“临床和放射学”早期种植体植入方案后面部骨骼变化的评估。
由于相邻牙齿的倾斜和相对牙齿的过度萌出，单颗牙齿的缺失可能会对生理咬合产生负面影响。 此外，它还会影响美观，特别是在前牙缺失的情况下，会导致心理问题，例如丧失自信、在公共场合避免微笑以及语音缺陷。
缺失牙齿的修复可以通过多种方式实现，包括可摘牙器具、固定假牙和种植牙。
根据植入时间与拔牙时间的关系，种植体植入分为不同的方案。 这些不同的方案是在拔牙当天立即植入种植体（类型 1）； 4-8 周软组织愈合后早期种植体植入（2 型）； 12-16 周后早期种植体植入（3 型），部分骨愈合；拔牙后至少 6 个月完全骨愈合后延迟牙种植体植入（类型 4）。 工作目的：通过临床和放射学评估早期种植体植入方案后面部骨骼的变化。
研究概览
详细说明
种植牙是最可靠的选择，因为它取代天然牙而不影响邻近的牙齿，并保留周围的牙齿结构，具有更好的功能性能。 根据植入时间与拔牙时间的关系，种植体植入分为不同的方案。 这些不同的方案是拔牙当天立即种植体植入（类型 1）、4-8 周后软组织愈合后早期种植体植入（类型 2）、12-16 周后部分骨愈合后早期种植体植入（类型 3）拔牙后至少 6 个月后骨完全愈合后延迟种植牙（类型 4）。
拔牙后 4-8 周后尽早植入种植体（2 型），可实现软组织愈合、局部病理消退、缩短治疗时间、增加软组织体积，从而更容易操作手术皮瓣，并使皮瓣前进以进行一期闭合。
12-16 周后部分骨愈合后早期种植体植入（3 型）比 1 型和 2 型种植体植入具有更高的种植体稳定性。 软组织通常会完全恢复，使皮瓣能够无张力闭合并改善美观效果。 然而，骨重塑更为先进。 种植体周围缺陷可能仍然存在，但随着部分骨愈合，它们的尺寸会减小。
工作目的：
早期种植体植入方案后面部骨骼变化的临床和放射学评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tanta、埃及、31773
- Tanta University faculty of dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 20岁以上患者。
- 上颌前磨牙区无希望的牙齿，I 型牙槽，因牙髓治疗失败、牙根垂直折断等而需要拔牙。
- 患者身体健康，没有妨碍常规口腔手术的医疗禁忌症。
- 对口腔卫生持积极态度的患者
排除标准：
- 患有可能延迟愈合或损害种植体骨整合的相关医疗状况的患者。
- 存在糖尿病或吸烟等危险因素。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 拔牙后颊骨缺失。
- 垂直牙弓间空间不足以容纳假肢。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组(1)：早期种植体植入(II型)组。
患者将被安排拔牙，然后在软组织愈合后 4-8 周内进行种植体植入。
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在第一组中，拔牙时将小心地保留牙槽骨壁。
拔牙后4-8周，将植入种植牙
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实验性的：组(2)：早期种植体植入(III型)组。
患者将被安排在 12-16 周内拔牙并进行种植体植入，部分骨愈合。
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在第 2 组中，拔牙时将小心地保留牙槽骨壁。
拔牙后 12-16 周后，将植入种植牙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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型腔深度以毫米为单位测量
大体时间：6-12个月
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G1 和 G2 中种植体植入类型的影响将根据袋深度进行临床评估。
袋深度将以毫米为单位进行测量，这些测量将在牙种植体植入后 6 个月和 12 个月后进行。
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6-12个月
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主要放射学结果
大体时间：12个月
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G1 和 G2 中种植体植入类型的影响将通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 对面部骨质流失进行放射学评估。 将在手术后 24 小时（基线）和手术后 12 个月进行 CBCT，以获得以下测量结果： A. 垂直面骨长度 (VFBL) 是从种植体平台 (0) 到面骨最冠状点的垂直距离。 |
12个月
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主要放射学结果
大体时间：12个月
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G1 和 G2 中种植体植入类型的影响将通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 对面部骨质流失进行放射学评估。 将在手术后 24 小时（基线）和手术后 12 个月进行 CBCT，以获得以下测量结果： B. 水平面骨厚度 (HFBT) 是相对于种植体固定装置的前后方向面骨的厚度：水平面骨厚度将在距种植体平台水平 0、1、2 和 3 毫米的平台水平边缘处测量。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块指数
大体时间：6-12个月
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G1和G2种植体植入类型的影响将根据牙菌斑指数进行临床评估
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6-12个月
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探查时出血
大体时间：6-12个月
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G1 和 G2 中种植体植入类型的影响将根据探诊出血进行临床评估。
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6-12个月
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将在种植体固定装置的中部和顶点测量水平骨厚度
大体时间：12个月
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G1 和 G2 中种植体植入类型的影响将通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 对面部骨质流失进行放射学评估。 将在手术后 24 小时（基线）和手术后 12 个月进行 CBCT，以获得以下测量结果： • 将在种植体固定装置的中部和顶端测量水平骨厚度。 |
12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Rehab F Ghouraba, PHD、Tanta University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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早期种植体植入（II型）的临床试验
-
Ruhr University of Bochum完全的