- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06151951
Effetti comparativi del biofeedback visivo e pressorio nella postura sintomatica della testa in avanti.
Effetti comparativi del biofeedback visivo e pressorio su dolore, range di movimento e disabilità nella postura sintomatica della testa in avanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La postura della testa in avanti descrive lo spostamento della testa in avanti con il mento in fuori. È causata da una maggiore flessione della colonna cervicale inferiore e del torace superiore.
La postura della testa in avanti è la deviazione posturale osservata più frequentemente e si dice che sia associata all'accorciamento degli estensori cervicali posteriori e all'indebolimento dei flessori cervicali profondi anteriori. In questo studio di controllo randomizzato i partecipanti che mostrano una postura della testa in avanti verranno assegnati casualmente a due gruppi di intervento. 28 soggetti sono stati divisi equamente in due gruppi di 14 ciascuno contenenti entrambi i sessi. Al gruppo A (gruppo sperimentale) verrà somministrato rafforzamento isometrico e allenamento di stretching con biofeedback a pressione guidata.
Al gruppo B (gruppo sperimentale) verrà somministrato un allenamento di rafforzamento isometrico e stretching dei muscoli flessori cervicali profondi (DCF) guidato attraverso il biofeedback visivo.
Ogni partecipante riceverà un totale di dodici sessioni di trattamento in un periodo di quattro settimane. L'efficacia degli interventi sarà valutata all'inizio (prima seduta) e alla conclusione (ultima seduta) del periodo di trattamento. La valutazione comprenderà varie misure di risultato. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS), mentre i livelli di disabilità saranno misurati utilizzando il Neck Disability Index (NDI). Il range di movimento attivo cervicale (CAROM) sarà valutato mediante goniometria. Infine, il feedback visivo indicato come indicatore della misurazione della postura della testa in avanti valutando queste misure di risultato consentirà di acquisire informazioni sull'impatto degli interventi sui sintomi dei partecipanti e sull'allineamento posturale attraverso la luce. Il disegno randomizzato dello studio fornisce preziose informazioni agli operatori sanitari su come gestire la postura sintomatica della testa in avanti e può contribuire allo sviluppo della ricerca futura in questo settore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjid, PHD
- Numero di telefono: +923324390125
- Email: imran.amlid@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran amjid, PHD
- Numero di telefono: 051-5481826
- Email: imran.amlid@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Reclutamento
- Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
-
Contatto:
- Hafiz Irshad Ahmad, MS
- Numero di telefono: 0333-6352593
- Email: hafizirshad728@gmail.com
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Investigatore principale:
- Nusrat Prveen
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Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Reclutamento
- Bahawal Victoria Hospital QAMC Bahawalpur
-
Investigatore principale:
- Nusrat Prveen
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Contatto:
- Hafiz Irshad Ahmad
- Numero di telefono: 9250460
- Email: hafizirshad728@gmail.com
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Contatto:
- Hafiz Irshad Ahmad
- Numero di telefono: 0333-6352593
- Email: hafizirshad728@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. I partecipanti avrebbero lamentato dolore al collo come sintomo primario e nello studio è stata reclutata un'età compresa tra 20 e 35 anni.
2 . Nello studio sono inclusi uomini e donne di entrambi i sessi.
3. nello studio sono stati inclusi pazienti con angolo craniovertebrale (CVA) <53 gradi.
4. Punteggio superiore a 3 su NPRS e superiore a 10 su NDI.
Criteri di esclusione:
I partecipanti che non rientrano in questa categoria verrebbero esclusi dallo studio.
- Risultati neurogeni come trauma cervicale, miopatia, patologia vestibolare, vertigini, problemi visivi, frattura spinale, lussazione e ipertensione non saranno inclusi nello studio.
- Storia di gravi malattie metaboliche.
- Anamnesi di interventi chirurgici ricorrenti nelle vertebre toraciche superiori e lombari
- Storia di fratture recenti nella regione della spalla e del collo.
- Storia del tumore. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Allenamento per il controllo del movimento dei muscoli flessori del collo con biofeedback pressorio insieme al trattamento di base
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Esercizi di stretching e rafforzamento isometrico dei muscoli flessori del collo, compresi il suboccipitale, l'elevatore della scapola, la scalina anteriore e il trapezio superiore.
Ogni esercizio viene mantenuto per 6 secondi e poi rilasciato e ripetuto 10 volte rispettivamente 3 volte in una settimana per 4 settimane.
Pertanto, il tempo totale di esercizio sarà di 5-10 minuti.
In questo metodo i pazienti sono in posizione supina. Viene utilizzato lo sfigmomanometro e verrà mantenuta una pressione di 100 mmHg prima dell'inizio del trattamento, quindi il bracciale verrà posizionato sotto l'occiopite della colonna vertebrale e al paziente verrà chiesto di premere il bracciale contro l'occiopit finché la garza non mostra la pressione target, quindi mantenere questa posizione per 6 secondi e rilasciare . Ripetuta questa pressione per 10 volte, 3 volte in una settimana per 4 settimane. Pertanto, il tempo totale di esercizio sarà di 5-10 minuti. Trattamento di base Prima di iniziare la sessione, i partecipanti hanno ricevuto un impacco di calore umido e un massaggio dei tessuti molli sulla cervicale per 10-15 minuti, seguito da un allenamento sul controllo del movimento. |
|
Sperimentale: Gruppo B
Allenamento per il controllo del movimento dei muscoli flessori del collo con biofeedback visivo insieme al trattamento di base
|
Esercizi di stretching e rafforzamento isometrico dei muscoli flessori del collo, compresi il suboccipitale, l'elevatore della scapola, la scalina anteriore e il trapezio superiore.
Ogni esercizio viene mantenuto per 6 secondi e poi rilasciato e ripetuto 10 volte rispettivamente 3 volte in una settimana per 4 settimane.
Pertanto, il tempo totale di esercizio sarà di 5-10 minuti.
In questo metodo la luce Led Head Band verrà utilizzata come feedback visivo. Pazienti in posizione seduta o in piedi con il collo dritto con l'allineamento del segno sulla parete anteriore seguito da un allenamento di controllo del movimento. Al paziente verrà chiesto di seguire la marcatura attraverso la luce della fascia cranica durante l'esecuzione dell'allenamento sul controllo del movimento. Ogni esercizio viene mantenuto per 6 secondi e poi rilasciato e ripetuto 10 volte rispettivamente 3 volte in una settimana per 4 settimane. Pertanto, il tempo totale di esercizio sarà di 5-10 minuti. Trattamento di base Prima di iniziare la sessione, i partecipanti hanno ricevuto un impacco di calore umido e un massaggio dei tessuti molli sulla cervicale per 10-15 minuti, seguito da un allenamento sul controllo del movimento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La NPRS è una scala soggettiva di valutazione del dolore che utilizza una scala a 11 punti da 0 a 10, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "dolore intollerabile".
I partecipanti selezionano il numero intero che meglio rappresenta il loro livello di dolore.
L'affidabilità è >0,95 con valori ICC 0,86-0,95
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4 settimane
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'NDI è un questionario auto-riportato formulato per valutare il dolore che limita le attività della vita quotidiana (ADL); aiuta anche a determinare la disabilità autovalutata.
L'NDI comprende 10 ambiti che coprono l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero.
I punteggi vanno da 0 a 50, dove 50 rappresenta il livello massimo di disfunzione.
È uno strumento valido e affidabile con ICC=0,98
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4 settimane
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Biofeedback di pressione (sfigmomanometro semplice)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Viene utilizzato per misurare la forza dei muscoli del collo.
Era costituito da una sacca a pressione riempita d'aria a 3 camere, un catetere e una garza per sfigmomanometro.
Per misurare la forza, il bracciale viene posizionato sotto l'occipitale in posizione supina per i flessori del collo e sotto la fronte in posizione prona per i muscoli estensori del collo.
Dopo aver impostato la pressione con una pressione di base di 100 mmHg, al paziente è stato chiesto di esercitare il massimo sforzo sul bracciale mantenendo la pressione per 6 secondi per 3 ripetizioni.
Dopo aver preso il valore medio, viene confrontato con il normale flessore estensore.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biofeedback visivo (luce LED sulla fascia)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questa luce è nota come pannello luminoso che contiene un pannello di messa a fuoco della luce di forma rettangolare che mantiene la messa a fuoco attraverso la regolazione manuale.
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4 settimane
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goniometria
Lasso di tempo: 4 settimane
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Un goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto verso una posizione definita.
In ortopedia vale maggiormente la descrizione precedente.
È uno strumento valido e affidabile per misurare il range di movimento.
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Raza, Riphah International University
- Investigatore principale: Nusrat Prveen, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0154
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