Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chůze prostřednictvím telefonní aplikace

21. března 2025 aktualizováno: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Platnost a spolehlivost aplikace chytrého telefonu pro hodnocení chůze

Hodnocení lidské chůze je zásadní složkou klinického hodnocení a procesu rozhodování. Zlatým standardem v analýze chůze je počítačová analýza chůze, která umožňuje trojrozměrný digitální sběr dat pomocí počítačů (3D Computerized Gait Analysis). Tato technologie však není snadno dostupná v rutinních analýzách, protože se ukazuje jako časově náročná a nákladná činnost z hlediska infrastruktury a lidských zdrojů. Využití chytrých telefonů v klinických aplikacích je na vzestupu, což usnadňuje rostoucí dostupnost nízkonákladových nebo bezplatných „aplikací“, čímž se řeší omezení spojená s tradičními metodami analýzy chůze. Mezi zmíněnými aplikacemi je aplikace Gait-Analyzer. V literatuře však nebyly nalezeny žádné důkazy týkající se platnosti a spolehlivosti aplikace Gait-Analyzer ve srovnání se zlatým standardem 3D počítačových systémů pro analýzu chůze v kontextu analýz chůze.

Cílem této studie je porovnat účinnost aplikace Gait-Analyzer pro chytré telefony se zavedenými systémy 3D počítačové analýzy chůze, které prokázaly platnost a spolehlivost při analýzách chůze. Prostřednictvím tohoto výzkumu má studie v úmyslu objasnit platnost a spolehlivost časoprostorových parametrů chůze v aplikaci pro chytré telefony Gait-Analyzer.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti dobrovolní zdraví účastníci. Od účastníků bude získán podepsaný dobrovolný souhlas. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. 3D počítačová analýza chůze bude nejprve aplikována na jednu skupinu a aplikace Gait-Analyzer pro chytré telefony bude aplikována jako první na druhou skupinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Nábor
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie a splňují kritéria pro zařazení, aby byli zdraví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 26 lety.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v normálních mezích (18,5-24,9 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost problémů s rotací dolních končetin (jako je vysoká anteverze femuru, vnitřní torze tibie, metatarsus adductus).
  • Anamnéza aplikace botulotoxinu typu A (BoNT-A) nebo operace během posledních 6 měsíců.
  • Poranění dolních končetin v anamnéze za posledních 6 měsíců.
  • Nesoulad v délce nohou.
  • Přítomnost pes planus třetího stupně.
  • Jakékoli neurologické, revmatické, muskuloskeletální, metabolické onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně.
  • Anamnéza bolesti, deformace nebo operace související s páteří a horními končetinami.
  • Přítomnost kognitivních, duševních a/nebo závažných psychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
3D počítačová analýza chůze
Analýza chůze bude provedena pomocí 3D počítačové analýzy chůze.
Bude se provádět na 10metrovém rovném povrchu, přičemž účastník půjde běžnou rychlostí chůze.
Analyzátor chůze
Analýza chůze bude provedena pomocí aplikace pro chytré telefony s názvem Gait-Analyzer.
Bude se provádět na 10metrovém rovném povrchu, přičemž účastník půjde běžnou rychlostí chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trojrozměrná počítačová analýza chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v prvním týdnu
Reflexní značky jsou umístěny na konkrétních anatomických bodech, aby zaznamenávaly různé úhly kloubů během cyklu chůze. Pacienti ujdou vzdálenost 9–10 metrů a zaznamenají své vzorce chůze a rychlost v každodenním životě, ať už naboso, nebo pomocí pomocných zařízení pro chůzi.
změna od výchozí hodnoty v prvním týdnu
Analyzátor chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v prvním týdnu
Gait-Analyzer je mobilní aplikace pro chytré telefony schopná analýzy parametrů chůze v reálném čase. Pomocí chytrého telefonu s procesorem Android a aplikací „Gait Analyzer“, která je přímo připevněna k bederní páteři účastníků (nejblíže L5) pomocí bederního pásu, budou účastníci instruováni k dokončení 6 kol (12 chůzí vpřed a vzad) na 10metrová pěší cesta.
změna od výchozí hodnoty v prvním týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 93402A830

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví, subjektivní

Klinické studie na Analýza chůze

Předplatit