- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06157749
Hodnocení chůze prostřednictvím telefonní aplikace
Platnost a spolehlivost aplikace chytrého telefonu pro hodnocení chůze
Hodnocení lidské chůze je zásadní složkou klinického hodnocení a procesu rozhodování. Zlatým standardem v analýze chůze je počítačová analýza chůze, která umožňuje trojrozměrný digitální sběr dat pomocí počítačů (3D Computerized Gait Analysis). Tato technologie však není snadno dostupná v rutinních analýzách, protože se ukazuje jako časově náročná a nákladná činnost z hlediska infrastruktury a lidských zdrojů. Využití chytrých telefonů v klinických aplikacích je na vzestupu, což usnadňuje rostoucí dostupnost nízkonákladových nebo bezplatných „aplikací“, čímž se řeší omezení spojená s tradičními metodami analýzy chůze. Mezi zmíněnými aplikacemi je aplikace Gait-Analyzer. V literatuře však nebyly nalezeny žádné důkazy týkající se platnosti a spolehlivosti aplikace Gait-Analyzer ve srovnání se zlatým standardem 3D počítačových systémů pro analýzu chůze v kontextu analýz chůze.
Cílem této studie je porovnat účinnost aplikace Gait-Analyzer pro chytré telefony se zavedenými systémy 3D počítačové analýzy chůze, které prokázaly platnost a spolehlivost při analýzách chůze. Prostřednictvím tohoto výzkumu má studie v úmyslu objasnit platnost a spolehlivost časoprostorových parametrů chůze v aplikaci pro chytré telefony Gait-Analyzer.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşenur Erekdağ, MSc
- Telefonní číslo: 05548959013
- E-mail: aysenurerekdag@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34752
- Nábor
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
Kontakt:
- Tekin K Ulku, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +902166494444
- E-mail: tekin.ulku@acibadem.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 26 lety.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v normálních mezích (18,5-24,9 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost problémů s rotací dolních končetin (jako je vysoká anteverze femuru, vnitřní torze tibie, metatarsus adductus).
- Anamnéza aplikace botulotoxinu typu A (BoNT-A) nebo operace během posledních 6 měsíců.
- Poranění dolních končetin v anamnéze za posledních 6 měsíců.
- Nesoulad v délce nohou.
- Přítomnost pes planus třetího stupně.
- Jakékoli neurologické, revmatické, muskuloskeletální, metabolické onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně.
- Anamnéza bolesti, deformace nebo operace související s páteří a horními končetinami.
- Přítomnost kognitivních, duševních a/nebo závažných psychiatrických poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3D počítačová analýza chůze
Analýza chůze bude provedena pomocí 3D počítačové analýzy chůze.
|
Bude se provádět na 10metrovém rovném povrchu, přičemž účastník půjde běžnou rychlostí chůze.
|
|
Analyzátor chůze
Analýza chůze bude provedena pomocí aplikace pro chytré telefony s názvem Gait-Analyzer.
|
Bude se provádět na 10metrovém rovném povrchu, přičemž účastník půjde běžnou rychlostí chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trojrozměrná počítačová analýza chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v prvním týdnu
|
Reflexní značky jsou umístěny na konkrétních anatomických bodech, aby zaznamenávaly různé úhly kloubů během cyklu chůze.
Pacienti ujdou vzdálenost 9–10 metrů a zaznamenají své vzorce chůze a rychlost v každodenním životě, ať už naboso, nebo pomocí pomocných zařízení pro chůzi.
|
změna od výchozí hodnoty v prvním týdnu
|
|
Analyzátor chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v prvním týdnu
|
Gait-Analyzer je mobilní aplikace pro chytré telefony schopná analýzy parametrů chůze v reálném čase.
Pomocí chytrého telefonu s procesorem Android a aplikací „Gait Analyzer“, která je přímo připevněna k bederní páteři účastníků (nejblíže L5) pomocí bederního pásu, budou účastníci instruováni k dokončení 6 kol (12 chůzí vpřed a vzad) na 10metrová pěší cesta.
|
změna od výchozí hodnoty v prvním týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stuberg WA, Colerick VL, Blanke DJ, Bruce W. Comparison of a clinical gait analysis method using videography and temporal-distance measures with 16-mm cinematography. Phys Ther. 1988 Aug;68(8):1221-5.
- Norris BS, Olson SL. Concurrent validity and reliability of two-dimensional video analysis of hip and knee joint motion during mechanical lifting. Physiother Theory Pract. 2011 Oct;27(7):521-30. doi: 10.3109/09593985.2010.533745. Epub 2011 May 15.
- Finkbiner MJ, Gaina KM, McRandall MC, Wolf MM, Pardo VM, Reid K, Adams B, Galen SS. Video Movement Analysis Using Smartphones (ViMAS): A Pilot Study. J Vis Exp. 2017 Mar 14;(121):54659. doi: 10.3791/54659.
- Kelly M, Jones P, Wuebbles R, Lugade V, Cipriani D, Murray NG. A novel smartphone application is reliable for repeat administration and comparable to the Tekscan Strideway for spatiotemporal gait. Measurement (Lond). 2022 Mar 31;192:110882. doi: 10.1016/j.measurement.2022.110882. Epub 2022 Feb 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 93402A830
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví, subjektivní
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Analýza chůze
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Hana HaltmarDokončeno
-
Hasselt UniversityJessa HospitalNáborMrtvice | Mrtvice s hemiparézouBelgie
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva