Ocena zmian kości twarzy po protokołach wczesnego wszczepienia implantu „klinicznie i radiograficznie”.
Utrata pojedynczego zęba może niekorzystnie wpłynąć na fizjologiczną okluzję ze względu na przechylenie sąsiadujących zębów i nadmierne wyrzynanie się zębów przeciwstawnych. Ponadto pogarsza estetykę, zwłaszcza w przypadku braku zębów przednich, co prowadzi do problemów psychologicznych, takich jak utrata pewności siebie i unikanie uśmiechania się w miejscach publicznych z wadą fonetyczną.
Odbudowę brakującego zęba można uzyskać na wiele sposobów, włączając w to ruchome aparaty stomatologiczne, stałe protezy dentystyczne i implanty dentystyczne.
Wszczepianie implantów dzieli się na różne protokoły w zależności od czasu wszczepienia i czasu ekstrakcji. Te różne protokoły obejmują natychmiastowe umieszczenie implantu (typ 1) w dniu ekstrakcji; wczesne wszczepienie implantu (typ 2) po 4-8 tygodniach z gojeniem tkanek miękkich; wczesne wszczepienie implantu (typ 3) po 12-16 tygodniach z częściowym zgojeniem kości; oraz opóźnione wszczepienie implantu stomatologicznego (typ 4) po całkowitym wygojeniu kości, co najmniej 6 miesięcy po ekstrakcji zęba. Cel pracy: kliniczna i radiologiczna ocena zmian w kościach twarzy po protokołach wczesnego wszczepienia implantu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Implant dentystyczny jest najbardziej niezawodną opcją, ponieważ zastępuje naturalny ząb bez wpływu na zęby sąsiednie i zachowuje otaczającą strukturę zęba z lepszą funkcjonalnością. Wszczepienie implantu jest klasyfikowane w różnych protokołach w zależności od czasu wszczepienia i czasu ekstrakcji. Te różne protokoły obejmują natychmiastowe umieszczenie implantu (typ 1) w dniu ekstrakcji, wczesne umieszczenie implantu (typ 2) po 4-8 tygodniach z gojeniem tkanek miękkich, wczesne umieszczenie implantu (typ 3) po 12-16 tygodniach z częściowym zagojeniem kości oraz opóźnione wszczepienie implantu stomatologicznego (typ 4) po całkowitym wygojeniu kości, co najmniej po 6 miesiącach od ekstrakcji zęba.
Wczesne wszczepienie implantu (typ 2) po 4-8 tygodniach od ekstrakcji, co pozwala na gojenie się tkanek miękkich, ustąpienie miejscowej patologii, skrócenie czasu leczenia, zwiększenie objętości tkanki miękkiej, ułatwia manipulowanie płatami chirurgicznymi i umożliwia przesunięcie płata do pierwotnego zamknięcia.
Wczesne wszczepienie implantu (typ 3) po 12-16 tygodniach z częściowym zagojeniem kości zapewnia większą stabilność implantu niż w przypadku wszczepienia implantu typu 1 i typu 2. Tkanki miękkie są zwykle całkowicie zregenerowane, co umożliwia zamknięcie płata bez napięcia i poprawia efekty estetyczne. Jednak przebudowa kości jest bardziej zaawansowana. Defekty wokół implantu mogą być nadal obecne, ale w przypadku częściowego zagojenia się kości ich rozmiar ulega zmniejszeniu.
Cel pracy:
Kliniczna i radiologiczna ocena zmian kości twarzy po protokołach wczesnego wszczepienia implantu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31773
- tanta university faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 20. roku życia.
- Pacjenci z beznadziejnym zębem w odcinku przednim przedtrzonowym szczęki z zębodołem typu I kierowani do ekstrakcji z powodu niepowodzenia leczenia endodontycznego, pionowego złamania korzenia itp.
- Pacjenci w dobrym zdrowiu, bez przeciwwskazań medycznych uniemożliwiających rutynową operację jamy ustnej.
- Pacjenci pozytywnie nastawieni do higieny jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z odpowiednimi schorzeniami, które mogą opóźniać gojenie lub zakłócać osteointegrację implantu.
- Obecność czynników ryzyka, takich jak cukrzyca lub palenie.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Brak kości policzkowej po ekstrakcji zęba.
- Niewystarczająca pionowa przestrzeń między łukami, aby pomieścić protezy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (1): Grupa wczesnego wszczepienia implantu (typ II).
Pacjenci będą kierowani na ekstrakcję zęba, a następnie wszczepienie implantu po 4-8 tygodniach od wygojenia się tkanek miękkich.
|
w grupie 1 ekstrakcja zęba zostanie przeprowadzona z dbałością o zachowanie ścian kości wyrostka zębodołowego.
Po 4-8 tygodniach od ekstrakcji zęba zostanie wszczepiony implant stomatologiczny
|
|
Eksperymentalny: Grupa (2): Grupa wczesnego wszczepienia implantu (typ III).
Pacjenci będą kierowani na ekstrakcję zęba i wszczepienie implantu w okresie od 12 do 16 tygodni z częściowym zagojeniem kości.
|
w grupie 2 ekstrakcja zęba zostanie przeprowadzona z dbałością o zachowanie ścian kości wyrostka zębodołowego.
Po 12-16 tygodniach od ekstrakcji zęba zostanie wszczepiony implant stomatologiczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni będzie mierzona w mm
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
wpływ rodzaju umiejscowienia implantu w G1 i G2 zostanie oceniony klinicznie pod względem głębokości kieszonki.
głębokość kieszonki będzie mierzona w mm. Pomiary te zostaną wykonane po 6 i 12 miesiącach od wszczepienia implantu dentystycznego.
|
6-12 miesięcy
|
|
pierwotny wynik radiologiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wpływ rodzaju umiejscowienia implantu w G1 i G2 będzie oceniany radiologicznie za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) pod kątem utraty kości twarzy. CBCT zostanie wykonane 24 godziny po operacji (wartość wyjściowa) i 12 miesięcy od operacji w celu uzyskania następujących pomiarów: A. Pionowa długość kości twarzowej (VFBL) to prostopadła odległość od platformy implantu (0) do najbardziej koronowego punktu kości twarzowej. |
12 miesięcy
|
|
pierwotny wynik radiologiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wpływ rodzaju umiejscowienia implantu w G1 i G2 będzie oceniany radiologicznie za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) pod kątem utraty kości twarzy. CBCT zostanie wykonane 24 godziny po operacji (wartość wyjściowa) i 12 miesięcy od operacji w celu uzyskania następujących pomiarów: B. Pozioma grubość kości twarzy (HFBT) to grubość kości twarzy w kierunku przednio-tylnym w stosunku do mocowania implantu: Pozioma grubość kości będzie mierzona na brzegu poziomu platformy w odległości 0,1,2 i 3 mm od poziomu platformy implantu. |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Wpływ rodzaju umiejscowienia implantu w G1 i G2 zostanie oceniony klinicznie pod kątem wskaźnika płytki
|
6-12 miesięcy
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Wpływ rodzaju umieszczenia implantu w G1 i G2 zostanie oceniony klinicznie pod kątem krwawienia podczas sondowania.
|
6-12 miesięcy
|
|
Pozioma grubość kości zostanie zmierzona w środku i na wierzchołku mocowania implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wpływ rodzaju umiejscowienia implantu w G1 i G2 będzie oceniany radiologicznie za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) pod kątem utraty kości twarzy. CBCT zostanie wykonane 24 godziny po operacji (wartość wyjściowa) i 12 miesięcy od operacji w celu uzyskania następujących pomiarów: • Pozioma grubość kości zostanie zmierzona pośrodku i wierzchołku mocowania implantu. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1993
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .