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慢性透析を受けている小児のナトリウム摂取量 (PeDialysis)

2023年12月8日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

慢性透析を受けている小児の食事によるナトリウム摂取量: 欧州小児透析作業部会との共同研究

心血管疾患は小児期に始まった末期腎疾患の患者によく見られ、容積過負荷は高血圧、左心室肥大(LVH)および変化の発症に重要な役割を果たします。 この集団における心血管疾患。 したがって、透析間の体重増加は、血液透析(HD)を受けている小児の血圧および左心室質量指数と相関しています。 透析患者における透析間の著しい体重増加は、主に塩分摂取に伴う喉の渇きによるものであり、ナトリウム制限を伴わない水分制限の試みはおそらく無駄になるだろう。 さらに、ナトリウム過負荷は、体積の拡大とは関係のないさまざまなメカニズムを通じて、血圧や心血管の状態に悪影響を及ぼします。

透析によるソーダ抽出は多くの場合困難であり、ナトリウム管理は食事によるナトリウム摂取量の制限に大きく依存します。 成人を対象としたいくつかの研究では、低ナトリウム食により透析間の体重増加が減少し、透析中の合併症が減少し、血圧値が改善し、血圧指数が低下したことが示されています。 透析患者の左心室腫瘤と死亡率。

慢性腎臓病の小児については、米国慢性腎臓病(CKiD)研究のデータによると、透析を受けていない慢性腎臓病の小児のナ​​トリウム摂取量の中央値が、すべての患者に推奨される最大摂取量を超えていることが示されています。 年齢グループ。

これまでのところ、透析を受けている子供の平均食事によるナトリウム摂取量を調査した研究はありません。 そして、より重要なことは、食事によるナトリウム摂取量と心血管疾患の罹患率との関係は、透析を受けている小児についてはこれまで研究されたことがないということである。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ariane ZALOSZYC, MD
        • 副調査官:
          • Fabio PAGLIALONGLA, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性透析(3か月以上)の恩恵を受け、大学病院で血液透析(HD)または血液透析濾過(HDF)、週3セッション、または自動腹膜透析(PD)を受けた未成年患者(3か月以上18歳未満)ストラスブールの

説明

包含基準:

  • 未成年患者(生後3か月以上、18歳未満)
  • ストラスブール大学病院の管理下にある
  • 慢性透析の恩恵を受けている(3か月以上)
  • 血液透析(HD)または血液透析濾過(HDF)、週3回のセッション、または自動腹膜透析(PD)を受けている
  • 被験者(および/またはその親権者)は、知らされた後も、この研究目的でのデータの再利用に対する反対を表明していない。

非包含基準:

  • 研究への参加に反対を表明した患者または両親のいずれか
  • 集中血液透析(自宅での HD、夜間の HD、週 4 回以上のセッション)
  • 併発疾患または臨床的不安定性 (医師の判断に委ねられます)
  • 塩分の喪失を引き起こす非腎臓疾患(嚢胞性線維症など)
  • 24 時間の外来血圧測定を妨げる身体的または心理社会的状況、または食事療法の遵守不良など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性透析を受けている小児集団におけるナトリウム (Na+) の平均食事摂取量を決定します。
時間枠:2019 年 1 月 1 日から 2021 年 2 月 28 日まで遡って分析されたファイルが検査されます
食事によるナトリウム (Na+) の平均摂取量は、次の式に従って計算されます: ナトリウム塩含有量 (g) = ナトリウム (g) × 2.54
2019 年 1 月 1 日から 2021 年 2 月 28 日まで遡って分析されたファイルが検査されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月25日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月8日

最初の投稿 (推定)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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