- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157749
Kävelyarviointi puhelinsovelluksella
Älypuhelinsovelluksen kelpoisuus ja luotettavuus kävelyn arviointia varten
Ihmisen kävelyn arviointi on olennainen osa kliinistä arviointia ja päätöksentekoprosessia. Kultastandardi kävelyanalyysissä on tietokoneistettu kävelyanalyysi, joka mahdollistaa kolmiulotteisen digitaalisen tiedonkeruun tietokoneiden avulla (3D Computerized Gait Analysis). Tämä tekniikka ei kuitenkaan ole helposti saavutettavissa rutiinianalyyseissä, koska se osoittautuu aikaa vieväksi ja kalliiksi hankkeeksi infrastruktuurin ja henkilöresurssien kannalta. Älypuhelimien käyttö kliinisissä sovelluksissa on kasvussa, mitä helpottaa halpojen tai ilmaisten "sovellusten" lisääntyvä saatavuus, mikä korjaa perinteisiin kävelyanalyysimenetelmiin liittyviä rajoituksia. Gait-Analyzer-sovellus on mainittujen sovellusten joukossa. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole löydetty todisteita Gait-Analyzer-sovelluksen pätevyydestä ja luotettavuudesta verrattuna kultastandardin 3D tietokoneistettuihin kävelyanalyysijärjestelmiin kävelyanalyysien yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Gait-Analyzer-älypuhelinsovelluksen tehokkuutta vakiintuneisiin 3D Computerised Gait Analysis -järjestelmiin, jotka ovat osoittautuneet validiksi ja luotettaviksi kävelyanalyyseissä. Tämän tutkimuksen avulla tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kävelyn spatiotemporaalisten parametrien validiteettia ja luotettavuutta Gait-Analyzer-älypuhelinsovelluksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşenur Erekdağ, MSc
- Puhelinnumero: 05548959013
- Sähköposti: aysenurerekdag@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Rekrytointi
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tekin K Ulku, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +902166494444
- Sähköposti: tekin.ulku@acibadem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-26 vuotta.
- Body Mass Index (BMI) normaalirajoissa (18,5-24,9). kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen kiertohäiriöiden esiintyminen (kuten korkea reisiluun anteversio, sisäinen sääriluun vääntö, metatarsus adductus).
- Botulinum Toxin Type A:n (BoNT-A) käyttö tai leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Aiemmat alaraajojen vammat viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Jalkojen pituusero.
- Kolmannen asteen pes planus esiintyminen.
- Kaikki neurologiset, reumaattiset, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta- tai sidekudossairaudet.
- Selkärankaan ja yläraajoihin liittyvä kipu, epämuodostuma tai leikkaus.
- Kognitiivisten, psyykkisten ja/tai vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3D tietokoneistettu kävelyanalyysi
Kävelyanalyysi tehdään 3D-tietokoneistetun kävelyanalyysin avulla.
|
Se suoritetaan 10 metrin tasaisella alustalla, ja osallistuja kävelee normaalilla kävelynopeudella.
|
|
Kävelyanalysaattori
Kävelyanalyysi suoritetaan älypuhelimen Gait-Analyzer-sovelluksella.
|
Se suoritetaan 10 metrin tasaisella alustalla, ja osallistuja kävelee normaalilla kävelynopeudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmiulotteinen tietokoneistettu kävelyanalyysi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta ensimmäisellä viikolla
|
Heijastavat merkit asetetaan tiettyihin anatomisiin kohtiin, jotta ne tallentavat vaihtelevia nivelkulmia koko kävelysyklin ajan.
Potilaat kävelevät 9-10 metrin matkan ja tallentavat kävelykuvioistaan ja nopeudestaan jokapäiväisessä elämässä joko avojaloin tai apuvälineitä käyttäen.
|
muutos lähtötasosta ensimmäisellä viikolla
|
|
Kävelyanalysaattori
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta ensimmäisellä viikolla
|
Gait-Analyzer on älypuhelimille tarkoitettu mobiilisovellus, joka pystyy analysoimaan kävelyparametreja reaaliajassa.
Käyttämällä älypuhelinta, jossa on Android-prosessori ja "Gait Analyzer" -sovellus, joka on kiinnitetty suoraan osallistujien lannerangaan (lähin L5) vyötärövyön avulla, osallistujia ohjataan suorittamaan 6 kierrosta (12 kävelyä eteenpäin ja taaksepäin) 10 metrin kävelyreitti.
|
muutos lähtötasosta ensimmäisellä viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stuberg WA, Colerick VL, Blanke DJ, Bruce W. Comparison of a clinical gait analysis method using videography and temporal-distance measures with 16-mm cinematography. Phys Ther. 1988 Aug;68(8):1221-5.
- Norris BS, Olson SL. Concurrent validity and reliability of two-dimensional video analysis of hip and knee joint motion during mechanical lifting. Physiother Theory Pract. 2011 Oct;27(7):521-30. doi: 10.3109/09593985.2010.533745. Epub 2011 May 15.
- Finkbiner MJ, Gaina KM, McRandall MC, Wolf MM, Pardo VM, Reid K, Adams B, Galen SS. Video Movement Analysis Using Smartphones (ViMAS): A Pilot Study. J Vis Exp. 2017 Mar 14;(121):54659. doi: 10.3791/54659.
- Kelly M, Jones P, Wuebbles R, Lugade V, Cipriani D, Murray NG. A novel smartphone application is reliable for repeat administration and comparable to the Tekscan Strideway for spatiotemporal gait. Measurement (Lond). 2022 Mar 31;192:110882. doi: 10.1016/j.measurement.2022.110882. Epub 2022 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 93402A830
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .