Kasvojen luumuutosten arviointi varhaisen istutteen asettamisen jälkeen "kliinisesti ja radiografisesti".
Yhden hampaan menetys voi vaikuttaa negatiivisesti fysiologiseen tukkeutumiseen viereisten hampaiden kallistumisen ja vastakkaisten hampaiden superpurkauksen vuoksi. Lisäksi se vaarantaa esteettisen ulkonäön, varsinkin kun etuhampaat puuttuvat, mikä johtaa psykologisiin ongelmiin, kuten itseluottamuksen menettämiseen ja hymyilemisen välttämiseen julkisesti foneettisen puutteen vuoksi.
Puuttuvan hampaan palauttaminen onnistuu monin tavoin, mukaan lukien irrotettavat hammaslaitteet, kiinteät hammasproteesit ja hammasimplantteja.
Implanttien asettaminen luokitellaan eri protokolliin sijoituksen ajankohdan mukaan suhteessa poistoon. Nämä erilaiset protokollat ovat välitön implantin asettaminen (tyyppi 1) poistopäivänä; varhainen implantin asettaminen (tyyppi 2) 4-8 viikon kuluttua pehmytkudosten paranemisesta; varhainen implantin asettaminen (tyyppi 3) 12-16 viikon kuluttua osittaisen luun paranemisen jälkeen; ja viivästynyt hammasimplanttien asennus (tyyppi 4) luun täydellisen paranemisen jälkeen vähintään 6 kuukautta hampaan poiston jälkeen. Työn tarkoitus: arvioida kasvojen luumuutoksia varhaisen implantin asennuksen jälkeen kliinisesti ja röntgenkuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplantti on luotettavin vaihtoehto, sillä se korvaa luonnollisen hampaan vaikuttamatta viereisiin hampaisiin ja säilyttää ympäröivän hampaan rakenteen paremman toimintakyvyn ansiosta. Implanttien asettaminen luokitellaan erilaisiin protokolliin sijoittamisajankohdan mukaan suhteessa poistoon. Nämä erilaiset protokollat ovat välitön implantin asettaminen (tyyppi 1) poistopäivänä, varhainen implanttiasennus (tyyppi 2) 4-8 viikon kuluttua pehmytkudosten paranemisen jälkeen, varhainen implanttiasennus (tyyppi 3) 12-16 viikon kuluttua osittaisen luun paranemisen jälkeen ja viivästynyt hammasimplantti (tyyppi 4) luun täydellisen paranemisen jälkeen vähintään 6 kuukauden kuluttua hampaan poistosta.
Varhainen implantin asettaminen (tyyppi 2) 4-8 viikon kuluttua poistamisesta, mikä mahdollistaa pehmytkudosten paranemisen, paikallisen patologian ratkaisemisen, lyhyemmän hoitoajan, lisää pehmytkudostilavuutta, mikä helpottaa kirurgisten läppien käsittelyä ja mahdollistaa läpän siirtämisen primaarista sulkemista varten.
Varhainen implanttiasennus (tyyppi 3) 12–16 viikon osittaisen luun parantumisen jälkeen mahdollistaa suuremman implantin stabiilisuuden kuin tyypin 1 ja tyypin 2 implanttien asettamisessa. Pehmytkudokset palautuvat yleensä kokonaan, mikä mahdollistaa läpän jännityksen vapaan sulkemisen ja parantaa esteettisiä tuloksia. Luun uudelleenmuotoilu on kuitenkin edistyneempää. Perimplanttivaurioita voi edelleen esiintyä, mutta osittaisen luun paranemisen myötä ne pienenevät.
Työn tarkoitus:
Kasvojen luumuutosten arviointi varhaisten implanttien asennuksen jälkeen kliinisesti ja radiografisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31773
- tanta university faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on toivoton hammas yläleuan etuhammasalueella, jossa on tyyppi I pesä, joka on tarkoitettu poistoon epäonnistuneen endodonttihoidon, pystyjuuren murtuman jne. vuoksi.
