húmeda y un masaje de tejidos blandos en el cuello uterino durante 10 a 15 minutos, seguido de un entrenamiento de control de movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La NPRS es una escala subjetiva de calificación del dolor que utiliza una escala de 11 puntos del 0 al 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "dolor intolerable". Los participantes seleccionan el número entero que mejor represente su nivel de dolor. La confiabilidad es >0,95 con valores ICC 0,86-0,95
4 semanas
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
NDI es un cuestionario autoinformado que está formulado para evaluar el dolor que restringe las actividades de la vida diaria (AVD); también ayuda a determinar la discapacidad autoevaluada. El NDI tiene 10 dominios que cubren intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación. Las puntuaciones varían de 0 a 50, siendo 50 los mayores niveles de disfunción. Es una herramienta válida y confiable con ICC=0.98
4 semanas
Biorretroalimentación de presión (esfigmomanómetro simple)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utiliza para medir la fuerza de los músculos del cuello. Consistía en una bolsa de presión llena de aire de 3 cámaras, un catéter y una gasa para el esfigmomanómetro. Para medir la fuerza, el manguito se coloca debajo del occipital en posición supina para el flexor del cuello y debajo de la frente en posición prona para el músculo extensor del cuello. Después de establecer la presión con la presión inicial de 100 mmHg, se le pidió al paciente que pusiera el máximo esfuerzo en el manguito manteniéndolo presionado durante 6 segundos durante 3 repeticiones. Después de tomar el valor medio, se compara con el flexor extensor normal.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biorretroalimentación visual (luz LED en la diadema)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta luz se conoce como panel de luz que contiene un panel de enfoque de luz de forma rectangular que mantiene el enfoque mediante ajuste manual.
4 semanas
goniometria
Periodo de tiempo: 4 semanas
Un goniómetro es un dispositivo que mide un ángulo o permite la rotación de un objeto hasta una posición definida. En ortopedia, la descripción anterior se aplica más. Es una herramienta válida y confiable para medir el rango de movimiento.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Raza, Riphah International University
  • Investigador principal: Nusrat Prveen, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

10 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/23/0154

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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