Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki wizualnego i ciśnieniowego biofeedbacku w objawowej postawie głowy do przodu.

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ biofeedbacku wizualnego i ciśnieniowego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność w objawowej postawie głowy wysuniętej do przodu.

Celem tego badania jest określenie porównawczego wpływu wizualnego i ciśnieniowego biofeedbacku na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu u dorosłych w młodym i średnim wieku, u których zdiagnozowano postawę głowy wysuniętą do przodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozycja głowy wysunięta do przodu opisuje przesunięcie głowy do przodu z wystającym podbródkiem. Jest to spowodowane zwiększonym zgięciem dolnej części odcinka szyjnego kręgosłupa i górnej części klatki piersiowej.

Postawa głowy wysunięta do przodu jest najczęściej obserwowanym odchyleniem postawy i wiąże się ze skróceniem tylnych prostowników odcinka szyjnego oraz osłabieniem przednich głębokich zginaczy szyjnych. W tym randomizowanym badaniu kontrolnym uczestnicy wykazujący postawę głowy do przodu zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych. 28 osób podzielono równo na dwie grupy, po 14 osób w każdej, obejmujące osoby obu płci. Grupa A (grupa eksperymentalna) zostanie poddana treningowi wzmacniania izometrycznego i rozciągania pod kontrolą biofeedbacku ciśnieniowego.

Grupa B (grupa eksperymentalna) zostanie poddana izometrycznemu treningowi wzmacniającemu i rozciągającemu mięśnia zginacza głębokiego szyjnego (DCF) pod kontrolą wizualnego biofeedbacku.

Każdy uczestnik otrzyma łącznie dwanaście sesji terapeutycznych w okresie czterech tygodni. Skuteczność interwencji zostanie oceniona na początku (pierwsza sesja) i na końcu (ostatnia sesja) okresu leczenia. Ocena będzie obejmować różne mierniki wyników. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), natomiast stopień niepełnosprawności będzie mierzony za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI). Aktywny zakres ruchów szyjki macicy (CAROM) będzie oceniany za pomocą goniometrii. Wreszcie, wizualne informacje zwrotne, określane jako wskaźnik pomiaru pozycji głowy do przodu, poprzez ocenę tych wyników, pozwolą uzyskać wgląd w wpływ interwencji na objawy uczestników i wyrównanie postawy za pomocą światła. Randomizowany projekt badania dostarcza pracownikom służby zdrowia cennych informacji na temat postępowania w przypadku objawowej pozycji głowy skierowanej do przodu i może przyczynić się do rozwoju przyszłych badań w tej dziedzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutacyjny
        • Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nusrat Prveen
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutacyjny
        • Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
        • Główny śledczy:
          • Nusrat Prveen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Do badania włączono uczestników w wieku 20–35 lat, którzy jako główną skargę uskarżali się na ból szyi.

2. W badaniu uwzględniono mężczyzn i kobiety obu płci.

3. Do badania włączono pacjentów z kątem czaszkowo-kręgowym (CVA) < 53 stopnie.

4. Zdobądź więcej niż 3 punkty w NPRS i więcej niż 10 punktów w NDI.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik nie mieszczący się w tej kategorii zostanie wykluczony z badania.

  1. Wyniki neurogenne, takie jak uraz szyjki macicy, miopatia, patologia przedsionkowa, zawroty głowy, problemy ze wzrokiem, złamanie kręgosłupa, zwichnięcie i nadciśnienie nie zostaną uwzględnione w badaniu.
  2. Historia ciężkich chorób metabolicznych.
  3. Historia nawracających operacji górnych kręgów piersiowych i lędźwiowych
  4. Historia niedawnych złamań w okolicy barku i szyi.
  5. Historia nowotworu. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Trening kontroli ruchu mięśni zginaczy szyi za pomocą Biofeedbacku ciśnieniowego wraz z leczeniem podstawowym
Inny: Stabilizacja szyjki macicy
Izometryczne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie zginaczy szyi, w tym mięśnie podpotyliczne, dźwigacze łopatek, mięsień skalny przedni i górny czworoboczny. Każde ćwiczenie przytrzymaj przez 6 sekund, a następnie zwolnij i powtórz odpowiednio 10 razy 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Dlatego całkowity czas ćwiczeń wyniesie 5-10 minut.
Urządzenie: Biofeedback ciśnieniowy

W tej metodzie pacjenci w pozycji leżącej. Stosuje się ciśnieniomierz i przed rozpoczęciem leczenia utrzymuje się ciśnienie 100 mmHg, następnie zakłada się mankiet pod potylicę kręgosłupa i pacjent zostaje poproszony o dociśnięcie mankietu do potylicy, aż gaza pokaże docelowe ciśnienie, następnie należy utrzymać tę pozycję przez 6 sekund i zwolnić . Powtarzaj to ciśnienie 10 razy, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Dlatego całkowity czas ćwiczeń wyniesie 5-10 minut.