- Terveet potilaat, joilla ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita, jotka estäisivät rutiininomaisen suuleikkauksen.
- Potilaat, joilla on myönteinen asenne suuhygieniaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on asiaankuuluvia sairauksia, jotka voivat viivästyttää paranemista tai vaarantaa implantin osseointegraation.
- Riskitekijöiden, kuten diabeteksen tai tupakoinnin, esiintyminen.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Poskiluun puuttuminen hampaan poiston jälkeen.
- Riittämätön pystysuora kaarien välinen tila proteeseille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (1): Varhainen implanttiasennus (tyyppi II) ryhmä.
Potilaille suunnitellaan hampaanpoisto ja implantti asetetaan 4-8 viikon kuluttua pehmytkudosten paranemisesta.
|
ryhmässä 1 hampaanpoisto suoritetaan huolellisesti keuhkorakkuloiden luun seinämien säilyttämiseksi.
Hammasimplantti asetetaan 4-8 viikon kuluttua hampaan poistosta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (2): Varhainen implanttiasennus (tyyppi III) ryhmä.
Potilaille suunnitellaan hampaan poisto ja implantti 12-16 viikon ikäisille luun osittaisella parantumisella.
|
ryhmässä 2 hampaanpoisto suoritetaan huolellisesti keuhkorakkuloiden luun seinämien säilyttämiseksi.
Hammasimplantti asetetaan 12-16 viikon kuluttua hampaan poistosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyys mitataan mm
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
implantin asennustyypin vaikutus G1:ssä ja G2:ssa arvioidaan kliinisesti taskun syvyyden suhteen.
taskun syvyys mitataan millimetreinä, nämä mittaukset tehdään 6 ja 12 kuukauden kuluttua hammasimplanttien asettamisesta.
|
6-12 kuukautta
|
|
primaarinen röntgentulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
implanttityypin vaikutus G1:ssä ja G2:ssa arvioidaan röntgensädetietokonetomografialla (CBCT) kasvojen luukadon suhteen. CBCT otetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen (perusviiva) ja 12 kuukautta leikkauksesta seuraavan mittauksen saamiseksi: A. Pystysuora kasvoluun pituus (VFBL) on kohtisuora etäisyys implantin alustasta (0) kasvoluun useimpiin koronaalisiin pisteisiin. |
12 kuukautta
|
|
primaarinen röntgentulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
implanttityypin vaikutus G1:ssä ja G2:ssa arvioidaan röntgensädetietokonetomografialla (CBCT) kasvojen luukadon suhteen. CBCT otetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen (perusviiva) ja 12 kuukautta leikkauksesta seuraavan mittauksen saamiseksi: B. Vaakasuora kasvoluun paksuus (HFBT) on kasvojen luun paksuus anterior-posterior-suunnassa suhteessa implanttikiinnitykseen: Vaakasuora luun paksuus mitataan alustan tason marginaalilla 0,1,2 ja 3 mm implanttialustan tasolta. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakki-indeksi
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Implanttien asettamisen tyypin vaikutus G1:ssä ja G2:ssa arvioidaan kliinisesti plakkiindeksin suhteen
|
6-12 kuukautta
|
|
Verenvuoto luotaessa
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Implantaattityypin vaikutus G1:ssä ja G2:ssa arvioidaan kliinisesti verenvuodon suhteen koettamiseen.
|
6-12 kuukautta
|
|
Vaakasuuntainen luun paksuus mitataan implantin kiinnittimen keskeltä ja huipusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
implanttityypin vaikutus G1:ssä ja G2:ssa arvioidaan röntgensädetietokonetomografialla (CBCT) kasvojen luukadon suhteen. CBCT otetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen (perusviiva) ja 12 kuukautta leikkauksesta seuraavan mittauksen saamiseksi: • Vaakasuuntainen luun paksuus mitataan implantin kiinnittimen keskeltä ja huipusta. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .