- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06165913
조기 임플란트 식립 프로토콜 이후 안면골 변화의 "임상적 및 방사선학적" 평가.
단일 치아 상실은 인접 치아의 기울어짐과 반대편 치아의 과다 맹출로 인해 생리학적 교합에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 특히 전치가 결손된 경우 심미성을 손상시켜 자신감 상실, 음성학적 결함으로 공공장소에서 웃는 것을 기피하는 등 심리적인 문제를 야기한다.
상실된 치아의 복원은 가철성 치과 장치, 고정성 치과 보철물, 치과 임플란트 등 다양한 방법으로 이루어집니다.
임플란트 식립은 발치 시점과 식립 시기에 따라 다양한 프로토콜로 분류됩니다. 이러한 다양한 프로토콜은 발치 당일 즉시 임플란트 식립(유형 1)입니다. 연조직 치유와 함께 4~8주 후 조기 임플란트 식립(유형 2); 부분적인 뼈 치유와 함께 12-16주 후 조기 임플란트 식립(3형); 치아 추출 후 최소 6개월 동안 뼈가 완전히 치유된 후 지연된 치과 임플란트 식립(유형 4) 작업의 목표: 초기 임플란트 식립 프로토콜 후 안면 뼈의 변화를 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치과 임플란트는 주변 치아에 영향을 주지 않고 자연치아를 대체하고, 더 나은 기능적 성능으로 주변 치아 구조를 보존하므로 가장 신뢰할 수 있는 선택입니다. 임플란트 식립은 발치 시점과 식립 시점에 따라 다양한 프로토콜로 분류됩니다. 이들 프로토콜은 발치 당일 즉시 임플란트 식립(1형), 4~8주 후 연조직 치유 후 조기 임플란트 식립(2형), 12~16주 후 부분 뼈 치유 후 조기 임플란트 식립(3형)입니다. 치아 추출 후 최소 6개월 후 뼈가 완전히 치유된 후 치과 임플란트 식립이 지연되었습니다(제4형).
연조직 치유, 국소 병리학의 해소, 치료 시간 단축, 연조직 부피 증가를 가능하게 하는 추출 후 4~8주 후 조기 임플란트 식립(유형 2)을 통해 수술 플랩을 더 쉽게 조작하고 일차 폐쇄를 위한 플랩 전진을 가능하게 합니다.
부분적인 뼈 치유가 이루어진 12~16주 후 조기 임플란트 식립(3형)은 1형 및 2형 임플란트 식립보다 임플란트 안정성이 더 높습니다. 연조직은 일반적으로 완전히 회복되어 플랩을 장력 없이 닫을 수 있고 심미적인 결과가 향상됩니다. 그러나 뼈 리모델링은 더욱 발전되었습니다. 임플란트 주위 결함이 여전히 존재할 수 있지만 부분적인 뼈 치유로 치수가 감소합니다.
작업의 목적:
초기 임플란트 식립 프로토콜 이후 안면골 변화를 임상적, 방사선학적으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트, 31773
- Tanta University faculty of dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 환자.
- 근관치료 실패, 수직치근 파절 등으로 인해 발치가 필요한 소켓 타입 I의 상악 전치부 소구치 부위의 희망치 없는 환자.
- 일상적인 구강 수술을 방해할 수 있는 의학적 금기증이 없고 건강이 양호한 환자.
- 구강 위생에 대해 긍정적인 태도를 가진 환자
제외 기준:
- 치유를 지연시키거나 임플란트 골유착을 손상시킬 수 있는 관련 의학적 상태를 가진 환자.
- 당뇨병이나 흡연 등의 위험인자가 존재합니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 치아 추출 후 협측 뼈가 없음.
- 보철물을 수용하기에는 수직 아치 사이의 공간이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹(1): 조기 임플란트 식립(II형) 그룹.
환자는 치아 추출을 계획하고 연조직 치유 후 4~8주 후에 임플란트 식립을 수행합니다.
|
그룹 1에서는 치조골 벽을 보존하기 위해 치아 추출이 주의 깊게 수행됩니다.
발치 후 4~8주 후 임플란트 식립이 진행됩니다.
|
실험적: 그룹(2): 조기 임플란트 식립(III형) 그룹.
환자는 부분적인 뼈 치유와 함께 12~16주 사이에 치아 추출과 임플란트 식립을 계획하게 됩니다.
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그룹 2에서는 치조골 벽을 보존하기 위해 치아 추출이 주의 깊게 수행됩니다.
발치 후 12~16주가 지나면 치아 임플란트가 식립됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 깊이는 mm 단위로 측정됩니다.
기간: 6~12개월
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G1과 G2에서 임플란트 식립 유형의 효과는 포켓 깊이와 관련하여 임상적으로 평가됩니다.
포켓 깊이는 mm 단위로 측정됩니다. 이러한 측정은 치과 임플란트 식립 후 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
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6~12개월
|
일차 방사선 결과
기간: 12 개월
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G1 및 G2에서 임플란트 식립 유형의 효과는 안면골 손실과 관련하여 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 통해 방사선학적으로 평가됩니다. CBCT는 수술 후 24시간(기준선)과 수술 후 12개월에 촬영하여 다음 측정값을 얻습니다. A. 수직 안면골 길이(VFBL)는 임플란트 플랫폼(0)에서 안면골의 가장 관상면까지의 수직 거리입니다. |
12 개월
|
일차 방사선 결과
기간: 12 개월
|
G1 및 G2에서 임플란트 식립 유형의 효과는 안면골 손실과 관련하여 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 통해 방사선학적으로 평가됩니다. CBCT는 수술 후 24시간(기준선)과 수술 후 12개월에 촬영하여 다음 측정값을 얻습니다. B. 수평안면골두께(HFBT)는 임플란트 고정체를 기준으로 전후 방향의 안면골 두께를 말하며, 수평뼈두께는 임플란트 플랫폼 높이로부터 0,1,2,3mm 플랫폼 높이의 여백에서 측정합니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수
기간: 6~12개월
|
G1 및 G2에서 임플란트 식립 유형의 효과는 플라크 지수와 관련하여 임상적으로 평가됩니다.
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6~12개월
|
프로빙 시 출혈
기간: 6~12개월
|
G1 및 G2에서 임플란트 식립 유형의 효과는 탐침 시 출혈과 관련하여 임상적으로 평가됩니다.
|
6~12개월
|
수평 골 두께는 임플란트 고정체의 중앙과 정점에서 측정됩니다.
기간: 12 개월
|
G1 및 G2에서 임플란트 식립 유형의 효과는 안면골 손실과 관련하여 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 통해 방사선학적으로 평가됩니다. CBCT는 수술 후 24시간(기준선)과 수술 후 12개월에 촬영하여 다음 측정값을 얻습니다. • 수평 뼈 두께는 임플란트 고정체의 중앙과 정점에서 측정됩니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1993
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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