Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af visuel og trykbiofeedback i symptomatisk fremadrettet hovedstilling.

22. november 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af visuel og trykbiofeedback på smerter, bevægelsesområde og handicap i symptomatisk fremadrettet hovedstilling.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme den komparative effekt af visuel og tryk biofeedback på smerter, handicap og bevægelsesudslag hos unge og midaldrende voksne diagnosticeret med fremadrettet hovedstilling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremadrettet hovedstilling beskriver hovedets forskydning fremad med hagen stikket ud. Det er forårsaget af øget bøjning af den nedre cervikale rygsøjle og øvre thorax.

Fremadrettet hovedstilling er de hyppigst observerede posturale afvigelser og siges at være forbundet med afkortning af posteriore cervikale ekstensorer og svækkelse af de anteriore dybe cervikale bøjere. I dette randomiserede kontrolforsøg vil deltagere, der viser en fremadrettet hovedstilling, blive tilfældigt opdelt i to interventionsgrupper. 28 forsøgspersoner blev opdelt ligeligt i to grupper 14, der hver indeholdt begge køn. Gruppe A (Eksperimentel gruppe) vil blive givet isometrisk styrkelse og udstrækning træningsstyret tryk biofeedback.

Gruppe B (eksperimentel gruppe) vil blive givet isometrisk styrke- og stræktræning af dyb cervikal flexor (DCF) muskel styret gennem visuel biofeedback.

Hver deltager vil modtage i alt tolv behandlingssessioner over en periode på fire uger. Effekten af ​​interventionerne vil blive vurderet ved begyndelsen (første session) og afslutning (sidste session) af behandlingsperioden. Vurderingen vil omfatte forskellige resultatmål. Smerteintensiteten vil blive evalueret ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), mens handicapniveauer vil blive målt ved hjælp af Neck Disability Index (NDI). Den cervikale aktive række af bevægelser (CAROMs) vil blive vurderet ved goniometri. Endelig vil den visuelle feedback, der omtales som indikator for måling af fremad hovedstilling ved at evaluere disse resultatmål, opnås indsigt i indvirkningen af ​​interventionerne på deltagernes symptomer og posturale tilpasning gennem lys. Det randomiserede design af forsøget giver værdifuld information til sundhedspersonale om, hvordan man håndterer symptomatisk fremadrettet hovedstilling og kan bidrage til udviklingen af ​​fremtidig forskning på dette område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekruttering
        • Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nusrat Prveen
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekruttering
        • Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
        • Ledende efterforsker:
          • Nusrat Prveen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne ville klage over nakkesmerter som en primær klage, og en alder på 20-35 år blev rekrutteret i undersøgelsen.

2 . Både mænd og kvinder er inkluderet i undersøgelsen.

3. Patient med kraniovertebral vinkel (CVA) <53 grader blev inkluderet i undersøgelsen.

4. Score mere end 3 på NPRS og mere end 10 på NDI.

Ekskluderingskriterier:

Deltager, der ikke falder i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

  1. Neurogene fund som cervikal traume, myopati, vestibulær patologi, svimmelhed, synsproblemer, spinalfraktur, dislokation og hypertension vil ikke inkluderes i undersøgelsen.
  2. Anamnese med flere stofskiftesygdomme.
  3. Historie om tilbagevendende kirurgi i øvre thorax- og tømmerhvirvler
  4. Historie om nylige frakturer i skulder- og nakkeregionen.
  5. Historie om tumor. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Bevægelseskontroltræning af nakkebøjningsmuskler med Pressure Biofeedback sammen med baseline behandling
Andet: Cervikal stabilisering
Isometriske stræk- og styrkeøvelser af nakkebøjningsmuskulaturen inklusive suboccipitalis, levator scapulae, scalnae anterior og øvre trapezius. Hold hver øvelse i 6 sekunder og slip derefter og gentages 10 gange henholdsvis 3 gange om ugen i 4 uger. Derfor vil den samlede træningstid være 5-10 min.
Enhed: Tryk Biofeedback

I denne metode patienter i liggende stilling. Blodtryksmåler bruges, og 100 mmHg tryk vil blive opretholdt før behandlingsstart, derefter vil manchetten blive placeret under nakkeknuden af ​​rygsøjlen, og patienten vil blive bedt om at presse manchetten mod nakkekrop, indtil gaze viser måltryk, hold derefter denne position i 6 sekunder og slip . Gentog dette pres til 10 gange, 3 gange om ugen i 4 uger. Derfor vil den samlede træningstid være 5-10 min.

