Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změn v kostech obličeje po časném umístění implantátů „klinicky a radiograficky“.

11. prosince 2023 aktualizováno: Ahmed Ali Abdelkader Radwan, Tanta University

Ztráta jediného zubu by mohla negativně ovlivnit fyziologickou okluzi v důsledku překlopení sousedních zubů a supererupce protilehlých zubů. Kromě toho narušuje estetiku, zvláště když chybí přední zuby, což vede k psychickým problémům, jako je ztráta důvěry a vyhýbání se úsměvu na veřejnosti s poruchou fonetiky.

Obnovy chybějícího zubu lze dosáhnout mnoha způsoby, včetně snímatelných zubních aparátů, fixních zubních náhrad a zubních implantátů.

Umístění implantátu je klasifikováno do různých protokolů podle doby umístění ve vztahu k době extrakce. Tyto různé protokoly jsou okamžité umístění implantátu (typ 1) v den extrakce; časné zavedení implantátu (typ 2) po 4-8 týdnech s hojením měkkých tkání; časné zavedení implantátu (typ 3) po 12-16 týdnech s částečným zhojením kosti; a opožděné zavedení zubního implantátu (typ 4) po úplném zhojení kosti minimálně 6 měsíců po extrakci zubu Cíl práce: klinicky a radiograficky zhodnotit změny obličejové kosti po časném zavedení implantátu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní implantát je nejspolehlivější možností, protože nahrazuje přirozený zub bez ovlivnění sousedních zubů a zachovává okolní strukturu zubu s lepším funkčním výkonem. Umístění implantátu je klasifikováno v různých protokolech podle doby umístění ve vztahu k době extrakce. Tyto Rozdílné protokoly jsou okamžité zavedení implantátu (typ 1) v den extrakce, včasné zavedení implantátu (typ 2) po 4-8 týdnech s hojením měkkých tkání, časné zavedení implantátu (typ 3) po 12-16 týdnech s částečným zhojením kosti a opožděné zavedení zubního implantátu (typ 4) po úplném zhojení kosti nejméně po 6 měsících od extrakce zubu.

Včasné umístění implantátu (typ 2) po 4-8 týdnech po extrakci, které umožňuje hojení měkkých tkání, vyřešení lokální patologie, kratší dobu léčby, zvětšení objemu měkkých tkání usnadňuje manipulaci s chirurgickými laloky a umožňuje posun chlopní pro primární uzavření.

Včasné zavedení implantátu (typ 3) po 12-16 týdnech s částečným zhojením kosti umožňuje větší stabilitu implantátu než při umístění implantátu typu 1 a typu 2. Měkké tkáně jsou obvykle zcela zotaveny, což umožňuje uzavření laloku bez napětí a zlepšuje estetické výsledky. Remodelace kostí je však pokročilejší. Perimplantátové defekty mohou být stále přítomny, ale při částečném kostním hojení jsou zmenšeny.

Cíl práce:

Hodnocení změn obličejové kosti po časném zavedení implantátu protokoly klinicky a radiograficky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31773
        • Tanta University faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 20 let.
  2. Pacienti s beznadějným zubem v maxilární přední oblasti premoláru s jamkou I. typu indikováni k extrakci pro selhání endodontického ošetření, vertikální zlomeninu kořene atd.
  3. Pacienti v dobrém zdravotním stavu bez zdravotních kontraindikací, které by bránily běžnému chirurgickému zákroku v dutině ústní.
  4. Pacienti s kladným vztahem k ústní hygieně

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s relevantními zdravotními stavy, které mohou zpomalit hojení nebo ohrozit osseointegraci implantátu.
  2. Přítomnost rizikových faktorů, jako je cukrovka nebo kouření.
  3. Těhotné nebo kojící ženy.
  4. Absence bukální kosti po extrakci zubu.
  5. Nedostatečný vertikální meziklenební prostor pro umístění protéz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (1): Skupina s časným zavedením implantátu (typ II).
Pacientům bude naplánována extrakce zubu a zavedení implantátu mezi 4-8 týdny po zhojení měkkých tkání.
Postup: Včasné zavedení implantátu (typ II)
ve skupině 1 bude extrakce zubu provedena opatrně, aby se zachovaly stěny alveolární kosti. Po 4-8 týdnech od extrakce zubu bude zaveden zubní implantát
Experimentální: Skupina (2): Skupina s časným zavedením implantátu (typ III).
Pacientům bude naplánována extrakce zubu a zavedení implantátu mezi 12-16 týdnem s částečným zhojením kosti.
Postup: Včasné zavedení implantátu (typ III)
ve skupině 2 bude extrakce zubu prováděna opatrně, aby se zachovaly stěny alveolární kosti. Po 12-16 týdnech od extrakce zubu bude zaveden zubní implantát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka kapsy bude měřena v mm
Časové okno: 6-12 měsíců
vliv typu umístění implantátu v G1 a G2 bude klinicky hodnocen s ohledem na hloubku kapsy. hloubka kapsy bude měřena v mm tato měření budou provedena po 6 a 12 měsících po umístění zubního implantátu.
6-12 měsíců
primární radiografický výsledek
Časové okno: 12 měsíců

vliv typu umístění implantátu v G1 a G2 bude hodnocen rentgenologicky pomocí kuželové počítačové tomografie (CBCT) s ohledem na úbytek kostní hmoty v obličeji.

CBCT bude odebráno 24 hodin po operaci (základní linie) a 12 měsíců od operace, aby se získalo následující měření:

A. Vertikální délka obličejové kosti (VFBL) je kolmá vzdálenost od platformy implantátu (0) k nejvíce koronálnímu bodu obličejové kosti.
12 měsíců
primární radiografický výsledek
Časové okno: 12 měsíců

vliv typu umístění implantátu v G1 a G2 bude hodnocen rentgenologicky pomocí kuželové počítačové tomografie (CBCT) s ohledem na úbytek kostní hmoty v obličeji.

CBCT bude odebráno 24 hodin po operaci (základní linie) a 12 měsíců od operace, aby se získalo následující měření:

B. Horizontální tloušťka obličejové kosti (HFBT) je tloušťka obličejové kosti v předozadním směru vzhledem k upevnění implantátu: Horizontální tloušťka kosti bude měřena na okraji úrovně platformy 0,1,2 a 3 mm od úrovně platformy implantátu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 6-12 měsíců
Vliv typu umístění implantátu v G1 a G2 bude hodnocen klinicky s ohledem na index plaku
6-12 měsíců
Krvácení při sondování
Časové okno: 6-12 měsíců
Vliv typu umístění implantátu v G1 a G2 bude hodnocen klinicky s ohledem na krvácení při sondování.
6-12 měsíců
Horizontální tloušťka kosti bude měřena ve středu a na vrcholu upevnění implantátu
Časové okno: 12 měsíců

vliv typu umístění implantátu v G1 a G2 bude hodnocen rentgenologicky pomocí kuželové počítačové tomografie (CBCT) s ohledem na úbytek kostní hmoty v obličeji.

CBCT bude odebráno 24 hodin po operaci (základní linie) a 12 měsíců od operace, aby se získalo následující měření:

• Horizontální tloušťka kosti bude měřena ve středu a na vrcholu fixtury implantátu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1993

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na Včasné zavedení implantátu (typ II)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit