- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06165640
만성 투석을 받는 어린이의 나트륨 섭취량 (PeDialysis)
만성 투석을 받는 어린이의 나트륨 섭취량: 유럽 소아 투석 실무 그룹과의 공동 연구
심혈관 질환은 어린 시절에 시작된 말기 신장 질환 환자에게 흔히 발생하며, 체액 과부하는 고혈압, 좌심실 비대(LVH) 및 변화의 발생에 중요한 역할을 합니다. 이 집단의 심혈관 질환. 따라서 투석 간 체중 증가는 혈액 투석(HD) 중인 어린이의 혈압 및 좌심실 질량 지수와 상관관계가 있습니다. 투석 환자의 상당한 투석 간 체중 증가는 주로 염분 섭취로 인한 이차적 갈증에 기인합니다. 나트륨 제한 없이 수분 제한을 시도하는 것은 아마도 헛된 일이 될 것입니다. 또한 나트륨 과부하는 체적 확장과 무관한 다양한 메커니즘을 통해 혈압과 심혈관 상태에 부정적인 영향을 미칩니다.
투석을 통한 탄산음료 추출은 어려운 경우가 많으며, 나트륨 조절은 식이 나트륨 섭취 제한에 크게 좌우됩니다. 성인을 대상으로 한 일부 연구에서는 저나트륨 식단이 투석 간 체중 증가를 감소시키고, 투석 중 합병증을 감소시키며, 혈압 수치를 개선하고 지수를 낮추는 것으로 나타났습니다. 투석환자의 좌심실 질량과 사망률.
만성 신장 질환이 있는 어린이의 경우 미국 만성 신장 질환(CKiD) 연구 데이터에 따르면 투석을 받지 않은 만성 신장 질환 어린이의 평균 나트륨 섭취량은 모든 환자의 최대 권장 섭취량을 초과합니다. 연령대.
현재까지 투석 중인 어린이의 평균 나트륨 섭취량을 조사한 연구는 없습니다. 그리고 더 중요한 것은 식이 나트륨 섭취와 심혈관 질환 사이의 관계가 투석 중인 어린이를 대상으로 연구된 적이 없다는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ariane ZALOSZYC, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 77 42
- 이메일: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 77 42
- 이메일: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Ariane ZALOSZYC, MD
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부수사관:
- Fabio PAGLIALONGLA, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 경미한 환자(≥ 3개월 및 <18세)
- 스트라스부르 대학병원의 관리 하에
- 만성 투석의 혜택을 받은 경우(> 3개월)
- 혈액투석(HD) 또는 혈액투석여과(HDF), 주당 3회 세션 또는 자동 복막투석(PD)을 받은 경우
- 피험자(및/또는 그의 친권자)는 통보를 받은 후에도 본 연구의 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대한 반대 의사를 표명하지 않았습니다.
불포함 기준:
- 환자 또는 연구 참여에 반대 의사를 표시한 부모 중 한 명
- 집중 혈액투석(가정 HD, 야간 HD, 주당 4회 이상)
- 병발성 질병 또는 임상적 불안정(의사의 판단에 맡김)
- 염분 손실을 초래하는 비신장 질환(예: 낭포성 섬유증 등)
- 24시간 보행 혈압 측정을 방해하는 신체적 또는 심리사회적 상황 또는 식이요법 수집 준수 불량 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 투석을 받는 어린이 집단의 평균 나트륨(Na+) 섭취량을 결정합니다.
기간: 2019년 1월 1일부터 2021년 2월 28일까지 소급하여 분석된 파일을 검사합니다.
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평균 나트륨(Na+) 섭취량은 다음 공식에 따라 계산됩니다. 나트륨 염 함량(g) = 나트륨(g) × 2.54
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2019년 1월 1일부터 2021년 2월 28일까지 소급하여 분석된 파일을 검사합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8171
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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