Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ansigtsknogleændringer efter tidlig implantatplacering Protokoller "klinisk og radiografisk".

11. december 2023 opdateret af: Ahmed Ali Abdelkader Radwan, Tanta University

Tabet af en enkelt tand kan have en negativ indvirkning på den fysiologiske okklusion på grund af vælten af ​​nabotænder og superudbruddet af de modstående tænder. Derudover kompromitterer det æstetikken, især når fortænder mangler, hvilket fører til psykologiske problemer såsom tab af selvtillid og undgåelse af at smile offentligt med en defekt i fonetik.

Restaurering af den manglende tand opnås på mange måder, herunder aftagelige dentale apparater, faste tandproteser og tandimplantater.

Implantatplacering er klassificeret i forskellige protokoller i henhold til tidspunktet for placeringen i forhold til tidspunktet for ekstraktion. Disse forskellige protokoller er øjeblikkelig implantatplacering (type 1) på dagen for ekstraktion; tidlig implantatplacering (type 2) efter 4-8 uger med bløddelsheling; tidlig implantatplacering (type 3) efter 12-16 uger med delvis knogleheling; og forsinket tandimplantatplacering (type 4) efter fuldstændig knogleheling mindst 6 måneder efter tandudtrækning. Formålet med arbejdet: at evaluere ansigtsknogleforandringer efter tidlige implantatplaceringsprotokoller klinisk og radiografisk.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandimplantat er den mest pålidelige mulighed, da det erstatter den naturlige tand uden at påvirke de tilstødende tænder og bevarer den omgivende tandstruktur med bedre funktionel ydeevne. Implantatplacering er klassificeret i forskellige protokoller efter tidspunktet for placeringen i forhold til tidspunktet for ekstraktion. Disse forskellige protokoller er øjeblikkelig implantatplacering (type 1) på ekstraktionsdagen, tidlig implantatplacering (type 2) efter 4-8 uger med bløddelsheling, tidlig implantatplacering (type 3) efter 12-16 uger med delvis knogleheling og forsinket tandimplantatplacering (type 4) efter fuldstændig knogleheling mindst efter 6 måneder fra tandudtrækning.

Tidlig implantatplacering (type 2) efter 4-8 uger efter ekstraktion, der muliggør heling af blødt væv, opløsning af lokal patologi, kortere behandlingstid, øget volumen af ​​blødt væv gør det lettere at manipulere de kirurgiske klapper og muliggør fremføring af klappen til primær lukning.

Tidlig implantatplacering (type 3) efter 12-16 uger med delvis knogleheling tillader mere implantatstabilitet end ved type 1 og type 2 implantatplacering. Det bløde væv er normalt fuldstændig restitueret, hvilket muliggør spændingsfri lukning af flappen og forbedrer de æstetiske resultater. Knogleombygning er dog mere avanceret. Perimplantatdefekter kan stadig være til stede, men med delvis knogleheling reduceres de i dimension.

Formålet med arbejdet:

Evaluering af ansigtsknogleændringer efter tidlige implantatplaceringsprotokoller klinisk og radiografisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31773
        • tanta university faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 20 år.
  2. Patienter med håbløs tand i den maksillære forreste præmolar region med socket type I indiceret til ekstraktion på grund af svigtende endodontisk behandling, vertikal rodfraktur, …osv.
  3. Patienter med godt helbred uden medicinsk kontraindikation, der ville forhindre rutinemæssig mundkirurgi.
  4. Patienter med en positiv holdning til mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med relevante medicinske tilstande, der kan forsinke heling eller kompromittere implantatets osseointegration.
  2. Tilstedeværelse af risikofaktorer som diabetes eller rygning.
  3. Gravide eller ammende kvinder.
  4. Fravær af mundknogle efter tandudtrækning.
  5. Utilstrækkelig lodret mellembueplads til at rumme proteserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (1): Tidlig implantatplacering (type II) gruppe.
Patienterne vil blive planlagt til tandudtrækning og derefter udføre implantatplacering mellem 4-8 uger senere efter bløddelsheling.
Procedure: Tidlig implantatplacering (type II)
i gruppe 1 udføres tandudtrækning med omhu for at bevare alveolære knoglevægge. Efter 4-8 uger fra tandudtrækning vil tandimplantat blive placeret
Eksperimentel: Gruppe (2): Tidlig implantatplacering (type III) gruppe.
Patienter vil blive planlagt til tandudtrækning og udføre implantatplacering mellem 12-16 uger med delvis knogleheling.
Procedure: Tidlig implantatplacering (type III)
i gruppe 2 udføres tandudtrækning med omhu for at bevare alveolære knoglevægge. Efter 12-16 uger fra tandudtrækning vil tandimplantat blive placeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lommedybden vil blive målt i mm
Tidsramme: 6-12 måneder
effekten af ​​type implantatplacering i G1 og G2 vil blive vurderet klinisk med hensyn til lommedybde. lommedybden vil blive målt i mm, disse målinger vil blive udført efter 6 og 12 måneder efter dental implantation.
6-12 måneder
primært radiografisk resultat
Tidsramme: 12 måneder

effekten af ​​typen af ​​implantatplacering i G1 og G2 vil blive vurderet radiografisk ved keglestrålecomputertomografi (CBCT) vedrørende knogletab i ansigtet.

CBCT vil blive taget 24 timer efter operationen (basislinje) og 12 måneder fra operationen for at opnå følgende måling:

A. Vertikal ansigtsknoglelængde (VFBL) er den vinkelrette afstand fra implantatplatformen (0) til det mest koronale punkt på ansigtsknoglen.
12 måneder
primært radiografisk resultat
Tidsramme: 12 måneder

effekten af ​​typen af ​​implantatplacering i G1 og G2 vil blive vurderet radiografisk ved keglestrålecomputertomografi (CBCT) vedrørende knogletab i ansigtet.

CBCT vil blive taget 24 timer efter operationen (basislinje) og 12 måneder fra operationen for at opnå følgende måling:

B. Horisontal ansigtsknogletykkelse (HFBT) er tykkelsen af ​​ansigtsknogle i anterior-posterior retning i forhold til implantatfikstur: Horisontal knogletykkelse vil blive målt ved marginen af ​​platformsniveau 0,1,2 og 3 mm fra implantatplatformens niveau.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque-indekset
Tidsramme: 6-12 måneder
Effekten af ​​type implantatplacering i G1 og G2 vil blive evalueret klinisk med hensyn til plakindeks
6-12 måneder
Blødningen ved sondering
Tidsramme: 6-12 måneder
Effekten af ​​type implantatplacering i G1 og G2 vil blive evalueret klinisk vedrørende blødning ved sondering.
6-12 måneder
Vandret knogletykkelse vil blive målt i midten og spidsen af ​​implantatfiksturen
Tidsramme: 12 måneder

effekten af ​​typen af ​​implantatplacering i G1 og G2 vil blive vurderet radiografisk ved keglestrålecomputertomografi (CBCT) vedrørende knogletab i ansigtet.

CBCT vil blive taget 24 timer efter operationen (basislinje) og 12 måneder fra operationen for at opnå følgende måling:

• Vandret knogletykkelse vil blive målt i midten og spidsen af ​​implantatfiksturen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig implantatplacering (type II)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner