Visuaalisen ja paineen biofeedbackin vertailevat vaikutukset oireellisessa eteenpäin suuntautuvassa pään asennossa.
Visuaalisen ja paineen biofeedbackin vertailevat vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja vammaisuuteen oireellisessa eteenpäin suuntautuvassa pään asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteenpäin suuntautuva pään asento kuvaa pään siirtymistä eteenpäin leuan työntyessä ulos. Se johtuu kohdunkaulan alaosan ja ylemmän rintakehän lisääntyneestä taipumisesta.
Eteenpäin suuntautuva pään asento on yleisimmin havaittu ryhtipoikkeama, ja sen sanotaan liittyvän kohdunkaulan ojentajien lyhenemiseen ja etummaisten syvän kohdunkaulan koukistuslihasten heikkenemiseen. Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa pään etuasennon osoittavat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään. 28 koehenkilöä jaettiin tasan kahteen ryhmään, joista kumpikin sisälsi kumpaakin sukupuolta. Ryhmälle A (kokeellinen ryhmä) annetaan isometrinen vahvistus- ja venytysharjoittelu ohjattu painebiofeedback.
Ryhmälle B (kokeellinen ryhmä) annetaan syvän kohdunkaulan koukistajalihaksen (DCF) isometristä vahvistus- ja venytysharjoitusta visuaalisen biofeedbackin kautta.
Jokainen osallistuja saa yhteensä kaksitoista hoitokertaa neljän viikon aikana. Interventioiden tehokkuutta arvioidaan hoitojakson alussa (ensimmäinen hoitokerta) ja lopussa (viimeinen hoitokerta). Arviointi kattaa erilaisia tulosmittauksia. Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) avulla, kun taas vammaisuuden taso mitataan kaulan vammaindeksillä (NDI). Kohdunkaulan aktiivinen liikerata (CAROM) arvioidaan goniometrisesti. Lopuksi visuaalinen palaute, jota kutsutaan indikaattoriksi pään etuasennon mittaamiseen arvioimalla näitä tulosmittauksia, saadaan oivalluksia interventioiden vaikutuksesta osallistujien oireisiin ja asennon suuntautumiseen valon kautta. Kokeen satunnaistettu suunnittelu antaa terveydenhuollon ammattilaisille arvokasta tietoa oireisen eteenpäin suuntautuvan pään asennon hallinnasta ja voi edistää tulevan tutkimuksen kehittämistä tällä alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjid, PHD
- Puhelinnumero: +923324390125
- Sähköposti: imran.amlid@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran amjid, PHD
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amlid@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Rekrytointi
- Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafiz Irshad Ahmad, MS
- Puhelinnumero: 0333-6352593
- Sähköposti: hafizirshad728@gmail.com
-
Päätutkija:
- Nusrat Prveen
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Rekrytointi
- Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
-
Päätutkija:
- Nusrat Prveen
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafiz Irshad Ahmad
- Puhelinnumero: 9250460
- Sähköposti: hafizirshad728@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafiz Irshad Ahmad
- Puhelinnumero: 0333-6352593
- Sähköposti: hafizirshad728@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Osallistujat valittivat niskakipua ensisijaisena valituksena ja 20-35-vuotiaat otettiin mukaan tutkimukseen.
2. Miehet ja naiset ovat molemmat mukana tutkimuksessa.
3. tutkimukseen otettiin mukaan potilas, jonka kallonnikamakulma (CVA) oli < 53 astetta.
4. Saa yli 3 pistettä NPRS:stä ja yli 10 NDI:stä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja, joka ei kuulu tähän luokkaan, suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle.
- Neurogeeniset löydökset, kuten kohdunkaulan trauma, myopatia, vestibulaarinen patologia, huimaus, näköongelmat, selkärangan murtuma, sijoiltaanmeno ja verenpainetauti, eivät sisälly tutkimukseen.
- Vakavien aineenvaihduntasairauksien historia.
- Toistuvan leikkauksen historia ylemmissä rintakehän ja puunikamissa
- Viimeaikaiset murtumat olkapään ja niskan alueella.
- Kasvaimen historia. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Niskan koukistuslihasten liikkeenhallintaharjoittelu Pressure Biofeedbackilla sekä perushoito
|
Isometriset venytys- ja vahvistusharjoitukset niskan koukistuslihakselle mukaan lukien suboccipitalis, levator scapulae, scalnae anterior ja ylempi trapezius.
Kutakin harjoitusta pidä 6 sekuntia ja vapauta sitten ja toista 10 kertaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Siksi harjoituksen kokonaisaika on 5-10 minuuttia.
Tässä menetelmässä potilaat makuuasennossa. Verenpainemittaria käytetään ja 100 mmHg:n painetta ylläpidetään ennen hoidon aloittamista, sitten mansetti asetetaan selkärangan niskakyhmyyn ja potilasta pyydetään painamaan mansettia niskakyhmyä vasten, kunnes sideharso osoittaa tavoitepainetta, sitten pidä tässä asennossa 6 sekuntia ja vapauta . Toista tämä paine 10 kertaa, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Siksi harjoituksen kokonaisaika on 5-10 minuuttia. Perushoito Ennen harjoituksen aloittamista osallistujat saivat kostean lämpöpakkauksen ja pehmytkudoshieronnan kohdunkaulan alueelle 10-15 minuutin ajan, mitä seurasi liikkeenhallintaharjoittelu. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Niskan koukistuslihasten liikkeenhallintaharjoittelu Visual Biofeedbackilla sekä perushoito
|
Isometriset venytys- ja vahvistusharjoitukset niskan koukistuslihakselle mukaan lukien suboccipitalis, levator scapulae, scalnae anterior ja ylempi trapezius.
Kutakin harjoitusta pidä 6 sekuntia ja vapauta sitten ja toista 10 kertaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Siksi harjoituksen kokonaisaika on 5-10 minuuttia.
Tässä menetelmässä LED Head Band -valoa käytetään visuaalisena palautteena. Potilaat istuvassa tai seisovassa asennossa niska suorana etuseinän merkinnät kohdistettuna ja sen jälkeen ohjausliikkeen harjoittelua. Potilasta pyydetään seuraamaan merkintää päänauhavalolla samalla kun hän suorittaa liikkeenhallintaharjoittelua. Kutakin harjoitusta pidä 6 sekuntia ja vapauta sitten ja toista 10 kertaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Siksi harjoituksen kokonaisaika on 5-10 minuuttia. Perushoito Ennen harjoituksen aloittamista osallistujat saivat kostean lämpöpakkauksen ja pehmytkudoshieronnan kohdunkaulan alueelle 10-15 minuutin ajan, mitä seurasi liikkeenhallintaharjoittelu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS on subjektiivinen kivun arviointiasteikko, jossa käytetään 11-pisteistä asteikkoa 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siedetmätöntä kipua".
Osallistujat valitsevat kokonaisluvun, joka parhaiten edustaa heidän kiputasoaan.
Luotettavuus on >0,95 ja ICC-arvot 0,86-0,95
|
4 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NDI on itseraportoitu kyselylomake, joka on laadittu arvioimaan kipua, joka rajoittaa päivittäistä elämää (ADL); se auttaa myös määrittämään itsearvioinnin vammaisuudesta.
NDI:llä on 10 aluetta, jotka kattavat kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajon, nukkumisen ja virkistyksen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-50, ja 50 on suurin toimintahäiriön taso.
Se on kelvollinen ja luotettava työkalu, jonka ICC=0.98
|
4 viikkoa
|
|
Paineen biofeedback (yksinkertainen verenpainemittari)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä käytetään niskan lihasvoiman mittaamiseen.
Se koostui 3-kammioisesta ilmatäytteisestä painepussista, katetrista ja verenpainemittarista.
Voiman mittaamiseksi mansetti asetetaan takaraivoon makuuasennossa niskan koukistajalihakselle ja otsan alle vatsaasentoon niskan ojentajalihakselle.
Sen jälkeen, kun paine oli asetettu peruspaineella 100 mmHg, potilasta pyydettiin kohdistamaan maksimivoima mansetille antamalla 6 sekunnin pito 3 toistoa varten.
Kun keskiarvo on otettu, sitä verrataan normaaliin ojentajakoukistajaan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Biofeedback (LED-otsakangasvalo)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä valo tunnetaan valopaneelina, joka sisältää suorakaiteen muotoisen valon tarkennuspaneelin, joka säilyttää tarkennuksen manuaalisen säädön avulla.
|
4 viikkoa
|
|
goniometria
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometri on laite, joka mittaa kulmaa tai mahdollistaa kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon.
Ortopediassa edellinen kuvaus pätee enemmän.
Se on pätevä ja luotettava työkalu liikealueen mittaamiseen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, Riphah International University
- Päätutkija: Nusrat Prveen, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .