- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157749
Gångbedömning via telefonapplikation
Giltighet och tillförlitlighet för en smartphoneapplikation för gångbedömning
Utvärderingen av mänsklig gång är en avgörande komponent i den kliniska bedömningen och beslutsprocessen. Guldstandarden inom gånganalys är datoriserad gånganalys, som möjliggör tredimensionell digital datainsamling genom datorer (3D Computerized Gait Analysis). Denna teknik är dock inte lättillgänglig i rutinanalyser, eftersom den visar sig vara en tidskrävande och dyr ansträngning vad gäller infrastruktur och mänskliga resurser. Användningen av smartphones i kliniska applikationer ökar, vilket underlättas av den ökande tillgängligheten för billiga eller gratis "applikationer", och därigenom åtgärdar begränsningarna förknippade med traditionella gånganalysmetoder. Applikationen Gait-Analyzer är bland de nämnda applikationerna. I litteraturen har dock inga bevis hittats angående giltigheten och tillförlitligheten av Gait-Analyzer-applikationen jämfört med 3D datoriserade gånganalyssystem av guldstandard inom ramen för gånganalyser.
Syftet med denna studie är att jämförande undersöka effektiviteten av smartphoneapplikationen Gait-Analyzer med etablerade 3D datoriserade gånganalyssystem, som har bevisad validitet och tillförlitlighet i gånganalyser. Genom denna forskning avser studien att belysa giltigheten och tillförlitligheten av spatiotemporala parametrar för att gå i smartphoneapplikationen Gait-Analyzer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayşenur Erekdağ, MSc
- Telefonnummer: 05548959013
- E-post: aysenurerekdag@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 26 år.
- Body Mass Index (BMI) inom normala gränser (18,5-24,9 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Förekomst av rotationsproblem i nedre extremiteter (såsom hög femoral anteversion, intern tibial torsion, metatarsus adductus).
- Historik av botulinumtoxin typ A (BoNT-A) applicering eller operation under de senaste 6 månaderna.
- Historik med skada på nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna.
- Benlängdsavvikelse.
- Förekomst av tredje gradens pes planus.
- Alla neurologiska, reumatiska, muskuloskeletala, metabola eller bindvävssjukdomar.
- Historik av smärta, missbildning eller operation relaterad till kotpelaren och övre extremiteterna.
- Förekomst av kognitiva, mentala och/eller allvarliga psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
3D datoriserad gånganalys
Ganganalysen kommer att utföras genom 3D datoriserad gånganalys.
|
Det kommer att genomföras på en 10 meter plan yta, där deltagaren går i normal gånghastighet.
|
Gånganalysator
Gånganalysen kommer att utföras med hjälp av en smartphone-applikation som heter Gait-Analyzer.
|
Det kommer att genomföras på en 10 meter plan yta, där deltagaren går i normal gånghastighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tredimensionell datoriserad gånganalys
Tidsram: ändra från baslinjen den första veckan
|
Reflekterande markörer placeras på specifika anatomiska punkter för att registrera olika ledvinklar under gångcykeln.
Patienterna går en sträcka på 9-10 meter och registrerar deras gångmönster och hastighet i vardagen, antingen barfota eller med hjälp av gånghjälpmedel.
|
ändra från baslinjen den första veckan
|
Gånganalysator
Tidsram: ändra från baslinjen den första veckan
|
Gait-Analyzer är en mobilapplikation för smartphones som kan analysera promenadparametrar i realtid.
Med hjälp av en smartphone med en Android-processor och "Gait Analyzer"-applikationen, direkt ansluten till deltagarnas ländrygg (närmast L5) med ett midjebälte, kommer deltagarna att instrueras att genomföra 6 varv (12 promenader framåt och bakåt) på en 10-meters gångväg.
|
ändra från baslinjen den första veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stuberg WA, Colerick VL, Blanke DJ, Bruce W. Comparison of a clinical gait analysis method using videography and temporal-distance measures with 16-mm cinematography. Phys Ther. 1988 Aug;68(8):1221-5.
- Norris BS, Olson SL. Concurrent validity and reliability of two-dimensional video analysis of hip and knee joint motion during mechanical lifting. Physiother Theory Pract. 2011 Oct;27(7):521-30. doi: 10.3109/09593985.2010.533745. Epub 2011 May 15.
- Finkbiner MJ, Gaina KM, McRandall MC, Wolf MM, Pardo VM, Reid K, Adams B, Galen SS. Video Movement Analysis Using Smartphones (ViMAS): A Pilot Study. J Vis Exp. 2017 Mar 14;(121):54659. doi: 10.3791/54659.
- Kelly M, Jones P, Wuebbles R, Lugade V, Cipriani D, Murray NG. A novel smartphone application is reliable for repeat administration and comparable to the Tekscan Strideway for spatiotemporal gait. Measurement (Lond). 2022 Mar 31;192:110882. doi: 10.1016/j.measurement.2022.110882. Epub 2022 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 93402A830
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsa, subjektivt
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
Kliniska prövningar på Gånganalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
University of VirginiaOkändAnkelskador | Ankel stukningarFörenta staterna
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
MultiCare Health System Research InstituteAvslutadHemiplegisk cerebral pares
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringCerebral pares | Förvärvad hjärnskadaItalien
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadDuchennes muskeldystrofi | Gångstörningar, neurologiska | Gångstörningar hos barnKalkon