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Valutazione dell'andatura tramite applicazione telefonica

21 marzo 2025 aggiornato da: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Validità e affidabilità di un'applicazione smartphone per la valutazione dell'andatura

La valutazione dell’andatura umana è una componente cruciale della valutazione clinica e del processo decisionale. Il gold standard nell'analisi dell'andatura è l'analisi dell'andatura computerizzata, che consente l'acquisizione di dati digitali tridimensionali tramite computer (analisi dell'andatura computerizzata 3D). Tuttavia, questa tecnologia non è facilmente accessibile nelle analisi di routine, poiché si rivela uno sforzo lungo e costoso in termini di infrastrutture e risorse umane. L'utilizzo degli smartphone nelle applicazioni cliniche è in aumento, facilitato dalla crescente accessibilità di "applicazioni" a basso costo o gratuite, affrontando così le limitazioni associate ai metodi tradizionali di analisi del cammino. L'applicazione Gait-Analyzer è tra le applicazioni menzionate. Tuttavia, in letteratura, non è stata trovata alcuna prova riguardo alla validità e all’affidabilità dell’applicazione Gait-Analyzer rispetto ai sistemi di analisi del cammino computerizzati 3D standard nel contesto delle analisi del cammino.

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare comparativamente l'efficacia dell'applicazione per smartphone Gait-Analyzer con i sistemi consolidati di analisi dell'andatura computerizzata 3D, che hanno dimostrato validità e affidabilità nelle analisi dell'andatura. Attraverso questa ricerca, lo studio intende chiarire la validità e l'affidabilità dei parametri spaziotemporali del cammino all'interno dell'applicazione per smartphone Gait-Analyzer.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti volontari sani saranno inclusi nello studio. Il consenso volontario firmato sarà ottenuto dai partecipanti. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. L'analisi dell'andatura computerizzata 3D verrà applicata prima a un gruppo e l'applicazione per smartphone Gait-Analyzer verrà applicata prima all'altro gruppo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34752
        • Reclutamento
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari disposti a partecipare allo studio e che soddisfano i criteri di inclusione di essere sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 26 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) entro limiti normali (18,5-24,9 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di problemi di rotazione degli arti inferiori (come elevata antiversione femorale, torsione tibiale interna, metatarso addotto).
  • Storia di applicazione o intervento chirurgico di tossina botulinica di tipo A (BoNT-A) negli ultimi 6 mesi.
  • Storia di lesioni agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
  • Discrepanza nella lunghezza delle gambe.
  • Presenza di piede piano di terzo grado.
  • Qualsiasi malattia neurologica, reumatica, muscolo-scheletrica, metabolica o del tessuto connettivo.
  • Storia di dolore, deformità o intervento chirurgico relativo alla colonna vertebrale e agli arti superiori.
  • Presenza di disturbi cognitivi, mentali e/o psichiatrici gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Analisi dell'andatura computerizzata 3D
L'analisi del cammino sarà condotta attraverso l'analisi del cammino computerizzata 3D.
Altro: Analisi dell'andatura
Verrà effettuato su una superficie piana di 10 metri, con il partecipante che cammina a velocità normale.
Analizzatore dell'andatura
L'analisi dell'andatura verrà eseguita utilizzando un'applicazione per smartphone chiamata Gait-Analyzer.
Altro: Analisi dell'andatura
Verrà effettuato su una superficie piana di 10 metri, con il partecipante che cammina a velocità normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'andatura computerizzata tridimensionale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale nella prima settimana
I marcatori riflettenti sono posizionati su punti anatomici specifici per registrare i diversi angoli articolari durante il ciclo di camminata. I pazienti percorrono una distanza di 9-10 metri, registrando i loro schemi di cammino e la velocità nella vita di tutti i giorni, a piedi nudi o utilizzando dispositivi di deambulazione assistiti.
variazione rispetto al basale nella prima settimana
Analizzatore dell'andatura
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale nella prima settimana
Gait-Analyzer è un'applicazione mobile per smartphone in grado di analizzare in tempo reale i parametri del cammino. Utilizzando uno smartphone con processore Android e l'applicazione "Gait Analyser", collegato direttamente alla colonna lombare dei partecipanti (più vicina a L5) con una cintura in vita, i partecipanti verranno istruiti a completare 6 giri (12 camminate avanti e indietro) su un Percorso pedonale di 10 metri.
variazione rispetto al basale nella prima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 93402A830

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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