RRMM の参加者を対象とした、ベランタマブ マフォドチン (GSK2857916) と aOX40 (GSK3174998) の併用のプラットフォーム サブ研究

包含基準:

• 参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で 18 歳以上である必要があります。
• 参加者は、IMWG の定義に従って、組織学的または細胞学的に多発性骨髄腫 (MM) の診断が確認されている必要があります。
• 免疫調節剤（IMID）、プロテアソーム阻害剤（PI）、抗CD38モノクローナル抗体を含む抗骨髄腫治療を少なくとも3回受けている参加者。
• 自家幹細胞移植歴のある参加者は、移植が研究登録の100日以上前に行われ、活動性感染症がない場合に研究参加の資格があります。
• 東部協力腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータスが0〜1の参加者。ただし、ECOGが（<=）2未満である場合は、MMによる骨格合併症および/または骨格痛のみが原因である場合を除きます。
• 以下の少なくとも 1 つとして定義される測定可能な疾患を患っている参加者: 血清 M タンパク質が 0.5 グラム/デシリットル以上 (>=5 グラム/リットル)、または尿中 M タンパク質が 200 ミリグラム (mg) 以上24 時間または無血清軽鎖 (FLC) アッセイ: FLC レベル >=10 mg/デシリットル (>=100 mg/リットル) および異常な血清 FLC 比 (<0.26 または >1.65) が関与。
• B 型肝炎コア抗体 (HBcAb) の検査結果が陽性である参加者は、以下の基準が満たされる場合に登録できます。血清学的結果 HBcAb+、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) -。 HBV デオキシリボ核酸 (DNA) はスクリーニング中に検出されません。
• 現在生理学的用量の経口ステロイド（<10 mg/日）、吸入ステロイド、または眼科用ステロイドを受けている参加者。

除外基準:

• 軽度の点状角膜症を除く、現在角膜上皮疾患を患っている参加者。
• 心血管リスクの証拠がある参加者。
• -ベランタマブ マフォドチンまたは研究治療の成分のいずれかに化学的に関連する薬物に対する既知の即時型または遅発型過敏症反応または特異性を有する参加者。 他の mAb に対する重度の過敏症の病歴。
• 抗生物質、抗ウイルス剤、または抗真菌剤による治療を必要とする活動性感染症の参加者。
• 30日以内に他のモノクローナル抗体を保有している、または14日以内に全身性抗骨髄腫療法を受けている参加者。
• -治験治療開始から2週間以内に以前に放射線治療を受けた参加者。
• 過去に同種移植を受けたことのある参加者は禁止されています。
• スクリーニング後3か月以内に化学療法によるリンパ球除去を伴うキメラ抗原T細胞療法（CAR-T）療法を受けたことのある参加者。
• 過去30日以内に大きな手術（骨安定化手術を除く）を受けた参加者。
• -治験薬の最初の投与を受けてから14日以内または5半減期のいずれか短い方以内に治験薬による以前の治療を受けた参加者。
• グレード3以上の毒性を示した参加者は、以前のチェックポイント阻害剤に関連していると考えられ、それが治療中止につながった。
• -治験薬の初回投与前2週間以内に血液製剤の輸血を受けた参加者。
• 参加者は、治験治療の最初の投与前の30日以内、またはプラットフォーム試験のサブ研究群でベランタマブ マホドチン+-パートナー薬剤の投与を受けている間、および最後の治験治療後少なくとも70日間、弱毒生ワクチンを受けてはなりません。
• 活動性の腎臓状態（感染症、透析の必要性、または参加者の安全に影響を与える可能性のあるその他の状態）がある参加者。 MMに起因する単独のタンパク尿を患っている参加者。
• 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の参加者。ただし、参加者がすべての基準を満たさない場合： a）少なくとも4週間の抗レトロウイルス療法が確立されており、HIVウイルス量が400コピー/ミリリットル（mL）未満 b）分化クラスター4以上(CD4+) T 細胞 (CD4+) 数 >= 350 細胞/マイクロリットル (μL) c) 過去 12 か月以内に後天性免疫不全症候群 (AIDS) を定義する日和見感染症の病歴がない場合、参加者は CE フェーズの対象となります。のみ。
• 過去2年以内に自己免疫疾患（現在または既往歴）または全身治療が必要な症候群を患っている参加者。
• 最近（過去6か月以内）の症候性心膜炎の病歴は除外されます。