Baseline behandling

Før sessionen startede, modtog deltagerne fugtig varmepakke og bløddelsmassage på livmoderhalsen i 10 til 15 minutter efterfulgt af træning i bevægelseskontrol.
Eksperimentel: Gruppe B
Bevægelseskontroltræning af nakkebøjningsmuskler med visuel biofeedback sammen med baseline behandling
Andet: Cervikal stabilisering
Isometriske stræk- og styrkeøvelser af nakkebøjningsmuskulaturen inklusive suboccipitalis, levator scapulae, scalnae anterior og øvre trapezius. Hold hver øvelse i 6 sekunder og slip derefter og gentages 10 gange henholdsvis 3 gange om ugen i 4 uger. Derfor vil den samlede træningstid være 5-10 min.
Enhed: Visuel biofeedback

I denne metode vil Led Head Band-lys blive brugt som en visuel feedback. Patienter i siddende eller stående stilling med strakt hals med justering af frontvægsmarkering efterfulgt af kontrolbevægelsestræning. Patienten vil blive bedt om at følge markeringen gennem pandebåndslyset, mens han udfører træning i bevægelseskontrol. Hold hver øvelse i 6 sekunder og slip derefter og gentages 10 gange henholdsvis 3 gange om ugen i 4 uger. Derfor vil den samlede træningstid være 5-10 min.

Baseline behandling

Før sessionen startede, modtog deltagerne fugtig varmepakke og bløddelsmassage på livmoderhalsen i 10 til 15 minutter efterfulgt af træning i bevægelseskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
NPRS er en subjektiv smertevurderingsskala, der bruger en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder 'ingen smerte' og 10 betyder 'utålelig smerte'. Deltagerne vælger det hele tal, der bedst repræsenterer deres smerteniveau. Reliabiliteten er >0,95 med ICC-værdier 0,86-0,95
4 uger
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uger
NDI er et selvrapporteret spørgeskema, som er formuleret til at vurdere smerte, der begrænser dagligdagens aktiviteter (ADL); det hjælper også til at bestemme selvvurderet handicap. NDI har 10 domæner, der dækker smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Score varierer fra 0 til 50, hvor 50 er de største niveauer af dysfunktion. Det er et gyldigt og pålideligt værktøj med ICC=0,98
4 uger
Trykbiofeedback (simpelt blodtryksmåler)
Tidsramme: 4 uger
Det bruges til at måle nakkemuskelstyrken. Den bestod af 3-kammer luftfyldt trykpose, et kateter & blodtryksgasbind. For at måle styrken placeres manchetten under occipital i liggende stilling for nakkebøjer og under panden i liggende stilling for nakkestrækmuskel. Efter indstilling af trykket med baselinetrykket på 100 mmHg, blev patienten bedt om at lægge maksimal indsats på manchetten ved at holde 6 sekunder i 3 gentagelser. Efter at have taget middelværdien sammenlignes den med den normale ekstensorfleksor.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel biofeedback (LED hovedbøjlelys)
Tidsramme: 4 uger
Dette lys er kendt som lyspanel, der indeholder rektangulært lysfokuseringspanel, der bevarer fokus gennem manuel justering.
4 uger
goniometri
Tidsramme: 4 uger
Et goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position. I ortopædi gælder førstnævnte beskrivelse mere. Det er et gyldigt og pålideligt værktøj til måling af bevægelsesområde.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Raza, Riphah International University
  • Ledende efterforsker: Nusrat Prveen, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling

Kliniske forsøg med Cervikal stabilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner