早期インプラント埋入プロトコール後の顔面骨変化の「臨床的および放射線写真的」評価。
1 本の歯を失うと、隣接する歯が傾いたり、反対側の歯が過剰に生えたりするため、生理的咬合に悪影響を及ぼす可能性があります。 さらに、特に前歯が欠損している場合には審美性が損なわれ、自信の喪失や音声の欠陥により人前で笑うことを避けるなどの心理的問題につながります。
欠損歯の修復は、取り外し可能な歯科装置、固定歯科補綴物、歯科インプラントなど、さまざまな方法で行われます。
インプラント埋入は、抜歯時間に対する埋入時間に応じてさまざまなプロトコルに分類されます。 これらの異なるプロトコルは、抜歯当日の即時インプラント埋入（タイプ 1）です。軟組織が治癒した4～8週間後の早期インプラント埋入（タイプ2）。部分的な骨治癒を伴う12～16週間後の早期インプラント埋入（タイプ3）。抜歯後少なくとも 6 か月後の完全な骨治癒後の遅延歯科インプラント埋入（タイプ 4）。 研究の目的: 早期インプラント埋入プロトコル後の顔面骨の変化を臨床的および X 線撮影で評価すること。
調査の概要
詳細な説明
歯科インプラントは、隣接する歯に影響を与えることなく天然の歯を置き換え、周囲の歯の構造をより優れた機能的性能で保存するため、最も信頼性の高い選択肢です。 インプラント埋入は、抜歯時間に対する埋入時間に応じてさまざまなプロトコルに分類されます。 これらの異なるプロトコルは、抜歯当日の即時インプラント埋入（タイプ 1）、軟部組織の治癒を伴う 4 ～ 8 週間後の早期インプラント埋入（タイプ 2）、部分的な骨治癒を伴う 12 ～ 16 週間後の早期インプラント埋入（タイプ 3）です。抜歯から少なくとも6か月後の完全な骨治癒後の遅延歯科インプラント埋入（タイプ4）。
抜歯後 4 ～ 8 週間後の早期インプラント埋入 (タイプ 2) により、軟部組織の治癒、局所的な病状の解決、治療時間の短縮、軟部組織の体積の増加が可能になり、外科用皮弁の操作が容易になり、一次閉鎖のための皮弁の前進が可能になります。
部分的な骨治癒を伴う 12 ～ 16 週間後の早期インプラント埋入 (タイプ 3) では、タイプ 1 およびタイプ 2 のインプラント埋入よりもインプラントの安定性が高くなります。 通常、軟組織は完全に回復し、張力のないフラップの閉鎖が可能になり、審美的な結果が向上します。 ただし、骨のリモデリングはさらに進んでいます。 インプラント周囲の欠損はまだ存在する可能性がありますが、部分的な骨の治癒により、その寸法は縮小します。
作業の目的:
早期インプラント埋入プロトコル後の顔の骨の変化を臨床的および放射線写真的に評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tanta、エジプト、31773
- tanta university faculty of dentistry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳以上の患者様。
- 歯内療法の失敗、歯根垂直破断などにより、上顎前歯小臼歯部のソケットタイプIに抜歯の適応となった歯が絶望的となった患者。
- 日常的な口腔手術を妨げる医学的禁忌がない健康状態の良い患者。
- 口腔衛生に対して積極的な姿勢を持つ患者様
除外基準:
- 治癒を遅らせたり、インプラントのオッセオインテグレーションを損なう可能性のある関連病状のある患者。
- 糖尿病や喫煙などの危険因子の存在。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 抜歯後の頬骨の消失。
- プロテーゼを収容するのに十分な垂直アーチ間スペースがありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ (1): 早期インプラント埋入 (タイプ II) グループ。
患者は抜歯を予定し、軟組織の治癒後 4 ～ 8 週間後にインプラント埋入を行います。
|
グループ 1 では、歯槽骨壁を保存するために慎重に抜歯が行われます。
抜歯後4～8週間後にインプラントを埋入します。
|
|
実験的：グループ (2): 早期インプラント埋入 (タイプ III) グループ。
患者は、部分的な骨の治癒を伴って、12～16週間の間に抜歯とインプラント埋入を行う予定です。
|
グループ 2 では、歯槽骨壁を保存するために慎重に抜歯が行われます。
抜歯から12～16週間後に、歯科インプラントが埋入されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ポケットの深さはmm単位で測定されます
時間枠：6～12ヶ月
|
G1 と G2 におけるインプラント埋入の種類の影響は、ポケットの深さに関して臨床的に評価されます。
ポケットの深さは mm 単位で測定されます。これらの測定は、歯科インプラント埋入後 6 か月および 12 か月後に行われます。
|
6～12ヶ月
|
|
一次放射線検査結果
時間枠：12ヶ月
|
G1 および G2 におけるインプラント埋入の種類の影響は、顔面骨損失に関してコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) によって X 線撮影で評価されます。 CBCT は手術後 24 時間 (ベースライン) と手術から 12 か月後に撮影され、以下の測定値が得られます。 A. 垂直顔面骨長さ (VFBL) は、インプラント プラットフォーム (0) から顔面骨の最も冠状の点までの垂直距離です。 |
12ヶ月
|
|
一次放射線検査結果
時間枠：12ヶ月
|
G1 および G2 におけるインプラント埋入の種類の影響は、顔面骨損失に関してコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) によって X 線撮影で評価されます。 CBCT は手術後 24 時間 (ベースライン) と手術から 12 か月後に撮影され、以下の測定値が得られます。 B. 水平顔面骨厚さ (HFBT) は、インプラント フィクスチャーに対する前後方向の顔面骨の厚さです。水平骨厚さは、インプラント プラットフォーム レベルから 0、1、2、および 3 mm のプラットフォーム レベルのマージンで測定されます。 |
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プラークインデックス
時間枠：6～12ヶ月
|
G1 および G2 におけるインプラント埋入の種類の影響は、プラーク指数に関して臨床的に評価されます。
|
6～12ヶ月
|
|
検査時の出血
時間枠：6～12ヶ月
|
G1 および G2 におけるインプラント埋入の種類の影響は、プロービング時の出血に関して臨床的に評価されます。
|
6～12ヶ月
|
|
水平方向の骨の厚さは、インプラントフィクスチャーの中央と頂点で測定されます。
時間枠：12ヶ月
|
G1 および G2 におけるインプラント埋入の種類の影響は、顔面骨損失に関してコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) によって X 線撮影で評価されます。 CBCT は手術後 24 時間 (ベースライン) と手術から 12 か月後に撮影され、以下の測定値が得られます。 • 水平方向の骨の厚さは、インプラントフィクスチャーの中央と頂点で測定されます。 |
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Rehab F Ghouraba, PHD、Tanta University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1993
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。