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電話アプリケーションによる歩行評価

2025年3月21日 更新者:Aysenur Erekdag、Istanbul University - Cerrahpasa

スマホアプリの歩行評価アプリの有効性と信頼性

人間の歩行の評価は、臨床評価および意思決定プロセスの重要な要素です。 歩行分析のゴールドスタンダードはコンピューターによる歩行分析であり、コンピューターによる三次元デジタルデータの取得が可能です (3D コンピューター化歩行分析)。 ただし、このテクノロジーはインフラストラクチャと人材の面で時間と費用がかかる作業であることが判明しているため、日常的な分析では容易に利用できません。 低コストまたは無料の「アプリケーション」へのアクセスが容易になったことにより、臨床アプリケーションでのスマートフォンの利用が増加しており、これにより従来の歩行分析方法に伴う制限に対処しています。 Gait-Analyzer アプリケーションは、前述のアプリケーションの 1 つです。 しかし、文献では、歩行分析の文脈におけるゴールドスタンダードの 3D コンピュータ歩行分析システムと比較した Gait-Analyzer アプリケーションの有効性と信頼性に関する証拠は見つかっていません。

本研究の目的は、歩行解析において有効性と信頼性が実証されている確立された3Dコンピュータ歩行解析システムと、スマートフォンアプリケーション「Gait-Analyzer」の有効性を比較検討することです。 本研究では、スマートフォンアプリ「Gait-Analyzer」における歩行時空間パラメータの妥当性と信頼性を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

自発的な健康な参加者が研究に含まれます。 参加者から自発的な同意への署名が得られます。 参加者は2つのグループに分けられます。 3D コンピュータ歩行分析が最初に 1 つのグループに適用され、Gait-Analyzer スマートフォン アプリケーションが最初にもう 1 つのグループに適用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34752
        • 募集
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究に参加する意欲があり、健康であるという参加基準を満たすボランティア

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から26歳まで。
  • 体格指数 (BMI) が正常範囲内 (18.5 ~ 24.9) kg/m2)

除外基準:

  • 下肢の回転の問題の存在(大腿骨の高度な前傾、脛骨内部のねじれ、中足骨内転筋など)。
  • 過去6か月以内のA型ボツリヌス毒素(BoNT-A)の適用または手術の履歴。
  • 過去6か月以内に下肢損傷の病歴がある。
  • 脚の長さの違い。
  • 第3度扁平足の存在。
  • 神経疾患、リウマチ疾患、筋骨格疾患、代謝疾患、または結合組織疾患。
  • 脊柱および上肢に関連する痛み、変形、または手術の病歴。
  • 認知障害、精神障害、および/または重度の精神障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
3Dコンピュータ歩行分析
歩行解析は3Dコンピュータ歩行解析により実施します。
参加者は通常の歩行速度で歩き、10メートルの平らな場所で実行されます。
歩行分析装置
歩行分析はGait-Analyzerというスマホアプリを使って行います。
参加者は通常の歩行速度で歩き、10メートルの平らな場所で実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータによる三次元歩行解析
時間枠:最初の週のベースラインからの変化
反射マーカーは特定の解剖学的ポイントに配置され、歩行サイクル全体を通じてさまざまな関節角度を記録します。 患者は9〜10メートルの距離を歩き、裸足または歩行補助器具を使用して、日常生活の歩行パターンと速度を記録します。
最初の週のベースラインからの変化
歩行分析装置
時間枠:最初の週のベースラインからの変化
Gait-Analyzer は、歩行パラメータをリアルタイムに分析できるスマートフォン用モバイル アプリケーションです。 Android プロセッサを搭載したスマートフォンと「Gait Analyzer」アプリケーションを使用し、腰ベルトで参加者の腰椎(L5 に最も近い)に直接取り付け、参加者は、ウォーキング 6 周(前方および後方 12 回の歩行)を完了するように指示されます。 10メートルほどの遊歩道。
最初の週のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayşenur Erekdağ, MSc、Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月31日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (実際)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月21日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 93402A830

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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