Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangevaluering via telefonapplikation

21. marts 2025 opdateret af: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Gyldighed og pålidelighed af en smartphone-applikation til gangvurdering

Evalueringen af ​​menneskelig gang er en afgørende komponent i den kliniske vurderings- og beslutningsproces. Guldstandarden inden for ganganalyse er computeriseret ganganalyse, som giver mulighed for tredimensionel digital dataindsamling gennem computere (3D Computerized Gait Analysis). Denne teknologi er dog ikke let tilgængelig i rutineanalyser, da det viser sig at være en tidskrævende og dyr indsats med hensyn til infrastruktur og menneskelige ressourcer. Brugen af ​​smartphones i kliniske applikationer er stigende, lettet af den stigende tilgængelighed af billige eller gratis "applikationer", og derved adressere de begrænsninger, der er forbundet med traditionelle ganganalysemetoder. Gait-Analyzer-applikationen er blandt de nævnte applikationer. I litteraturen er der imidlertid ikke fundet beviser for validiteten og pålideligheden af ​​Gait-Analyzer-applikationen sammenlignet med de 3D-computeriserede 3D-computeriserede ganganalysesystemer, der er guldstandard i forbindelse med ganganalyser.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Gait-Analyzer smartphone-applikationen med etablerede 3D computeriserede ganganalysesystemer, som har bevist validitet og pålidelighed i ganganalyser. Gennem denne forskning har undersøgelsen til hensigt at belyse validiteten og pålideligheden af ​​spatiotemporale parametre for gang i Gait-Analyzer smartphone-applikationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige raske deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive indhentet underskrevet frivilligt samtykke fra deltagerne. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. 3D Computerized Gait Analysis vil blive anvendt på den ene gruppe først, og Gait-Analyzer smartphone-applikationen vil blive anvendt på den anden gruppe først.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Rekruttering
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige, der er villige til at deltage i undersøgelsen, og som opfylder inklusionskriterierne for at være sunde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 26 år.
  • Body Mass Index (BMI) inden for normale grænser (18,5-24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af rotationsproblemer i nedre ekstremiteter (såsom høj femoral anteversion, intern tibial torsion, metatarsus adductus).
  • Anamnese med botulinumtoksin type A (BoNT-A) påføring eller operation inden for de sidste 6 måneder.
  • Anamnese med underekstremitetsskade inden for de sidste 6 måneder.
  • Benlængde uoverensstemmelse.
  • Tilstedeværelse af tredjegrads pes planus.
  • Alle neurologiske, reumatiske, muskuloskeletale, metaboliske eller bindevævssygdomme.
  • Anamnese med smerte, deformitet eller operation relateret til rygsøjlen og de øvre ekstremiteter.
  • Tilstedeværelse af kognitive, mentale og/eller alvorlige psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
3D computeriseret ganganalyse
Ganganalysen vil blive udført gennem 3D computeriseret ganganalyse.
Andet: Ganganalyse
Det vil blive gennemført på en 10 meter flad overflade, hvor deltageren går med normal ganghastighed.
Ganganalysator
Ganganalysen vil blive udført ved hjælp af en smartphone-applikation kaldet Gait-Analyzer.
Andet: Ganganalyse
Det vil blive gennemført på en 10 meter flad overflade, hvor deltageren går med normal ganghastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tredimensionel computeriseret ganganalyse
Tidsramme: ændring fra baseline den første uge
Reflekterende markører er placeret på specifikke anatomiske punkter for at registrere forskellige ledvinkler gennem hele gangcyklussen. Patienterne går en afstand på 9-10 meter og registrerer deres gangmønstre og hastighed i hverdagen, enten barfodet eller ved hjælp af hjælpemidler.
ændring fra baseline den første uge
Ganganalysator
Tidsramme: ændring fra baseline den første uge
Gait-Analyzer er en mobilapplikation til smartphones, der kan analysere gangparametre i realtid. Ved at bruge en smartphone med en Android-processor og "Gait Analyzer"-applikationen, der er knyttet direkte til deltagernes lændehvirvel (nærmest L5) med et taljebælte, vil deltagerne blive instrueret i at gennemføre 6 omgange (12 frem- og tilbagegående ture) på en 10 meter vandresti.
ændring fra baseline den første uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 93402A830

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv

Kliniske forsøg med Ganganalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner