Srovnávací účinky vizuální a tlakové biofeedbacku v symptomatické přední pozici hlavy.
Srovnávací účinky vizuální a tlakové biofeedbacku na bolest, rozsah pohybu a postižení v symptomatické přední pozici hlavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přední pozice hlavy popisuje posun hlavy dopředu s vystrčenou bradou. Je způsobena zvýšenou flexí dolní krční páteře a horní části hrudníku.
Přední držení hlavy je nejčastěji pozorovanou posturální deviací a uvádí se, že je spojeno se zkrácením zadních cervikálních extenzorů a oslabením předních hlubokých krčních flexorů. V této randomizované kontrolní studii budou účastníci ukazující pozici hlavy vpředu náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin. 28 subjektů bylo rovnoměrně rozděleno do dvou skupin, z nichž každá obsahovala obě pohlaví. Skupině A (experimentální skupině) bude poskytnut izometrický posilovací a protahovací trénink řízený tlakovou biofeedback.
Skupině B (experimentální skupina) bude poskytnut izometrický posilovací a protahovací trénink hlubokého cervikálního flexoru (DCF) vedený pomocí vizuální biofeedbacku.
Každý účastník absolvuje během čtyř týdnů celkem dvanáct léčebných sezení. Účinnost intervencí bude hodnocena na začátku (první sezení) a na konci (poslední sezení) léčebného období. Hodnocení bude zahrnovat různá výstupní opatření. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS), zatímco úrovně invalidity budou měřeny pomocí indexu postižení krku (NDI). Cervikální aktivní rozsah pohybu (CAROM) bude hodnocen goniometrií. Konečně, vizuální zpětná vazba označovaná jako indikátor měření přední pozice hlavy vyhodnocením těchto výsledků měření bude získána vhled do dopadu intervencí na symptomy účastníků a posturální zarovnání prostřednictvím světla. Randomizovaný design studie poskytuje zdravotníkům cenné informace o tom, jak zvládnout symptomatické držení hlavy vpřed, a může přispět k rozvoji budoucího výzkumu v této oblasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjid, PHD
- Telefonní číslo: +923324390125
- E-mail: imran.amlid@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran amjid, PHD
- Telefonní číslo: 051-5481826
- E-mail: imran.amlid@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
- Nábor
- Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
-
Kontakt:
- Hafiz Irshad Ahmad, MS
- Telefonní číslo: 0333-6352593
- E-mail: hafizirshad728@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nusrat Prveen
-
Bahāwalpur, Punjab, Pákistán, 63100
- Nábor
- Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nusrat Prveen
-
Kontakt:
- Hafiz Irshad Ahmad
- Telefonní číslo: 9250460
- E-mail: hafizirshad728@gmail.com
-
Kontakt:
- Hafiz Irshad Ahmad
- Telefonní číslo: 0333-6352593
- E-mail: hafizirshad728@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Účastníci by si stěžovali na bolest krku jako primární stížnost a do studie byl zařazen věk 20-35 let.
2. Do studie jsou zahrnuti muži i ženy obou pohlaví.
3. do studie byli zařazeni pacienti s kraniovertebrálním úhlem (CVA) < 53 stupňů.
4. Skóre více než 3 na NPRS a více než 10 na NDI.
Kritéria vyloučení:
Účastník, který nespadá do této kategorie, bude ze studie vyloučen.
- Neurogenní nálezy jako cervikální trauma, myopatie, vestibulární patologie, závratě, zrakové problémy, zlomenina páteře, dislokace a hypertenze nebudou do studie zahrnuty.
- Anamnéza závažných metabolických onemocnění.
- Anamnéza rekurentních operací horních hrudních a bederních obratlů
- Anamnéza nedávných zlomenin v oblasti ramene a krku.
- Nádor v anamnéze. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Trénink kontroly pohybu svalů flexorů krku s tlakovým biofeedbackem spolu se základní léčbou
|
Izometrické protahovací a posilovací cviky flexorů krku včetně suboccipitalis, levator scapulae, scalnae anterior a horního trapézu.
Každé cvičení vydržte po dobu 6 sekund a poté uvolněte a opakujte 10krát, respektive 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Celková doba cvičení tedy bude 5-10 minut.
Při této metodě jsou pacienti v poloze na zádech. Použije se sfygmomanometr a před zahájením léčby bude udržován tlak 100 mmHg, poté bude manžeta umístěna pod týl páteře a pacient bude požádán, aby přitlačil manžetu k týlnímu jamku, dokud gáza neukáže cílový tlak, poté tuto pozici podržte po dobu 6 sekund a uvolněte . Tento tlak opakujte 10krát, 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Celková doba cvičení tedy bude 5-10 minut. Základní léčba Před zahájením sezení dostali účastníci vlhký tepelný zábal a masáž měkkých tkání na cervikální oblasti po dobu 10 až 15 minut s následným tréninkem kontroly pohybu. |
|
Experimentální: Skupina B
Trénink kontroly pohybu svalů flexorů krku s vizuální biofeedbackem spolu se základní léčbou
|
Izometrické protahovací a posilovací cviky flexorů krku včetně suboccipitalis, levator scapulae, scalnae anterior a horního trapézu.
Každé cvičení vydržte po dobu 6 sekund a poté uvolněte a opakujte 10krát, respektive 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Celková doba cvičení tedy bude 5-10 minut.
V této metodě bude světlo LED Head Band použito jako vizuální zpětná vazba. Pacienti v sedě nebo ve stoje s rovným krkem s vyrovnáním značení přední stěny s následným nácvikem kontrolních pohybů. Pacient bude požádán, aby při nácviku ovládání pohybu sledoval značení pomocí světla na hlavovém pásku. Každé cvičení vydržte po dobu 6 sekund a poté uvolněte a opakujte 10krát, respektive 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Celková doba cvičení tedy bude 5-10 minut. Základní léčba Před zahájením sezení dostali účastníci vlhký tepelný zábal a masáž měkkých tkání na cervikální oblasti po dobu 10 až 15 minut s následným tréninkem kontroly pohybu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
|
NPRS je subjektivní stupnice hodnocení bolesti využívající 11bodovou stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná bolest“.
Účastníci vyberou celé číslo, které nejlépe odpovídá úrovni jejich bolesti.
Spolehlivost je >0,95 s hodnotami ICC 0,86-0,95
|
4 týdny
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4 týdny
|
NDI je self-reported dotazník, který je formulován pro hodnocení bolesti, která omezuje aktivity každodenního života (ADL); pomáhá také určit sebehodnocení invalidity.
NDI má 10 domén, které zahrnují intenzitu bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentraci, práci, řízení, spánek a rekreaci.
Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž 50 představuje nejvyšší úroveň dysfunkce.
Je to platný a spolehlivý nástroj s ICC=0,98
|
4 týdny
|
|
Tlaková biofeedback (jednoduchý sfygmomanometr)
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se k měření síly svalů krku.
Skládal se z 3komorového vzduchem plněného tlakového vaku, katétru a sfygmomanometrové gázy.
Pro měření síly je manžeta umístěna pod okcipitální v poloze na zádech pro flexor krku a pod čelo v poloze na břiše pro sval extenzoru krku.
Po nastavení tlaku na základní hodnotu tlaku 100 mmHg byl pacient požádán, aby vynaložil maximální úsilí na manžetu tak, že po dobu 6 sekund podržel 3 opakování.
Po odebrání střední hodnoty je porovnána s normálním flexorem extenzoru.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální biofeedback (LED světlo na čelenku)
Časové okno: 4 týdny
|
Toto světlo je známé jako světelný panel, který obsahuje panel pro zaostřování světla obdélníkového tvaru, který udržuje zaostření pomocí ručního nastavení.
|
4 týdny
|
|
goniometrie
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy.
V ortopedii platí spíše dřívější popis.
Je to platný a spolehlivý nástroj pro měření rozsahu pohybu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Nusrat Prveen, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .