Ingesta dietética de sodio en niños en diálisis crónica (PeDialysis)
Ingesta dietética de sodio en niños en diálisis crónica: un estudio en colaboración con el grupo de trabajo europeo de diálisis pediátrica
La enfermedad cardiovascular es común en pacientes con enfermedad renal terminal que comenzó en la infancia, y la sobrecarga de volumen juega un papel clave en el desarrollo de hipertensión, hipertrofia ventricular izquierda (HVI) y alteraciones. enfermedad cardiovascular en esta población. Así, el aumento de peso entre diálisis se correlaciona con la presión arterial y el índice de masa del ventrículo izquierdo en niños en hemodiálisis (HD). El aumento significativo de peso entre diálisis en pacientes en diálisis se debe en gran medida a la sed secundaria a la ingestión de sal: los intentos de restricción de agua sin restricción concomitante de sodio probablemente serán en vano. Además, la sobrecarga de sodio afecta negativamente la presión arterial y el estado cardiovascular a través de diversos mecanismos no relacionados con la expansión del volumen.
La extracción de refrescos mediante diálisis suele ser difícil y el control del sodio depende en gran medida de la restricción de la ingesta dietética de sodio. Algunos estudios en adultos han demostrado que una dieta baja en sodio redujo el aumento de peso entre diálisis, redujo las complicaciones intradiálisis, mejoró los valores de presión arterial y redujo el índice. Masa ventricular izquierda y mortalidad en pacientes en diálisis.
Para los niños con enfermedad renal crónica, los datos del estudio American Chronic Kidney Disease (CKiD) muestran que la ingesta media de sodio en niños sin diálisis con enfermedad renal crónica excede la ingesta máxima recomendada para todos los pacientes. grupos de edad.
Hasta la fecha, ningún estudio ha investigado la ingesta promedio de sodio en la dieta de niños en diálisis. Y, lo que es más importante, la relación entre la ingesta de sodio en la dieta y la morbilidad cardiovascular nunca se ha estudiado en niños en diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 77 42
- Correo electrónico: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 77 42
- Correo electrónico: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Ariane ZALOSZYC, MD
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Sub-Investigador:
- Fabio PAGLIALONGLA, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente menor (≥ 3 meses y <18 años)
- Bajo el cuidado de los hospitales universitarios de Estrasburgo
- Haber beneficiado de diálisis crónica (> 3 meses)
- Haber sido sometido a hemodiálisis (HD) o hemodiafiltración (HDF), 3 sesiones/semana, o diálisis peritoneal automatizada (DP)
- El sujeto (y/o su patria potestad) no haber manifestado, luego de haber sido informado, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterios de no inclusión:
- Paciente o uno de los padres que expresó su oposición a participar en el estudio.
- Hemodiálisis intensiva (HD domiciliaria, HD nocturna, ≥ 4 sesiones/semana)
- Enfermedad intercurrente o inestabilidad clínica (dejada a criterio del médico)
- Enfermedades no nefrológicas que provocan pérdida de sal (p. ej., fibrosis quística, etc.)
- Cualquier situación física o psicosocial que impidiera la toma de la PA ambulatoria de 24 horas, o mal cumplimiento de la toma dietética, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la ingesta dietética promedio de sodio (Na+) en una población de niños en diálisis crónica.
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 1 de enero de 2019 al 28 de febrero de 2021.
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La ingesta dietética promedio de sodio (Na+) se calcula según la fórmula: Contenido de sal sódica (g) = Sodio (g) × 2,54
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Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 1 de enero de 2019 al 28 de febrero de 2021.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8171
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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