Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járásértékelés telefonos alkalmazáson keresztül

2024. március 4. frissítette: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Az okostelefonos alkalmazás érvényessége és megbízhatósága járásértékeléshez

Az emberi járás értékelése a klinikai értékelés és a döntéshozatali folyamat döntő része. A járáselemzés aranystandardja a számítógépes járásanalízis, amely lehetővé teszi a háromdimenziós digitális adatgyűjtést számítógépeken keresztül (3D Computerized Gait Analysis). Ez a technológia azonban nem könnyen hozzáférhető a rutinelemzések során, mivel infrastruktúra és humán erőforrás szempontjából időigényes és költséges próbálkozásnak bizonyul. Az okostelefonok klinikai alkalmazásokban való felhasználása egyre növekszik, amit elősegít az olcsó vagy ingyenes "alkalmazások" egyre növekvő elérhetősége, ezzel is kezelve a hagyományos járáselemzési módszerekhez kapcsolódó korlátokat. A Gait-Analyzer alkalmazás az említett alkalmazások közé tartozik. Az irodalomban azonban nem találtak bizonyítékot a Gait-Analyzer alkalmazás érvényességére és megbízhatóságára az arany standard 3D számítógépes járáselemző rendszerekhez képest a járásanalízis keretében.

A tanulmány célja a Gait-Analyzer okostelefon-alkalmazás hatékonyságának összehasonlító vizsgálata olyan bevált 3D számítógépes járáselemző rendszerekkel, amelyek bizonyítottan érvényesek és megbízhatóak a járáselemzésben. Ezzel a kutatással a tanulmány a Gait-Analyzer okostelefon-alkalmazáson belüli séta spatiotemporális paramétereinek érvényességét és megbízhatóságát kívánja tisztázni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az önkéntes egészséges résztvevőket bevonják a vizsgálatba. A résztvevőktől aláírt önkéntes hozzájárulást kell beszerezni. A résztvevőket két csoportra osztják. A 3D számítógépes járáselemzést először az egyik csoportra, a Gait-Analyzer okostelefonos alkalmazást pedig először a másik csoportra alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Önkéntesek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és megfelelnek az egészséges részvétel kritériumainak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 26 év között.
  • Body Mass Index (BMI) normál határok között (18,5-24,9). kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtagi rotációs problémák jelenléte (például magas femorális anteverzió, belső tibia torzió, metatarsus adductus).
  • A típusú botulinum toxin (BoNT-A) alkalmazása vagy műtét az elmúlt 6 hónapban.
  • Alsó végtagsérülés az elmúlt 6 hónapban.
  • Lábhossz eltérés.
  • Harmadfokú pes planus jelenléte.
  • Bármilyen neurológiai, reumás, mozgásszervi, anyagcsere- vagy kötőszöveti betegség.
  • A gerincoszlophoz és a felső végtagokhoz kapcsolódó fájdalom, deformitás vagy műtét anamnézisében.
  • Kognitív, mentális és/vagy súlyos pszichiátriai zavarok jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
3D számítógépes járáselemzés
A járáselemzés 3D számítógépes járásanalízissel történik.
Egyéb: Járáselemzés
10 méteres sík felületen hajtják végre, a résztvevő normál járási sebességgel jár.
Járáselemző
A járáselemzés a Gait-Analyzer nevű okostelefon-alkalmazással történik.
Egyéb: Járáselemzés
10 méteres sík felületen hajtják végre, a résztvevő normál járási sebességgel jár.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Háromdimenziós számítógépes járáselemzés
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az első héten
Fényvisszaverő markereket helyeznek el meghatározott anatómiai pontokon, hogy rögzítsék a változó ízületi szögeket a sétálási ciklus során. A betegek 9-10 méteres távolságot tesznek meg, rögzítve járási szokásaikat és sebességüket a mindennapi életben, akár mezítláb, akár járássegítő eszközökkel.
változás a kiindulási értékhez képest az első héten
Járáselemző
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az első héten
A Gait-Analyzer egy mobil alkalmazás okostelefonokhoz, amely képes a járási paraméterek valós idejű elemzésére. Az Android processzorral ellátott okostelefon és a „Gait Analyzer” alkalmazás segítségével, amely derékövvel közvetlenül a résztvevők ágyéki gerincéhez (közelebb az L5-höz) van csatlakoztatva, a résztvevők 6 kört (12 előre-hátra séta) megtételére utasítanak. 10 méteres sétány.
változás a kiindulási értékhez képest az első héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 93402A830

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészség, szubjektív

Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel