Plattformsdelstudie av Belantamab Mafodotin (GSK2857916) i kombination med aOX40 (GSK3174998) hos deltagare med RRMM

Inklusionskriterier:

• Deltagaren måste vara 18 år inklusive eller äldre vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Deltagarna måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av multipelt myelom (MM), enligt definitionen av IMWG.
• Deltagare som har minst 3 tidigare linjer av tidigare antimyelombehandlingar inklusive ett immunmodulerande medel (IMID), en proteasomhämmare (PI) och en anti-CD38 monoklonal antikropp.
• Deltagare med en historia av autolog stamcellstransplantation är berättigad till studiedeltagande när transplantationen var >100 dagar före studieregistreringen och utan aktiv(a) infektion(er).
• Deltagare med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0-1, såvida inte ECOG mindre än lika med (<=)2 beror enbart på skelettkomplikationer och/eller skelettsmärta på grund av MM.
• Deltagare med mätbar sjukdom definierad som minst en av följande: Serum M-protein större än lika med (>=)0,5 gram per deciliter (>=5 gram per liter) eller Urin M-protein >=200 milligram (mg) per 24 timmar eller serumfri lättkedjeanalys (FLC): Involverad FLC-nivå >=10 mg per deciliter (>=100 mg per liter) och ett onormalt serum-FLC-förhållande (<0,26 eller >1,65).
• Deltagare som har testat positivt för Hepatit B-kärnantikropp (HBcAb) kan registreras om följande kriterier är uppfyllda: Serologiresultat HBcAb+, Hepatit B-ytantigen (HBsAg)-; HBV-deoxiribonukleinsyra (DNA) ej detekterbar under screening.
• Deltagare som för närvarande får fysiologiska doser orala steroider (<10 mg/dag), inhalationssteroider eller oftalmologiska steroider.

Exklusions kriterier:

• Deltagare med aktuell hornhinneepitelsjukdom förutom mild punktformig keratopati.
• Deltagare med bevis för kardiovaskulär risk.
• Deltagare med känd omedelbar eller fördröjd överkänslighetsreaktion eller idiosynkrasi mot läkemedel som är kemiskt relaterade till belantamab-mafodotin eller någon av komponenterna i studiebehandlingen. Anamnes med allvarlig överkänslighet mot andra mAb.
• Deltagare med aktiv infektion som kräver antibiotikabehandling, antiviral eller svampdödande behandling.
• Deltagare med andra monoklonala antikroppar inom 30 dagar eller systemisk antimyelombehandling inom <14 dagar.
• Deltagare med tidigare strålbehandling inom 2 veckor efter start av studieterapi.
• Deltagare med tidigare allogen transplantation är förbjudna.
• Deltagare som har fått tidigare Chimeric Antigen T-cellterapi (CAR-T) terapi med lymfodpletion med kemoterapi inom 3 månader efter screening.
• Deltagare med någon större operation (annat än benstabiliserande operation) under de senaste 30 dagarna.
• Deltagare med tidigare behandling med ett prövningsmedel inom 14 dagar eller 5 halveringstider efter att de fått den första dosen av studieläkemedel, beroende på vilket som är kortast.
• Deltagare med >=grad 3 toxicitet anses relaterade till tidigare checkpoint-hämmare och som ledde till att behandlingen avbröts.
• Deltagare som har fått transfusion av blodprodukter inom 2 veckor före den första dosen av studieläkemedlet.
• Deltagarna får inte erhålla levande försvagade vacciner inom 30 dagar före första dosen av studiebehandlingen eller när de får belantamab mafodotin +-partnermedel i någon delstudiearm av plattformsstudien och under minst 70 dagar efter den senaste studiebehandlingen.
• Deltagare med aktiv njursjukdom (infektion, krav på dialys eller något annat tillstånd som kan påverka deltagarens säkerhet). Deltagare med isolerad proteinuri till följd av MM.
• Deltagare med känd infektion med humant immunbristvirus (HIV), såvida inte deltagaren kan uppfylla alla kriterier: a) etablerad antiretroviral terapi i minst 4 veckor och HIV-virusmängd <400 kopior/milliliter (mL) b) kluster av differentiering 4 plus (CD4+) T-cell (CD4+) antal >= 350 celler/mikroliter (µL) c) Ingen historia av förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)-definierande opportunistiska infektioner under de senaste 12 månaderna, i vilket fall deltagaren skulle vara berättigad till CE-fasen endast.
• Deltagare med autoimmun sjukdom (nuvarande eller historia) eller syndrom som krävde systemisk behandling under de senaste 2 åren.
• Uteslutning för en nyligen (inom de senaste 6 månaderna) anamnesen av symtomatisk perikardit.