- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157749
Avaliação da marcha via aplicativo telefônico
Validade e confiabilidade de um aplicativo de smartphone para avaliação da marcha
A avaliação da marcha humana é um componente crucial da avaliação clínica e do processo de tomada de decisão. O padrão ouro na análise da marcha é a análise computadorizada da marcha, que permite a aquisição de dados digitais tridimensionais por meio de computadores (3D Computerized Gait Analysis). No entanto, esta tecnologia não é facilmente acessível em análises de rotina, pois revela-se um empreendimento demorado e dispendioso em termos de infraestruturas e recursos humanos. A utilização de smartphones em aplicações clínicas está aumentando, facilitada pela crescente acessibilidade de “aplicativos” de baixo custo ou gratuitos, abordando assim as limitações associadas aos métodos tradicionais de análise da marcha. O aplicativo Gait-Analyzer está entre os aplicativos mencionados. No entanto, na literatura, nenhuma evidência foi encontrada sobre a validade e confiabilidade do aplicativo Gait-Analyzer em comparação com os sistemas computadorizados de análise de marcha 3D padrão ouro no contexto de análises de marcha.
O objetivo deste estudo é examinar comparativamente a eficácia do aplicativo de smartphone Gait-Analyzer com sistemas de análise computadorizada de marcha 3D estabelecidos, que têm validade e confiabilidade comprovadas em análises de marcha. Através desta pesquisa, o estudo pretende elucidar a validade e confiabilidade dos parâmetros espaço-temporais da caminhada no aplicativo Gait-Analyzer para smartphone.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşenur Erekdağ, MSc
- Número de telefone: 05548959013
- E-mail: aysenurerekdag@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34752
- Recrutamento
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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Contato:
- Tekin K Ulku, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +902166494444
- E-mail: tekin.ulku@acibadem.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 26 anos.
- Índice de Massa Corporal (IMC) dentro dos limites normais (18,5-24,9 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Presença de problemas rotacionais dos membros inferiores (como anteversão femoral alta, torção tibial interna, metatarso aduto).
- História de aplicação ou cirurgia de Toxina Botulínica Tipo A (BoNT-A) nos últimos 6 meses.
- História de lesão nos membros inferiores nos últimos 6 meses.
- Discrepância no comprimento das pernas.
- Presença de pé plano de terceiro grau.
- Quaisquer doenças neurológicas, reumáticas, musculoesqueléticas, metabólicas ou do tecido conjuntivo.
- História de dor, deformidade ou cirurgia relacionada à coluna vertebral e extremidades superiores.
- Presença de transtornos cognitivos, mentais e/ou psiquiátricos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Análise computadorizada da marcha 3D
A análise da marcha será realizada por meio de análise computadorizada 3D da marcha.
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Será realizado em superfície plana de 10 metros, com o participante caminhando em velocidade normal de caminhada.
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Analisador de marcha
A análise da marcha será realizada por meio de um aplicativo de smartphone denominado Gait-Analyzer.
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Será realizado em superfície plana de 10 metros, com o participante caminhando em velocidade normal de caminhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise tridimensional computadorizada da marcha
Prazo: mudança da linha de base na primeira semana
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Marcadores reflexivos são colocados em pontos anatômicos específicos para registrar vários ângulos articulares ao longo do ciclo de caminhada.
Os pacientes caminham uma distância de 9 a 10 metros, capturando registros de seus padrões de caminhada e velocidade na vida cotidiana, seja descalços ou usando dispositivos auxiliares de caminhada.
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mudança da linha de base na primeira semana
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Analisador de marcha
Prazo: mudança da linha de base na primeira semana
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O Gait-Analyzer é um aplicativo móvel para smartphones capaz de analisar em tempo real os parâmetros da caminhada.
Utilizando um smartphone com processador Android e o aplicativo "Gait Analyzer", acoplado diretamente à coluna lombar dos participantes (mais próximo de L5) com um cinto, os participantes serão instruídos a completar 6 voltas (12 caminhadas para frente e para trás) em um Trilha pedestre de 10 metros.
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mudança da linha de base na primeira semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stuberg WA, Colerick VL, Blanke DJ, Bruce W. Comparison of a clinical gait analysis method using videography and temporal-distance measures with 16-mm cinematography. Phys Ther. 1988 Aug;68(8):1221-5.
- Norris BS, Olson SL. Concurrent validity and reliability of two-dimensional video analysis of hip and knee joint motion during mechanical lifting. Physiother Theory Pract. 2011 Oct;27(7):521-30. doi: 10.3109/09593985.2010.533745. Epub 2011 May 15.
- Finkbiner MJ, Gaina KM, McRandall MC, Wolf MM, Pardo VM, Reid K, Adams B, Galen SS. Video Movement Analysis Using Smartphones (ViMAS): A Pilot Study. J Vis Exp. 2017 Mar 14;(121):54659. doi: 10.3791/54659.
- Kelly M, Jones P, Wuebbles R, Lugade V, Cipriani D, Murray NG. A novel smartphone application is reliable for repeat administration and comparable to the Tekscan Strideway for spatiotemporal gait. Measurement (Lond). 2022 Mar 31;192:110882. doi: 10.1016/j.measurement.2022.110882. Epub 2022 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 93402A830
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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