Leczenie podstawowe

Przed rozpoczęciem sesji uczestnicy otrzymali wilgotny okład rozgrzewający i masaż tkanek miękkich szyi przez 10 do 15 minut, a następnie przeszli trening kontroli ruchu.
Eksperymentalny: Grupa B
Trening kontroli ruchu mięśni zginaczy szyi za pomocą wizualnego biofeedbacku wraz z leczeniem podstawowym
Inny: Stabilizacja szyjki macicy
Izometryczne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie zginaczy szyi, w tym mięśnie podpotyliczne, dźwigacze łopatek, mięsień skalny przedni i górny czworoboczny. Każde ćwiczenie przytrzymaj przez 6 sekund, a następnie zwolnij i powtórz odpowiednio 10 razy 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Dlatego całkowity czas ćwiczeń wyniesie 5-10 minut.
Urządzenie: Wizualny biofeedback

W tej metodzie jako wizualny sygnał zwrotny zostanie wykorzystana opaska LED na głowę. Pacjenci w pozycji siedzącej lub stojącej, z wyprostowaną szyją, z wyrównaniem linii przedniej ściany, po którym następuje trening kontroli ruchu. Pacjent zostanie poproszony o podążanie za oznakowaniem w świetle opaski na głowę podczas wykonywania treningu kontroli ruchu. Każde ćwiczenie przytrzymaj przez 6 sekund, a następnie zwolnij i powtórz odpowiednio 10 razy 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Dlatego całkowity czas ćwiczeń wyniesie 5-10 minut.

Leczenie podstawowe

Przed rozpoczęciem sesji uczestnicy otrzymali wilgotny okład rozgrzewający i masaż tkanek miękkich szyi przez 10 do 15 minut, a następnie przeszli trening kontroli ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NPRS to subiektywna skala oceny bólu wykorzystująca 11-punktową skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”. Uczestnicy wybierają liczbę całkowitą, która najlepiej odzwierciedla poziom ich bólu. Rzetelność wynosi > 0,95 przy wartościach ICC 0,86-0,95
4 tygodnie
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NDI to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, którego zadaniem jest ocena bólu ograniczającego codzienne czynności (ADL); pomaga także w określeniu własnej niepełnosprawności. NDI obejmuje 10 dziedzin obejmujących intensywność bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreację. Wyniki wahają się od 0 do 50, gdzie 50 oznacza najwyższy poziom dysfunkcji. Jest to ważne i niezawodne narzędzie z ICC=0,98
4 tygodnie
Biofeedback ciśnieniowy (prosty sfigmomanometr)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Służy do pomiaru siły mięśni szyi. Składał się z 3-komorowego worka ciśnieniowego wypełnionego powietrzem, cewnika i gazy ciśnieniomierza. Aby zmierzyć siłę, mankiet umieszcza się pod potylicą w pozycji leżącej na plecach w przypadku zginacza szyi i pod czołem w pozycji na brzuchu w przypadku mięśnia prostownika szyi. Po ustawieniu ciśnienia wyjściowego na 100 mmHg, pacjenta poproszono o maksymalne obciążenie mankietu poprzez przytrzymanie go przez 6 sekund w 3 powtórzeniach. Po przyjęciu wartości średniej porównuje się go z normalnym zginaczem prostownikiem.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne biofeedback (światło LED na pałąku)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
To światło jest znane jako panel świetlny, który zawiera prostokątny panel skupiający światło, który utrzymuje ostrość poprzez ręczną regulację.
4 tygodnie
goniometria
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Goniometr to urządzenie mierzące kąt lub umożliwiające obrót obiektu do określonej pozycji. W ortopedii bardziej odnosi się pierwszy opis. Jest to skuteczne i niezawodne narzędzie do pomiaru zakresu ruchu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Raza, Riphah International University
  • Główny śledczy: Nusrat Prveen, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj